Ibuprofeno MYLAN 400mg 10 bastões de 10ml é indicado para o tratamento de curto prazo de febre e/ou dores como dores de cabeça, sintomas gripais, dores de dente, dores no corpo e períodos dolorosos.
O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteróide (AINE). A sua substância activa é utilizada em muitos medicamentos, ajuda a combater a dor e ajuda a baixar a febre .
O ibuprofeno é, portanto, usado com muita frequência no caso de condições que causam dor e aumento da temperatura corporal. É muito eficaz contra dores de cabeça e menstruação dolorosa. Também pode ser administrado a crianças com mais de 30 kg. Este medicamento é ideal para febre, dor e outros ataques de enxaqueca.
Este medicamento contém um anti-inflamatório não esteróide (AINE): ibuprofeno.
Em adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos de idade), é indicado para o tratamento de curto prazo de febre e/ou dor, como dor de cabeça, doença semelhante à gripe , dor de dente, dores e períodos dolorosos .
Em adultos, é indicado para o tratamento de crises leves a moderadas de enxaqueca com ou sem aura após pelo menos orientação médica.
O ibuprofeno é tomado com alimentos. Essa instrução geralmente é mal seguida, mas o ibuprofeno é um antiinflamatório que deve ser tomado durante uma refeição. De fato, tomá-lo enquanto come limita o risco de azia.
A ocorrência de efeitos colaterais pode ser minimizada usando a menor dose possível para o menor tempo de tratamento necessário para aliviar os sintomas.
Condições dolorosas e/ou febris adequadas para adultos e crianças a partir de 30 kg (cerca de 11-12 anos).
1 saqueta de 400 mg por dose, renovada se necessário após 6 horas. Em todos os casos, não exceda 3 saquetas de 400 mg por dia (ou seja, 1200 mg por dia).
Via oral Homogeneizar a suspensão antes de usar pressionando com os dedos várias vezes na parte superior e inferior da saqueta.
Este medicamento pode ser administrado diretamente sem água ou diluído em água. As saquetas devem ser tomadas de preferência durante uma refeição.
Suspensão oral em saqueta. Suspensão viscosa branca com cheiro característico de morango.
Comente as recomendações de uso e dosagem de Ibuprofeno MYLAN 400mg 10 sticks de 10ml com o nosso parceiro Avis verificado após a sua compra .
glicerol, cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, hipromelose, goma xantana, sacarina sódica, taumatina, água purificada
Quais são os efeitos colaterais e contra-indicações?
Uso interno. siga a dosagem. Conservar em local limpo e seco. Mantenha fora do alcance de crianças. Não deve ser usado por mulheres grávidas. Não use em crianças com menos de 30 kg. Não hesite em consultar o seu médico ou farmacêutico.
Apresentação - Embalagem
Ibuprofeno MYLAN 400mg está disponível na nossa farmácia online em caixas de 10 sticks de 10ml.
Farmacovigilância Comunicar qualquer reação adversa associada à utilização de um medicamento
ANSM - Atualizado em : 17/01/2025
CUIDADO
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta, QUE É UM MEDICAMENTO ANTI-INFLAMATÓRIO NÃO ESTERÓDICO (AINE) PODE RESULTAR EM MORTE FATAL SE TOMADO A PARTIR DO 6º MÊS DE GRAVIDEZ (24 semanas de amenorreia) MESMO APÓS UMA ÚNICA TOMADA.
Não utilize este medicamento se estiver grávida de 6 meses ou mais (24 semanas ou mais).
Antes do 6º mês ou se estiver a planear uma gravidez, não deve tomar este medicamento a menos que seja absolutamente necessário, conforme determinado pelo seu médico.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta
Ibuprofeno
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Guarde este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 3 dias em caso de febre ou enxaqueca e 5 dias em caso de dor.
O que é que este folheto contém?
1. O que éIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta?
3. Como devo tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: outros analgésicos e antipiréticos - Código ATC: M01AE01.
Este medicamento contém um medicamento anti-inflamatório não esteroide: o ibuprofeno.
É indicado para adultos e crianças com peso igual ou superior a 30 kg (ou seja, aproximadamente 11-12 anos), para o tratamento a curto prazo da febre e/ou dores, tais como dores de cabeça, sintomas gripais, dores de dentes, dores e períodos dolorosos.
É indicado em adultos, após pelo menos um parecer médico, para o tratamento de crises de enxaqueca ligeiras a moderadas, com ou sem aura.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta?
Nunca tome IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta se estiver grávida de 24 semanas ou mais (6 meses ou mais de gravidez) (ver abaixo "Gravidez, aleitamento e fertilidade").
Durante os primeiros 5 meses de gravidez, não deve tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta, a menos que seja absolutamente necessário, conforme determinado pelo seu médico.
Se está a pensar engravidar e está a tomar um AINE, fale com o seu profissional de saúde.
Nunca tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta:
- se tem alergia ao libuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6;
- se estiver grávida, a partir do início do 6º mês de gravidez (após 24 semanas de amenorreia);
- se tem um historial de alergia ou asma desencadeada por este medicamento ou medicamentos relacionados, em particular outros anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico (aspirina);
- se tem um historial de hemorragia gastrointestinal ou úlceras associadas a tratamentos anteriores com AINEs;
- se tiver uma úlcera ou hemorragia gástrica ou intestinal ativa ou recorrente;
- se tem uma hemorragia gastrointestinal, uma hemorragia cerebral ou outra hemorragia em curso;
- se tem antecedentes de úlcera ou hemorragia gastrointestinal;
- se tem uma doença hepática grave;
- se tem uma doença renal grave;
- se tem uma doença cardíaca grave;
- se tem lúpus eritematoso sistémico;
- se estiver a ser tratado com mifamurtida (tratamento de certos cancros ósseos).
EM CASO DE DÚVIDA, É ESSENCIAL PROCURAR O CONSELHO DO SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Advertências e precauções
Precauções especiais com IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL
Em doses elevadas, superiores a 1200 mg/dia, este medicamento tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar os efeitos secundários, por vezes graves, observados com os medicamentos anti-inflamatórios não esteróides.
Medicamentos como oIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL podem aumentar o risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. Quanto maior for a dose, maior é o risco.
Não exceda as doses recomendadas ou a duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, incluindo insuficiência cardíaca, angina de peito (dor no peito) ou se já teve um ataque cardíaco, cirurgia de bypass, arteriopatia dos membros inferiores (má circulação devido ao estreitamento ou bloqueio das artérias), ou qualquer tipo de acidente vascular cerebral (incluindo um acidente vascular cerebral ligeiro ou um ataque isquémico transitório "AIT") ou se tem factores de risco para estas condições (por exemplo, se tem tensão arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, história familiar de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral ou se fuma), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL.
Foram notificados sinais de uma reação alérgica a este medicamento, incluindo problemas respiratórios, inchaço da face e do pescoço (angioedema) e dores no peito com o libuprofeno. Pare imediatamente de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão oral em saqueta, e contacte o seu médico ou dirija-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo se notar algum destes sinais.
Tenha especial cuidado com IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão oral em saqueta.
Foram notificadas reacções cutâneas graves, incluindo dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação de hipersensibilidade ao fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS ou síndrome de hipersensibilidade), pustulose exantemática generalizada aguda (PGEA), em associação com o tratamento com libuprofeno. Pare de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspensão oral em saqueta e consulte imediatamente um médico se sentir algum dos sintomas associados a estas reacções cutâneas graves descritas na secção 4.
Infecções
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL pode mascarar sinais de infeção, tais como febre e dor. Por conseguinte, é possível que IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL possa atrasar o tratamento adequado da infeção, o que pode aumentar o risco de complicações. Isto foi observado na pneumonia bacteriana e nas infecções bacterianas da pele associadas à varicela. Se tomar este medicamento enquanto tiver uma infeção e os sintomas desta infeção persistirem ou se agravarem, consulte imediatamente um médico.
Advertências especiais
Se é mulher, IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL pode afetar a sua fertilidade. A sua utilização não é recomendada em mulheres que desejam conceber um filho. Nas mulheres que têm dificuldade em engravidar ou nas quais estão a ser efectuados testes à função reprodutiva, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL.
Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes idosos.
Os idosos correm maior risco de reacções adversas, nomeadamente hemorragia gastrointestinal, úlceras e perfurações. A função renal, hepática e cardíaca deve ser monitorizada de perto. A dose deve ser mantida tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, CONSULTE O SEU MÉDICO SE :
- uma história de asma associada a rinite crónica, sinusite crónica ou pólipos no nariz. A administração desta especialidade pode provocar uma crise de asma, nomeadamente em certos doentes alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a anti-inflamatórios não esteróides (ver secção "Nunca tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta");
- perturbações da coagulação ou tratamento anticoagulante. Este medicamento pode causar sintomas gastrointestinais graves;
- história de problemas digestivos (hérnia hiatal, hemorragia digestiva, úlceras gástricas ou duodenais anteriores);
- doença cardíaca, hepática ou renal;
- varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções cutâneas graves excepcionais;
- toma de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs);
- tratamento concomitante com outros medicamentos que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, corticosteróides orais, antidepressivos (do tipo SSRI, ou seja, inibidores selectivos da recaptação da serotonina), medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos, como a aspirina, ou anticoagulantes, como a varfarina. Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL (ver "Outros medicamentos e IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta");
- tratamento concomitante com metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexedo (ver secção "Outros medicamentos e IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão oral em saqueta").
DURANTE O TRATAMENTO, EM CASO DE :
- visão turva, Avisar o seu médico;
- hemorragia gastrointestinal (sangue na boca ou nas fezes, sangue no vómito, fezes pretas), PARE O TRATAMENTO E CONTACTE IMEDIATAMENTE UM MÉDICO OU ATENÇÃO MÉDICA DE EMERGÊNCIA;
- surgirem sinais na pele ou nas mucosas que se assemelhem a uma queimadura (vermelhidão com bolhas ou vesículas, ulcerações), INTERROMPER O TRATAMENTO E CONTACTAR IMEDIATAMENTE UM MÉDICO OU UM SERVIÇO DE EMERGÊNCIA;
- sinais sugestivos de uma alergia a este medicamento, nomeadamente uma crise de asma ou um inchaço súbito da face e do pescoço (ver secção "Quais os efeitos secundários possíveis?"), PARE O TRATAMENTO E CONTACTE IMEDIATAMENTE UM MÉDICO OU UM SERVIÇO DE EMERGÊNCIA.
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Este medicamento contém um medicamento anti-inflamatório não esteroide : ibuprofeno. Não deve tomar outros medicamentos que contenham anti-inflamatórios não esteróides (incluindo inibidores selectivos da ciclo-oxigenase 2) e/ou ácido acetilsalicílico (aspirina) ao mesmo tempo que este medicamento. Leia atentamente os folhetos informativos de quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar para se certificar de que não contêm anti-inflamatórios não esteróides e/ou ácido acetilsalicílico (aspirina). |
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Informe sempre o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos, para além de IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL:
- certos tratamentos para o cancro dos ossos (mifamurtida);
- aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides;
- corticosteróides;
- anticoagulantes (tais como anticoagulantes/antiagregantes plaquetários como laspirina (ácido acetilsalicílico), varfarina, ticlopidina, heparina injetável);
- lítio;
- metotrexato;
- medicamentos que reduzem a tensão arterial (inibidores da enzima de conversão da angiotensina como o captopril, diuréticos, beta-bloqueadores como os que contêm latenolol e antagonistas da angiotensina II como o losartan);
- certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina (aumento do risco de hemorragia digestiva));
- pemetrexedo;
- ciclosporina, tacrolimus;
- tenofovir disoproxil.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Suspensão oral em saqueta com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, aleitamento e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Desde o início do 6º mês (24ª semana de amenorreia) até ao final da gravidez, IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão oral em saqueta está contraindicado. Durante este período, NUNCA deve tomar este medicamento, pois os seus efeitos no feto podem ter consequências graves ou mesmo fatais. Em particular, foi observada toxicidade para o coração, pulmões e/ou rins, mesmo com uma dose única. Pode também afectá-la a si e ao seu bebé, aumentando as hemorragias e levando a um parto mais tardio ou mais longo do que o previsto.
Antes do início do 6º mês (até à 24ª semana de amenorreia) ou se estiver a planear uma gravidez, não deve tomar este medicamento a menos que seja absolutamente necessário. Isto será determinado pelo seu médico. Nestes casos, a dose deve ser mantida tão baixa quanto possível e a duração do tratamento tão curta quanto possível.
Os AINEs, incluindo IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão oral em saqueta, podem causar aborto espontâneo e, em alguns casos, malformações após exposição no início da gravidez.
A partir de 2 meses e meio de gravidez (12 semanas de amenorreia), IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão oral em saqueta pode causar problemas renais no seu bebé, se tomado durante vários dias, o que pode resultar num baixo nível do líquido amniótico no qual o bebé se encontra (oligohidrâmnio).
A partir do início do 5º mês de gravidez (20 semanas de gestação), pode observar-se um estreitamento dos vasos sanguíneos do coração do seu bebé (constrição do canal arterial). Se for necessário um tratamento de vários dias durante o 5º mês de gravidez (entre 20 e 24 semanas de gestação), o seu médico pode recomendar um controlo adicional.
Se tiver tomado este medicamento durante a gravidez, informe imediatamente o seu médico, para que lhe possa ser proposto um acompanhamento adequado, se necessário.
Amamentação
Como este medicamento passa para o leite materno, não é recomendada a sua utilização durante o aleitamento.
Fertilidade feminina
Este medicamento, como todos os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), pode afetar a fertilidade nas mulheres e causar dificuldades em engravidar, que podem ser reversíveis com a interrupção do tratamento. Informe o seu médico se estiver a planear engravidar ou se estiver a ter dificuldades em engravidar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, este medicamento pode causar tonturas e visão turva.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta contém sódio, sal de benzoato e maltitol.
Este medicamento contém 58 mg de sódio (o principal componente do sal de cozinha) por saqueta. Isto é equivalente a 2,9% da dose diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Este medicamento contém 10 mg de sal de benzoato por dose. O sal de benzoato pode aumentar o risco de dicterus (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade).
Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO DEVO TOMAR IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta?
Tome sempre este medicamento exatamente como prescrito pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A ocorrência de efeitos indesejáveis pode ser minimizada utilizando a dose mais baixa possível durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Dosagem
Estados dolorosos e/ou febris
PARA ADULTOS E CRIANÇAS A PARTIR DE 30 kg (cerca de 11-12 anos).
A dose habitual é de 1 saqueta (400 mg) por dose, repetida, se necessário, de 6 em 6 ou de 8 em 8 horas, sem exceder 3 saquetas por dia (ou seja, 1200 mg).
A saqueta de 400 mg é reservada para as dores ou a febre mais intensas ou que não são aliviadas por uma saqueta de 200 mg de ibuprofeno.
Uma vez que os doentes idosos correm um maior risco de reacções adversas, utilizar a dose mais baixa possível durante o menor tempo necessário para aliviar os sintomas.
Não exceder as doses recomendadas ou a duração do tratamento (3 dias para a febre, 5 dias para a dor).
A dose máxima é de 3 saquetas por dia (1200 mg).
Em caso de crise de enxaqueca
APENAS PARA ADULTOS
1 saqueta de 400 mg logo que possível após o início da crise.
Se um doente não ficar aliviado após a primeira dose, não deve ser tomada uma segunda dose durante a mesma crise. No entanto, o ataque pode ser tratado com outro medicamento anti-inflamatório não esteroide ou aspirina.
Em caso de recorrência da dor, pode ser administrada uma segunda dose, desde que haja um intervalo de 8 horas entre as duas doses.
Em caso de dúvida, aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Modo de administração
Administração oral.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL é uma suspensão. Deve ser homogeneizado antes da utilização, pressionando várias vezes com os dedos a parte superior e inferior da saqueta. IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL pode ser administrado diretamente sem água ou diluído em água.
As saquetas devem ser tomadas de preferência com uma refeição.
Frequência de administração
A administração sistemática evita as flutuações da dor ou da febre.
Devem ser tomadas com um intervalo mínimo de 6 horas.
Duração do tratamento
|
A duração da utilização é limitada a : - 3 dias em caso de febre; - 3 dias em caso de enxaqueca; - 5 dias em caso de dor. |
Se a dor persistir durante mais de 5 dias ou a febre mais de 3 dias, ou se estas se agravarem, ou se surgir uma nova perturbação, informe o seu médico.
No caso de uma crise de enxaqueca, a duração do tratamento não deve exceder 3 dias.
Se os sintomas persistirem, se agravarem ou se surgirem novos sintomas, consulte o seu farmacêutico ou médico.
Se sentir que o efeito de IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL é demasiado forte ou demasiado fraco: consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se tomou mais IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta, do que deveria ter tomado
Se tiver tomado mais IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL do que deveria, ou se as crianças tiverem tomado o medicamento acidentalmente, contacte sempre um médico ou o hospital mais próximo para obter aconselhamento sobre o risco e as medidas a tomar.
Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, dor abdominal, vómitos (que podem conter vestígios de sangue), hemorragia gastrointestinal (ver também secção 4 abaixo), diarreia, dor de cabeça, zumbido nos ouvidos, confusão e movimentos oculares instáveis. Podem também ocorrer agitação, sonolência, desorientação ou coma. Por vezes, os doentes desenvolvem convulsões. Com doses elevadas, foram notificados os seguintes sintomas: sonolência, dores no peito, palpitações, perda de consciência, convulsões (principalmente em crianças), fraqueza e tonturas, sangue na urina, níveis baixos de potássio no sangue, sensação de frio no corpo e problemas respiratórios. Além disso, o tempo de protrombina/INR pode ser prolongado, provavelmente devido à interferência com as acções dos factores de coagulação circulantes. Podem ocorrer insuficiência renal aguda e lesões hepáticas. É possível uma exacerbação da asma em asmáticos. Para além disso, pode ocorrer hipotensão arterial e diminuição da respiração.
Caso se tenha esquecido de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
Pare de tomar libuprofeno e consulte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes sintomas:
- manchas avermelhadas, não elevadas, em forma de alvo ou de círculo no tronco, frequentemente acompanhadas de bolhas centrais, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. Estas erupções cutâneas graves podem ser precedidas de febre e sintomas semelhantes aos da gripe [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica];
- erupção cutânea generalizada, temperatura corporal elevada e gânglios linfáticos inchados (DRESS ou síndroma de hipersensibilidade);
- erupção cutânea generalizada, vermelha e escamosa, com inchaços sob a pele e bolhas, acompanhada de febre. Os sintomas surgem geralmente logo após o início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda).
-
Medicamentos comoIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL podem aumentar o risco de ataque cardíaco ("enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral.
Podem ocorrer reacções alérgicas:
- pele: erupção cutânea, comichão, inchaço, agravamento da urticária crónica, pode ocorrer uma reação cutânea grave denominada síndrome de hipersensibilidade (síndrome DRESS). Os sintomas de hipersensibilidade incluem erupção cutânea, febre, gânglios linfáticos inchados e um aumento de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
- respiração, como num ataque de asma;
- generalizada: inchaço súbito da face e do pescoço com dificuldade em respirar (angioedema), reação anafiláctica, reação de hipersensibilidade.
Em casos raros, pode ocorrer hemorragia, perfuração gastrointestinal ou úlcera digestiva (dor abdominal, dor abdominal superior, descarga de sangue pela boca ("hematémese") ou nas fezes, fezes negras ("melena")), exacerbação da inflamação do intestino ("colite") ou da doença de Crohn (ver "Tomar precauções especiais com IBUPROFENE VIATRIS"). Estes sintomas ocorrem mais frequentemente com doses mais elevadas.
Em casos excepcionais, podem ser observadas dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vómitos e rigidez da nuca: sintomas de meningite.
- Muito excecionalmente, podem ocorrer manifestações bolhosas da pele ou das mucosas (sensação de ardor acompanhada de vermelhidão com bolhas, bolhas, ulcerações ("síndroma de Lyell" e "síndroma de Stevens-Johnson").
Foram notificadas as seguintes outras reacções adversas:
- uma erupção cutânea escamosa vermelha extensa com massas sob a pele e bolhas localizadas principalmente nas dobras cutâneas, no tronco e nas extremidades superiores, acompanhada de febre no início do tratamento (pustulose exantemática generalizada aguda). Se desenvolver estes sintomas, pare de utilizar IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL e consulte imediatamente um médico. Ver também a secção 2;
- sensibilidade da pele à luz (frequência indeterminada);
- excecionalmente, foram observadas infecções cutâneas graves na varicela;
- dor no peito, que pode ser um sinal de uma reação alérgica potencialmente grave chamada síndrome de Kounis (frequência indeterminada).
Em todos estes casos, o tratamentodeve ser imediatamente interrompido e o seu médico informado.
Durante o tratamento, podem ocorrer as seguintes situações:
- perturbações digestivas: dores de estômago, vómitos, náuseas, diarreia, obstipação, flatulência, digestão difícil ("dispepsia"), gastrite;
- excecionalmente, tonturas, dores de cabeça, problemas visuais raros, perdas significativas de urina, sangue anormal na urina ("hematúria"), insuficiência renal e outras doenças renais ("nefrite intersticial", "síndrome nefrótica", "necrose papilar").
Em todos estes casos, deve informar o seu médico.
Em casos excepcionais, as alterações do fígado ou do hemograma (diminuição anormal dos níveis de glóbulos brancos ("agranulocitose", "leucopenia") ou de glóbulos vermelhos ("anemia", "anemia aplástica", "anemia hemolítica", diminuição do hematócrito e da hemoglobina) ou de plaquetas ("trombocitopenia")) podem ser graves.
Outros efeitos secundários muito raros:
- nervosismo, zumbido nos ouvidos;
- úlceras na boca;
- tensão arterial anormalmente elevada ("hipertensão");
- insuficiência cardíaca;
- problemas de fígado: os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos ("iterícia"), hepatite;
- edema periférico, inchaço.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode notificar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado na embalagem após "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão bebível em saqueta
- A substância ativa é :
ibuprofeno.................................................................................................................... 400 mg
por saqueta.
- Os outros ingredientes são:
maltitol líquido, glicerol, cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido cítrico anidro, hipromelose, goma xantana, benzoato de sódio, sacarina sódica, aroma de morango, taumatina, água purificada.
O que é e o que contém IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, suspensão oral em saqueta
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma suspensão bebível numa saqueta de 10 ml.
Caixa de 10 saquetas de 10 ml de suspensão.
Titular da autorização de introdução no mercado
viatris sante
1 rue de turin
69007 lyon
Titular da autorização de introdução no mercado
viatris sante
1 rue de turin
69007 lyon
KERN PHARMA, S.L.
POLIGONO INDUSTRIAL COLÓN II, VENUS, 72
08228 TERRASSA (BARCELONA)
ESPANHA
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO PARA A SAÚDE
O QUE FAZER EM CASO DE FEBRE
A temperatura corporal normal varia de indivíduo para indivíduo e situa-se entre 36,5°C e 37,5°C. Uma subida superior a 0,8°C é considerada uma febre.
Adultos e crianças com peso superior a 30 kg (cerca de 11-12 anos): Se os sintomas forem demasiado incómodos, pode tomar um medicamento contendo ibuprofeno na dose recomendada.
Este medicamento deve fazer baixar rapidamente a febre. No entanto:
- se surgirem outros sinais (como uma erupção cutânea);
- se a febre persistir durante mais de 3 dias ou se se agravar;
- se a dor de cabeça se tornar grave ou se ocorrerem vómitos;
CONSULTE IMEDIATAMENTE O SEU MÉDICO.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR
- se não houver melhoria após 5 dias de tratamento;
- se as dores se repetirem regularmente;
- se for acompanhada de febre;
- se a dor o acordar durante a noite;
CONSULTE IMEDIATAMENTE O SEU MÉDICO.
O QUE FAZER SE TIVER UMA ENXAQUECA
O que é uma enxaqueca?
A enxaqueca é uma doença que provoca fortes dores de cabeça, que ocorrem em ataques, com uma duração de 4 a 72 horas e que se repetem várias vezes por mês. Por vezes, pode ser precedida de sinais visuais e/ou sensoriais conhecidos como aura (impressão de brilho ou cintilação no campo visual, ilusão de que uma mosca parece estar a atravessar o campo visual).
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Enxaqueca ou dor de cabeça? O termo enxaqueca é frequentemente utilizado em vez de uma simples dor de cabeça. As perguntas seguintes podem ajudá-lo a identificar se tem uma enxaqueca. Pode preenchê-las você mesmo ou com a ajuda do seu farmacêutico. 1. A sua dor de cabeça surge em ataques que duram entre algumas horas e 3 dias (sem tratamento). Entre os ataques, não tem dores de cabeça. Sim □ Não □ 2. Teve pelo menos 5 ataques na sua vida. Sim □ Não □ 3. A sua dor de cabeça tem pelo menos 2 das seguintes caraterísticas: Sim □ Não □ - localizada num dos lados da cabeça; - pulsátil ("bate"); - aumentada pelo esforço (subir escadas, correr, tossir); - a intensidade dolorosa do ataque varia de forte a muito forte. 4. A sua dor de cabeça é acompanhada por pelo menos 1 dos seguintes sinais: Sim □ Não □ - vontade de vomitar ou vómitos ; - desconforto com a luz (fotofobia) e/ou com o ruído (fonofobia). Se respondeu SIM: - a 4 perguntas: é provável que tenha enxaqueca; - a 3 perguntas: é provável que sofra de enxaqueca; - a 1 ou 2 perguntas: provavelmente não sofre de enxaqueca. |
Discuta estes resultados com o seu médico para que ele possa confirmar o diagnóstico e acordar consigo o tratamento mais adequado.
Como posso gerir as minhas crises?
Certos factores como a fadiga, o stress, a alimentação (chocolate, álcool), os factores sensoriais (ruído, luzes intermitentes, perfumes, etc.) ou fisiológicos como a menstruação são susceptíveis de desencadear crises de enxaqueca.
Conhecer os factores desencadeantes e os sinais de alerta que podem preceder uma crise significa que o tratamento pode ser iniciado precocemente (idealmente no prazo de uma hora após o início da crise, enquanto esta ainda é ligeira). Quanto mais cedo o tratamento for iniciado, mais eficaz é e mais curto é o seu tempo de duração (o tratamento precoce limita a recorrência da enxaqueca).
Anotar num diário ou num caderno a data e a duração das crises, a intensidade da dor, os factores desencadeantes e a medicação utilizada para cada crise ajudará o médico a avaliar a enxaqueca e o seu tratamento.
O facto de não se conseguir tratar a primeira crise não significa necessariamente que não se consiga tratar as crises seguintes. A eficácia do ibuprofeno 400 mg deve ser avaliada ao longo de 2 ou 3 crises. Para o ajudar, pode responder às seguintes perguntas e discuti-las com o seu médico e farmacêutico.
Sente-se aliviado 2 horas depois de o ter tomado? Sim □ Não □
Sente algum efeito secundário (digestivo ou outro)? Sim □ Não □
Utiliza uma dose única de medicamento? Sim □ Não □
Pode retomar as suas actividades habituais 2 horas depois de o tomar? Sim □ Não □
Em que casos deve consultar o seu médico?
Embora a maioria das dores de cabeça seja de origem benigna, não deve ignorar o facto de poderem ser um sintoma de doenças por vezes graves que requerem tratamento especializado.
Deve consultar o seu médico nos seguintes casos:
- primeiro ataque de dor de cabeça;
- aparecimento de dores de cabeça após os 50 anos de idade;
- desencadeadas por esforços físicos, relações sexuais ou tosse;
- o aparecimento de uma dor de cabeça do tipo "trovoada": o aparecimento súbito de uma dor de cabeça de um segundo para o outro;
- aparecimento de sinais invulgares que acompanham a dor de cabeça, tais como
o perda de equilíbrio,
o rigidez do pescoço que torna os movimentos do pescoço difíceis ou impossíveis,
o visão dupla, visão turva,
o dificuldade em falar,
o diminuição da força muscular, dormência nos braços e nas pernas;
- temperatura corporal > 38°C;
- agravamento das dores de cabeça;
- dor de cabeça que não é da sua natureza habitual;
- aparecimento contínuo de dores de cabeça.
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