AVISO
ANSM - Atualizado em: 30/05/2014
Nome do medicamento
MAYOLY SPINDLER CHILDREN GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório
Glicerol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte um médico .
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo do folheto informativo
Neste folheto :
1. O que é o supositório de glicerina MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S SUPPOSITORY, supositório e para que é utilizado?
2. O que devo saber antes de utilizar o GLICERINA SUPOSITÓRIO PARA CRIANÇAS MAYOLY SPINDLER, supositório ?
3. Como é que se utiliza o supositório de glicerina MAYOLY SPINDLER para crianças?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar o GLICERINA SUPOSITÓRIO PARA CRIANÇAS MAYOLY SPINDLER, supositório?
6. Informações adicionais
1. o que é o supositório infantil mayoly spindler e para que é utilizado?
Classe farmacoterapêutica
OUTROS LAXANTES
(A: Sistema digestivo e metabolismo)
Indicações terapêuticas
Este medicamento é utilizado em determinados casos de obstipação e como preparação para determinados exames (retoscopia).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR O GLICERINA SUPOSITÓRIO INFANTIL MAYOLY SPINDLER, supositório?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Apenas para crianças.
Contra-indicações
Nunca use supositórios de glicerina MAYOLY SPINDLER CHILDREN nos seguintes casos:
- Alergia (hipersensibilidade) ao glicerol ou a qualquer outro componente do medicamento indicado na secção "Informações adicionais".
Precauções de utilização; advertências especiais
Tome especial cuidado com MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, supositório:
- Se o seu filho sofre de uma doença intestinal chamada retocolite hemorrágica;
- Se o seu filho sofre de dores anais (fissura anal, ataque hemorroidal).
Nestas situações, é preferível evitar a utilização deste medicamento.
Os laxantes rectais só devem ser prescritos a crianças em circunstâncias excepcionais, tendo em conta o risco de interferir com o funcionamento normal do reflexo de excreção.
Interações medicamentosas
Utilização de outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se o seu filho estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo medicamentos obtidos sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos à base de plantas ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Não aplicável.
Desportistas e mulheres
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeitos conhecidos
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR O SUPOSITÓRIO DE GLICERINA PARA CRIANÇAS MAYOLY SPINDLER, supositório?
Instruções de utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Via rectal. O supositório deve ser introduzido no ânus.
Se necessário, o supositório pode ser embebido em água fria para facilitar a inserção.
Crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 6 anos: a dose habitual é de 1 supositório 5 a 30 minutos antes da hora escolhida para evacuar.
Crianças com mais de 6 anos: a dose habitual é de 1 supositório 5 a 30 minutos antes da hora escolhida para a evacuação. Esta dose pode ser repetida uma vez na meia hora ou hora seguinte se a criança continuar com prisão de ventre.
Em média, o tratamento da obstipação não deve exceder 10 dias.
Não deve utilizar este medicamento durante um período prolongado sem consultar o seu médico.
Sintomas e instruções em caso de sobredosagem
Se tiver dado ao seu filho mais GLICERINA SUPOSITÓRIA MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS do que deveria:
O seu filho pode ter diarreia. Se isto acontecer, reduza a dose ou interrompa o tratamento e consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Instruções em caso de esquecimento de uma ou mais doses
Se se esquecer de dar ao seu filho MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY :
Não dê ao seu filho uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de dar.
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos indesejáveis
Como todos os medicamentos, GLICERINA SUPOSITÓRIO MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS, supositório é suscetível de ter efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas estão sujeitas a eles:
- Sensação de ardor anal;
- Excecionalmente, a retite congestiva.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Tambémpode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância. Sítio Web: www.ansm.sante.fr. Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR O GLICERINA SUPOSITÓRIO INFANTIL MAYOLY SPINDLER, supositório?
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Prazo de validade
Não utilizar após o prazo de validade indicado na embalagem.
Condições de conservação
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Se necessário, avisos contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados na rede eléctrica ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES
Lista completa de substâncias activas e excipientes
O que contém o GLICERINA SUPOSITÓRIO PARA CRIANÇAS MAYOLY SPINDLER, supositório?
A substância ativa é o :
Glicerol .......................................................................................................................................... 1,290 g
Para um supositório de 2,15 g.
Os outros componentes são :
Gelatina, água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é o supositório de glicerina MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN, supositório e qual o seu conteúdo?
Este medicamento apresenta-se sob a forma de supositórios em caixas de 10 ou 30 supositórios.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Operador
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Fabricante
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este folheto foi aprovado foi {data}.
AIM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet do INSM (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outros
CONSELHOS / EDUCAÇÃO TERAPÊUTICA
Prisão de ventre ocasional :
Pode estar relacionada com uma mudança recente no estilo de vida (viagens). O medicamento pode ser utilizado como tratamento a curto prazo. Qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança de estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser consultada por um médico.
Obstipação crónica (obstipação de longa duração):
Existem duas causas possíveis:
- ou uma doença intestinal que precisa de ser tratada por um médico,
- ou um desequilíbrio no funcionamento do intestino devido a hábitos alimentares e estilo de vida.
Caso especial das crianças:
Nas crianças, o tratamento da obstipação baseia-se no estilo de vida e em medidas dietéticas, em particular:
- utilização da quantidade certa de água com leite em pó para bebés,
- uma dieta rica em produtos de origem vegetal,
- adição de sumo de fruta.
É aconselhável aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.