AVISO 
 ANSM - Atualizado: 30/05/2014 
 Nome de drogas 
 SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório 
 glicerina 
 emoldurado 
 Por favor, leia o manual antes de usar este medicamento. Ele contém informações importantes para você. 
 Se você tiver dúvidas, se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. 
 ·           Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente. 
 ·           Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico. 
 ·           Se os sintomas piorarem ou persistirem, consulte um médico. 
 ·           Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir qualquer um dos efeitos colaterais tão graves, informe o seu médico ou farmacêutico. 
 Resumo Form 
 Neste folheto: 
 1. O que SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório e em que casos é usado? 
 2. O que precisa de saber antes de dar SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório? 
 3. Como utilizar SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório? 
 4. Quais são os possíveis efeitos colaterais? 
 5. Conservação SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório? 
 6. Outras informações. 
 1. O QUE O supositório GLICERINA SUPOSITÓRIO MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS E PARA QUE É UTILIZADO? 
 Classificação terapêutica 
 outros laxantes 
 (A: sistema digestivo e o metabolismo) 
 indicações 
 Ele é utilizado em alguns constipação e como uma preparação para alguns exames (sigmoidoscópio). 
 2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR O supositório GLICERINA SUPOSITÓRIO MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS? 
 Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento 
 Reservados para a criança. 
 Cons-indicações 
 Nunca dê SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório nos seguintes casos: 
 ·           Alergia (hipersensibilidade) a glicerol ou qualquer um dos outros componentes mencionados em "Informações adicionais". 
 precauções; advertências especiais 
 Tenha cuidado com SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório: 
 ·           Se o seu filho tem uma doença intestinal chamada colite ulcerativa; 
 ·           Se o seu filho sofre no ânus (fissura anal, crise hemorroidária). 
 Nestas situações, é melhor evitar o uso desta droga. 
 Em crianças a prescrição de laxantes retal deve ser excepcional: ele deve ter em conta o risco de obstruir o funcionamento normal do reflexo de isenção. 
 Interacções com outros fármacos 
 Tomar ou utilizar outros medicamentos: 
 Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica. 
 Interações com alimentos e bebidas 
 Não aplicável. 
 Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas 
 Não aplicável. 
 Uso durante a gravidez e lactação 
 Não aplicável. 
 esporte 
 Não aplicável. 
 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas 
 Não aplicável. 
 Lista de excipientes com efeito conhecido 
 Não aplicável. 
 3. COMO supositório GLICERINA MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório? 
 Instruções para utilização adequada 
 Não aplicável. 
 A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento 
 retal. O supositório deve ser inserido no ânus. 
 Se necessário, o supositório pode ser embebido em água fria para facilitar a introdução. 
 Crianças de 2 a 6 anos: a dose habitual é de um supositório de 5 a 30 minutos antes do tempo escolhido para defecar. 
 As crianças com mais de 6 anos: a dose habitual é de um supositório de 5 a 30 minutos antes do tempo escolhido para defecar. Esta dose pode ser repetida uma vez em meia hora ou uma hora se o seu filho é sempre constipado. 
 O tratamento da obstipação não deve, em média, superior a 10 dias. 
 Você não deve usar este período prolongado de medicação sem consultar o seu médico. 
 Sintomas e instruções em caso de overdose 
 Se você tiver dado o seu filho mais SPINDLER SUPOSITÓRIO THE CHILDREN GLICERINA MAYOLY você deve: 
 Seu filho pode ter diarréia. Neste caso, reduzir a dose ou interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico. 
 Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses 
 Se você esquecer de dar ao seu filho SUPOSITÓRIO A CRIANÇAS glicerol MAYOLY SPINDLER: 
 Não dar ao seu filho uma dose dupla para compensar a dose única que se esqueceu de lhe dar. 
 Risco de síndrome de abstinência 
 Não aplicável. 
 4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais? 
 Descrição dos efeitos secundários 
 Como todos os medicamentos, supositório glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto: 
 ·           Sensação de queimaduras anal; 
 ·           proctite excepcionalmente congestiva. 
 Reportando Efeitos colaterais 
 Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento. 
 5. Como armazenar o supositório GLICERINA SUPOSITÓRIO MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS? 
 Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. 
 data de validade 
 Não utilizar após o prazo de validade impresso na embalagem. 
 condições de armazenamento 
 Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C. 
 Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração 
 Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente. 
 6. OUTRAS INFORMAÇÕES 
 lista completa das substâncias activas e excipientes 
 O que é SUPOSITÓRIO glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS supositório? 
 A substância activa é: 
 Glicerol ................................................. .................................................. ....................................... 1,290 g 
 Para um supositório de 2,15 g. 
 Os outros ingredientes são: 
 Gelatina, água purificada. 
 Forma farmacêutica e conteúdo 
 O que SUPOSITÓRIO Um supositório e conteúdo da embalagem glicerol MAYOLY SPINDLER CRIANÇAS 
 Esta droga está na forma de supositórios na caixa 10 ou 30 supositios. 
 Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente 
 titular 
 LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER 
 6 AVENUE DA EUROPA 
 BP 51 
 78401 Chatou Cedex 
 explorando 
 LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER 
 6 AVENUE DA EUROPA 
 BP 51 
 78401 Chatou Cedex 
 fabricante 
 LABORATÓRIOS DE DOSAGEM Vernin 
 20 RUE Louis Charles Vernin 
 77190 DAMMARIE-LES-LYS 
 nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu 
 Não aplicável. 
 Data de aprovação do registro 
 A última data em que este folheto foi aprovado em {data}. 
 Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais 
 Não aplicável. 
 informações Internet 
 Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França). 
 Informação reservada profissionais de saúde 
 Não aplicável. 
 outro 
 CONSELHOS / TERAPÊUTICO EDUCAÇÃO 
 constipação ocasional: 
 Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (de viagem). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico. 
 obstipação crónica (longa duração constipação): 
 Ele pode estar relacionada a duas causas: 
 ·           é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico, 
 ·           é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida. 
 Caso especial da criança: 
 Em crianças, o tratamento da constipação é baseado no estilo de vida e medidas dietéticas incluindo: 
 ·           utilizando a quantidade adequada de água com leite em pó infantil, 
 ·           uma dieta rica em produtos de origem vegetal, 
 ·           uma adição suco de frutas. 
 É útil seguir o conselho de seu médico ou farmacêutico.