AVISO
ANSM - Atualizado em: 29/12/2015
Nome do medicamento
COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, supositório em recipiente multidose
Glicerina
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais perguntas ou dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
- Conserve este folheto, pois poderá ter de o ler novamente.
- Se precisar de mais informações ou conselhos, fale com o seu farmacêutico.
- Se os sintomas se agravarem ou persistirem, consulte o seu médico.
- Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se sentir algum dos efeitos mencionados como graves, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo do folheto informativo
Neste folheto :
1. O QUE É COOPER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório em recipiente multidose E PARA QUE SERVE?
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR COOPER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório em recipiente multidose?
3. COMO UTILIZAR GLICERINA SUPOSITÓRIO ADULTO COOPER, supositório em embalagem multidose?
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
5. COMO USAR GLICERINA SUPOSITÓRIO COOPER ADULTO, supositório em embalagem multidose?
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
1. O QUE É COOPER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório em recipiente multidose E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica
Não aplicável.
Indicações terapêuticas
Este medicamento é um laxante.
Está indicado em certos casos de obstipação e como preparação para certos exames (retoscopia).
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR COOPER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório em embalagem multidose?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Contra-indicações
Não aplicável.
Precauções de utilização; advertências especiais
Tome especial cuidado com COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, supositório em recipiente multidose:
NÃO UTILIZAR DURANTE PERÍODOS PROLONGADOS SEM ACONSELHAMENTO MÉDICO.
Prisão de ventre ocasional:
Pode estar relacionada com uma mudança recente no estilo de vida (viagens). O medicamento pode ser utilizado como tratamento a curto prazo. Qualquer obstipação recente não explicada por uma mudança de estilo de vida, ou qualquer obstipação acompanhada de dor, febre ou inchaço do abdómen, deve ser discutida com um médico.
Obstipação crónica (obstipação de longa duração) :
Existem duas causas possíveis:
- ou uma doença intestinal que precisa de ser tratada por um médico,
- ou um desequilíbrio no funcionamento do intestino devido a hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui
- aumentar a ingestão alimentar de produtos de origem vegetal (legumes verdes, legumes crus, pão integral, fruta),
- beber mais água e sumo de fruta,
- aumento da atividade física (desporto, caminhadas),
- reeducação do reflexo de defecação,
- por vezes, adição de farelo à alimentação.
É preferível evitar a utilização deste medicamento em caso de doença do aparelho digestivo.
EM CASO DE DÚVIDA, ACONSELHAR-SE COM O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Interações medicamentosas
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com produtos à base de plantas ou terapias alternativas
Não aplicável.
Utilização durante a gravidez e o aleitamento
Gravidez e aleitamento
Consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Desportistas
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito notório
Não aplicável.
3. COMO UTILIZAR COOPER ADULTO GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositório em recipiente multidose?
Instruções de utilização correta
Não aplicável.
Posologia, modo e/ou via(s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
Dosagem
APENAS PARA ADULTOS.
Um supositório 5 a 30 minutos antes da hora escolhida para a evacuação. Esta dose pode ser repetida uma vez na meia hora ou hora seguinte, em caso de obstipação persistente.
Se sentir que o efeito de COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY é demasiado forte ou demasiado fraco, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Modo de administração
Administração rectal.
O supositório pode ser embebido em água fria para facilitar a sua introdução.
Duração do tratamento
O tratamento da obstipação não deve exceder 10 dias.
Sintomas e indicações em caso de sobredosagem
Não aplicável.
Instruções em caso de dose(s) esquecida(s)
Não aplicável.
Risco de síndroma de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos indesejáveis
Como todos os medicamentos, COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, supositório em recipiente multidose é suscetível de apresentar efeitos indesejáveis, embora nem todas as pessoas estejam sujeitas a eles:
Possibilidade de ardor anal.
Se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se algum dos efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO UTILIZAR GLICERINA SUPOSITÓRIO COOPER ADULTO, supositório em recipiente multidose?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Prazo de validade
Não utilize COOPER ADULT GLICERINA SUPOSITÓRIO, supositórios em recipientes multidose após o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês.
Condições de conservação
Conservar a uma temperatura não superior a +25°C.
Se necessário, alertar para certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser deitados no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com os medicamentos não utilizados. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Lista completa das substâncias activas e dos excipientes
O que é que COOPER ADULT GLYCERIN SUPPOSITORY, supositório em recipiente multidose, contém?
A substância ativa é:
Glicerol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Para um supositório.
Os outros componentes são:
Gelatina, água purificada, parafina líquida leve.
Forma farmacêutica e conteúdo
Aspeto de COOPER ADULTGLYCERINSUPPOSITORIES , supositório em recipiente multidose e conteúdo da embalagem
Este medicamento apresenta-se sob a forma de supositório.
Caixa de 25 supositórios.
Caixa de 50 supositórios: 2 saquetas de 25 supositórios num recipiente multidose (PET/PVdC/PE).
Caixa de 100 supositórios: 4 saquetas de 25 supositórios num recipiente multidose (PET/PVdC/PE).
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação dos lotes, caso sejam diferentes
Titular
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
Operador
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Praça Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
Fabricante
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET DHYGIENE SPPH
7 IMPASSE DES BOUSSENOTS
21800 QUETIGNY LES DIJON
ou
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Denominações do medicamento nos estados-membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do folheto informativo
A última data em que este folheto foi aprovado foi {data}.
AIM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
Informações na Internet
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Internet da ANSM (França).
Informações reservadas aos profissionais de saúde
Não aplicável.
Outras informações
Não aplicável.