AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/11/2017
Nome do medicamento
L107, comprimido orodispersível
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não sentir melhora ou se sentir pior depois de 48 horas.
O que este folheto contém?
1. O que é L107, comprimido orodispersível e em que casos é usado?
2. Quais são as informações para se saber antes de tomar L107, comprimido orodispersível?
3. Como tomar L107, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como armazenar L107, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É L107, comprimido orodispersível E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe Farmacoterapêutica - código ATC:
Não aplicável
L107, comprimido orodispersível é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento adjuvante de gastroenterite aguda.
2. ANTES DE TOMAR L107, comprimido orodispersível?
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca tome L107, comprimido orodispersível:
· se tem alergia às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· em crianças com menos de 30 meses.
Avisos e precauções
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
crianças
Nas crianças, o diagnóstico, a iniciação e o acompanhamento do tratamento da gastroenterite aguda devem ser assegurados pelo médico.
Outros medicamentos e L107, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
L107, comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool
Este medicamento deve ser retirado das refeições.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e como medida de precaução, o uso desta droga deve ser evitado durante a gravidez e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
L107, comprimido orodispersível contém lactose e manitol.
3. COMO TOMAR L107, comprimido orodispersível?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
dosagem
Reservado para adultos e crianças com mais de 30 meses.
Adultos: 1 comprimido após cada fezes líquidas, espaço de acordo com a melhoria (máximo 6 comprimidos por dia).
Se não houver melhora dentro de 48 horas, consulte um médico.
Crianças a partir dos 30 meses, apenas com orientação médica: 1 comprimido após cada fezes líquidas, espaço de acordo com a melhoria (máximo de 3 comprimidos por dia).
Modo de administração
Rota sublingual.
Derreta o comprimido sob a língua, de preferência fora das refeições.
Em crianças com menos de 6 anos de idade, dissolva o comprimido com um pouco de água antes de o tomar, devido ao risco de aborto espontâneo.
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder 5 dias.
Se você tomar mais L107, comprimido orodispersível do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar L107, comprimido orodispersível
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar L107, comprimido orodispersível
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR L107, comprimido orodispersível?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Mantenha a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém L107, comprimido orodispersível
· As substâncias ativas são:
Arsenicum album 6 DH .............................................. .................................................. 3,125 mg
Belladonna 3 DH ............................................... .................................................. ........ 3.125 mg
Chamomilla vulgaris 9 DH .............................................. ............................................. 3,125 mg
China rubra 3 DH .............................................. .................................................. ........ 3.125 mg
Colocynthis 4 DH ............................................... .................................................. ....... 3,125 mg
Ipeca 4 DH ............................................... .................................................. ................ 3.125 mg
Mercurius corrosivus 6 DH .............................................. ............................................ 3,125 mg
Nux vomica 4 DH .............................................. .................................................. ........ 3.125 mg
para um comprimido orodispersível de 250 mg
· Os outros componentes são: lactose, manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Qual a composição de L107, comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Caixa de 1 embalagem de 20 comprimidos orodispersíveis.
Caixa de 2 plaquetas de 20 comprimidos orodispersíveis.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
