AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/11/2017
Denominação do medicamento
L107, comprimido orodispersível
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento seguindo rigorosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Poderá precisar de o ler novamente.
· Consulte o seu farmacêutico para obter aconselhamento ou informações.
· Se sentir qualquer efeito indesejável, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir pior após 48 horas.
O que contém este folheto informativo?
1. O que é o L107, comprimido orodispersível, e em que casos é utilizado?
2. Que informações deve conhecer antes de tomar L107, comprimido orodispersível?
3. Como tomar o L107, comprimido orodispersível?
4. Quais são os possíveis efeitos indesejáveis?
5. Como conservar o L107, comprimido orodispersível?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É O L107, comprimido orodispersível, E EM QUE CASOS É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica - código ATC:
Não aplicável.
O L107, comprimido orodispersível, é um medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento adjuvante de gastroenterites agudas.
2. QUE INFORMAÇÕES DEVE CONHECER ANTES DE TOMAR O L107, comprimido orodispersível?
Se o seu médico lhe informou de uma intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Nunca tome L107, comprimido orodispersível:
· se for alérgica às substâncias ativas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento, mencionados na secção 6.
· em crianças com menos de 30 meses.
Advertências e precauções
A utilização deste medicamento é desaconselhada em doentes com intolerância à galactose, défice de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Crianças
Em crianças, o diagnóstico, o início e o acompanhamento do tratamento de uma gastroenterite aguda devem ser assegurados pelo médico.
Outros medicamentos e L107, comprimido orodispersível
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou pretender tomar qualquer outro medicamento.
L107, comprimido orodispersível com alimentos, bebidas e álcool
Este medicamento deve ser tomado fora das refeições.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e por precaução, a utilização deste medicamento deve ser evitada durante a gravidez e a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
O L107, comprimido orodispersível, contém lactose e manitol.
3. COMO TOMAR O L107, comprimido orodispersível?
Certifique-se de que toma sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções deste folheto ou as indicações do seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Posologia
Reservado a adultos e crianças com mais de 30 meses.
Adultos: 1 comprimido após cada evacuação líquida, espaçando as doses à medida que a situação melhora (máximo de 6 comprimidos por dia).
Na ausência de melhoria no prazo de 48 horas, consulte um médico.
Crianças a partir dos 30 meses, apenas sob orientação médica: 1 comprimido após cada evacuação líquida, espaçando a dose consoante a melhoria (máximo de 3 comprimidos por dia).
Modo de administração
Via sublingual.
Deixe o comprimido dissolver-se debaixo da língua, de preferência fora das refeições.
Em crianças com menos de 6 anos, dissolva o comprimido em um poucode água antes da administração, devido ao risco de asfixia.
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder 5 dias.
Se tomou mais L107, comprimido orodispersível do que deveria
Consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de tomar L107, comprimido orodispersível
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar L107, comprimido orodispersível
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EVENTUAIS EFEITOS INDESEJÁVEIS?
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode provocar efeitos indesejáveis, mas estes não ocorrem sistematicamente em todas as pessoas.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir algum efeito indesejável, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto aplica-se também a qualquer efeito indesejável que não esteja mencionado neste folheto. Pode também comunicar os efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança dos Medicamentos e dos Produtos de Saúde (ANSM) e rede dos Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.ansm.sante.fr
Ao comunicar os efeitos indesejáveis, contribui para fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O L107, comprimido orodispersível?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade indicada na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Conservar a uma temperatura que não exceda os 30 °C.
Não deite fora nenhum medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuirão para proteger o ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém L107, comprimido orodispersível
· As substâncias ativas são:
Arsenicum album 6 DH................................................................................................ 3,125 mg
Belladonna 3 DH......................................................................................................... 3,125 mg
Chamomilla vulgaris 9 DH........................................................................................... 3,125 mg
China rubra 3 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Colocynthis 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Ipeca 4 DH................................................................................................................. 3,125 mg
Mercurius corrosivus 6 DH.......................................................................................... 3,125 mg
Nux vomica 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
por um comprimido orodispersível de 250 mg
· Os outros componentes são: lactose, manitol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
O que é o L107, comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem exterior
Caixa com 1 blisto de 20 comprimidos orodispersíveis.
Caixa com 2 blisters de 20 comprimidos orodispersíveis.
Nem todas as apresentações podem estar comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Titular da autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Fabricante
LABORATÓRIOS LEHNING
3 RUA DO PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto informativo foi revisto é:
[a completar posteriormente pelo titular]
Outros
Estão disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no sítio Web da ANSM (França).