AVISO
ANSM - Atualizado em: 28/01/2022
Nome do medicamento
ELUDRILPRO, solução para bochechos
Digluconato de clorexidina, hemihidrato de clorobutanol
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve utilizar este medicamento sempre exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
O que é que este folheto contém?
1. O que é ELUDRILPRO, solução para bochecho e para que é utilizado?
2. O que preciso de saber antes de utilizar ELUDRILPRO, solução para bochecho?
3. Como é que utilizo a solução para bochechos ELUDRILPRO?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como é que o colutório ELUDRILPRO deve ser conservado?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É ELUDRILPRO, colutório e PARA QUE É UTILIZADO?
Classe farmacoterapêutica: PREPARAÇÕES ESTOMATOLÓGICAS - ANTIINFECCITIVOSE ANTISSÉPTICOS PARA TRATAMENTO ORAL LOCAL - Código ATC: A01AB03
Este medicamento é uma combinação de 2 anti-sépticos (digluconato de clorexidina e hemi-hidrato de clorobutanol) que actua combatendo as bactérias presentes nos dentes (placa dentária) e na boca.
Ao limitar o desenvolvimento da placa bacteriana, ajuda também a reduzir a inflamação das gengivas.
Este medicamento é utilizado como tratamento local adicional para as infecções da boca (gengivite, hemorragia ligeira) e durante os cuidados pós-operatórios em odontostomatologia.
Esta situação ocorre
- se sofre de uma patologia oral,
- após uma cirurgia oral.
Este medicamento está reservado a adultos e crianças com mais de 6 anos de idade.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 5 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE USAR ELUDRILPRO, solução para bochecho?
Nunca utilize ELUDRILPRO, solução para elixir bucal:
- se tem alergia à clorexidina, ao clorobutanol ou a qualquer outro componente deste medicamento, mencionados na secção 6,
- em crianças com menos de 6 anos de idade.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar ELUDRILPRO, solução para bochecho.
Este medicamento é para uso tópico como colutório.
Não engolir a solução.
Não deixar entrar este produto nos olhos, nariz ou ouvidos. Em caso de contacto, lavar imediatamente com água abundante.
A utilização prolongada pode provocar a descoloração da língua, dos dentes, das próteses e dos materiais de obturação. Esta descoloração é reversível e pode ser evitada escovando os dentes diariamente antes de utilizar o colutório, ou utilizando uma solução dentária para dentaduras e materiais de enchimento.
Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias e/ou se houver febre, deve ser consultado um médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento pode provocar reacções alérgicas generalizadas graves devido ao teor de clorexidina, que podem ocorrer poucos minutos após a exposição.
Este medicamento contém derivados terpénicos que, em doses excessivas e por ingestão, podem provocar perturbações neurológicas sob a forma de convulsões nas crianças.
Crianças
Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 6 anos de idade.
Se o medicamento for administrado a uma criança com mais de 6 anos de idade, deve assegurar-se que a criança não o bebe, uma vez que contém álcool.
Outros medicamentos e ELUDRILPRO, solução para bochecho
A substância ativa, a clorexidina, é incompatível com certas pastas de dentes.
Por conseguinte, a solução para bochechos só deve ser utilizada após um curto período de tempo depois da escovagem dos dentes e do enxaguamento cuidadoso da boca. Deve haver um pequeno intervalo entre a utilização da pasta dentífrica e da solução para bochecho.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
ELUDRILPRO solução de enxaguamento bucal com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas com ELUDRILPRO, solução para bochechos.
ELUDRILPRO, colutório contém :
- 7,2 g de álcool (etanol) por dose de 20 ml de solução, o que equivale a 361,6 mg/ml. A quantidade por dose deste medicamento é equivalente a menos de 184 ml de cerveja ou 74 ml de vinho. Uma vez que este medicamento é uma solução para bochechos e, por conseguinte, não é engolido, é pouco provável que a quantidade de álcool contida neste medicamento tenha qualquer efeito percetível no contexto clínico habitual. No entanto, deve ter-se o cuidado de assegurar que as crianças que utilizam o produto não o engulam. A presença de álcool deve ser tida em conta nos casos de abstinência alcoólica.
- Menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose de 10 a 15 ml de solução, ou seja, essencialmente "isento de sódio".
- Lexcipiente "vermelho de cochonilha A (E124)" que pode provocar reacções alérgicas.
3. COMO UTILIZAR ELUDRILPRO, solução para bochecho?
Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 10 a 15 ml de solução 2 vezes por dia (a diluir no copo doseador). Se necessário, esta dose pode ser aumentada para 3 vezes por dia, tendo em conta que a dose máxima é de 20 ml (a diluir), 3 vezes por dia.
Este medicamento deve ser utilizado como elixir bucal.
- Escovar os dentes antes de cada utilização e enxaguar bem a boca com água antes de utilizar ELUDRILPRO, solução para bochechos.
- Deite a dose recomendada no copo medidor.
- Encher até ao topo com água morna (para diluir o medicamento).
- Em seguida, enxaguar a boca até o copo doseador ficar vazio.
- Não engula a solução de colutório. Mantenha a solução durante 1 minuto, depois cuspa-a para um lavatório quando o colutório terminar e não lave a boca.
No caso do frasco de dose única de 15 ml, diluir o conteúdo do frasco em meio copo de água e efetuar o colutório.
O copo de medição deve ser lavado e seco após cada utilização. Mantenha o frasco e o copo doseador juntos na embalagem até à próxima utilização, num local seguro onde a criança não os possa ver ou alcançar. Deite fora o copo de medição quando o frasco acabar.
O tratamento pode durar até 2 semanas para a inflamação das gengivas e a periodontite. O tratamento só pode ser prolongado para além de 2 semanas mediante aconselhamento médico.
Utilização em crianças
RESERVADO A ADULTOS E CRIANÇAS COM MAIS DE 6 ANOS DE IDADE
Se utilizou mais ELUDRILPRO, solução para bochecho do que deveria
Não é de esperar uma sobredosagem em condições normais de utilização desta solução para bochecho.
Em caso de ingestão, podem ocorrer efeitos locais, tais como sensação de ardor na boca e na garganta, irritação local da garganta e do esófago. Em caso de ingestão de uma grande quantidade, podem surgir sintomas de desconforto digestivo (náuseas, vómitos, dores de estômago e diarreia), ligeira incoordenação dos movimentos ou toxicidade hepática.
Este medicamento contém derivados de terpenos como excipientes que podem causar convulsões em crianças se ingeridos em doses excessivas.
Em caso de ingestão de uma grande quantidade, contactar o médico, o cirurgião-dentista ou o centro antivenenos.
Devido ao teor alcoólico do produto não diluído, a ingestão acidental de grandes quantidades de elixir bucal por crianças requer atenção médica imediata para uma ação adequada.
Caso se esqueça de utilizar ELUDRILPRO, colutório
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de utilizar ELUDRILPRO, colutório
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes nem sempre ocorram em todas as pessoas.
Os efeitos indesejáveis observados com ELUDRILPRO, solução para bochechos são geralmente ligeiros e desaparecem quando o tratamento é interrompido.
Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários (frequência desconhecida):
- Erupção cutânea grave, comichão, inchaço da boca, face ou pescoço, que pode causar dificuldade em respirar. Isto pode ser uma reação alérgica ao medicamento. Se notar algum destes efeitos, deve parar de tomar este medicamento imediatamente e contactar o seu médico o mais rapidamente possível.
- Alterações do paladar ou uma sensação de ardor na língua, particularmente no início do tratamento. Estes efeitos desaparecem com a continuação do tratamento.
- Descoloração castanha da língua. Esta não é prejudicial e desaparece quando o tratamento é interrompido.
- Coloração dos dentes, próteses e materiais de restauração dentária. Esta descoloração pode ser facilmente evitada através da escovagem diária dos dentes e pode ser removida pelo seu dentista.
- Inchaço das glândulas salivares (glândulas parótidas), que desaparece quando o tratamento é interrompido.
- Afrouxamento da pele no interior da boca. Se isto acontecer, deve diluir o elixir bucal com 50% de água e consultar um médico.
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância.
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO UTILIZAR ELUDRILPRO, solução para bochecho?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém ELUDRILPRO solução para colutório
- Os ingredientes activos são :
Digluconato de clorexidina.......................................................................................... 0,100 g
Sob a forma de solução de digluconato de clorexidina.................................................... 0,5 ml
Clorobutanol hemihidratado ................................................................................................................................. 0,5 g
Por 100 ml
Título alcoométrico: 42,8% (v/v)
- Os outros ingredientes são: glicerol, etanol a 96%, docusato de sódio, levomentol, solução alcoólica de óleo essencial de menta, água purificada, vermelho de cochonilha A (E124).
O que é e o que contém ELUDRILPRO solução para bochecho
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução para bochecho cor-de-rosa claro, num frasco de dose única de 15 ml ou num frasco de 90 ml, 200 ml ou 500 ml com um copo de medição graduado.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titular da autorização de introdução no mercado
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81106 CASTRES CEDEX
Fabricante
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ESTABELECIMENTO PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY
45500 GIEN
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).
