OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 12/07/2019
Naam van het geneesmiddel
CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet
Calcium vitamine D3
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Als u een van de bijwerkingen ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtabletten inneemt?
3. Hoe moet ik CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, zuigtabletten innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, Zuigtabletten bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, zuigtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Inname van calciumvitamine D - ATC-code: A12AX
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor :
- bij oudere patiënten met calcium- en vitamine D-tekort,
- in combinatie met osteoporosebehandelingen wanneer de calcium- en vitamine D-inname onvoldoende is.
2. WAT MOET U KENNEN VOOR DE INNAME VAN CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet?
Neem nooit CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet :
- als u allergisch bent voor calcium, vitamine D of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6,
- als u een abnormaal hoge hoeveelheid calcium in uw bloed heeft (hypercalciëmie),
- als u een overdreven uitscheiding van calcium via de urine heeft (hypercalciurie),
- als u nierstenen heeft (calciumlithiasis).
- als u fenylketonurie heeft (erfelijke ziekte die bij de geboorte wordt vastgesteld), vanwege de aanwezigheid van aspartam.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 IU kauwtabletinneemt .
Gebruik dit geneesmiddel MET VOORZICHTIGHEID in geval van :
- van langdurige behandeling, is het noodzakelijk om de hoeveelheid calcium in het bloed en uitgescheiden in de urine (calciurie) regelmatig te laten controleren. Afhankelijk van de resultaten kan uw arts de behandeling verminderen of zelfs stopzetten,
- aanvullende toediening van hoge doses calcium en vitamine D, die onder streng medisch toezicht moet worden uitgevoerd,
- in het geval van een gecombineerde behandeling met natriumfluoride of een bifosfonaat, is het raadzaam om twee uur te wachten tussen het innemen van deze geneesmiddelen en CALCIUM VITAMIN D3 BIOGARAN kauwtablet, en in het geval van een behandeling met een antibioticum van de tetracycline familie, is het raadzaam om drie uur te wachten,
- in geval van sarcoïdose of nierinsufficiëntie.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, in het bijzonder digitalis, bifosfonaten, natriumfluoride, thiazidediuretica, tetracyclinen, vitamine D, schildklierhormonen, tramadol, ijzerzouten, strontium, zink, anti-epileptica of corticosteroïden.
CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apothekerom adviesvoordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Neem in geval van zwangerschap niet meer dan 1500 mg calcium en 600 IE CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN per dag: één tablet per dag.
Voertuigen besturen en machines gebruiken
CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN heeft geen bekende of verwachte invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 IE, zuigtablet bevat lactose, laspartam en sorbitol .
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke ziekten).
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met fructose-intolerantie (een zeldzame erfelijke ziekte).
3. Hoe neem ik CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
1 tablet 's ochtends en 's avonds, d.w.z. 2 tabletten per dag.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
Zuig op de tablet en drink vervolgens een glas water.
Duur van de behandeling
Houd u in alle gevallen strikt aan het voorschrift van uw arts.
Als u meer CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE kauwtablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Bij inname van een te hoge dosis CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN kunnen de volgende symptomen optreden: misselijkheid, braken, intense dorst, constipatie.
Als u een van deze effecten ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts, die de nodige maatregelen zal nemen.
Bij langdurige overdosering kunnen verkalkingen in de vaten of weefsels optreden.
Als u CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet vergeet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, zuigtablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- obstipatie of diarree,
- epigastrische pijn, opgeblazen gevoel,
- misselijkheid,
- toename van de hoeveelheid calcium in het bloed of de urine in sommige gevallen.
- overgevoeligheidsreacties zoals snelle zwelling van gezicht, lippen, tong of keel die kan leiden tot ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem of larynxoedeem),
- bij patiënten met verminderde nierfunctie is er een mogelijk risico op hyperfosfatemie (verhoogde fosfaatspiegels in het bloed), nierlithiasis (nierstenen) en nefrocalcinose (calciumafzettingen in de nieren).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE, kauwtablet consumeren?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar het bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE kauwtablet?
- De werkzame stoffen zijn :
Calciumelement*.................................................................................................................. 500 mg
(*in de vorm van calciumcarbonaat)................................................................................ 1250 mg
Cholecalciferol concentraat* (vitamine D3)............................................................................ 400 IE
(*in poedervorm)
Voor één kauwtablet.
- De andere ingrediënten zijn :
Xylitol, povidon K 30, aspartam, levomenthol, muntsmaak*, talk, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat.
*Samenstellingmuntaroma: essentiële pepermuntolie, Arabische gom, maltodextrine, sorbitol.
Wat CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 IE is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van kauwtabletten.
Doos van 60 of 180.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
LABORATOIRES MACORS
Z.I. PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).