OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 25/03/2025
Naam van het geneesmiddel
CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, zuigtablet of kauwtablet
Calcium/Cholecalciferol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet inneemt?
3. Hoe moet CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en andere informatie.
1. WAT IS CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, zuigtablet of kauwtablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: calcium in combinatie met vitamine D en/of andere stoffen - ATC-code: A12AX.
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen, calcium en vitamine D3 (ook bekend als cholecalciferol).
Het wordt gebruikt :
- bij mensen die behandeld worden voor osteoporose (een botziekte waarbij de botten dunner en zwakker worden), wanneer de hoeveelheid calcium en vitamine D die via de voeding wordt toegediend onvoldoende is;
- bij ouderen, in geval van een tekort aan calcium en vitamine D.
2. WAT MOET U KENNEN VOOR DE INNAME VAN CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet?
Neem nooit CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet:
- als u allergisch bent voor calcium, vitamine D of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die worden vermeld in rubriek 6;
- als u te veel calcium in uw bloed heeft (hypercalciëmie);
- als u te veel calcium in uw urine heeft (hypercalciurie);
- als u lange tijd geïmmobiliseerd bent geweest en hoge calciumniveaus in uw urine (hypercalciurie) en/of bloed (hypercalciëmie) hebt;
- als u nierstenen (calciumlithiasis) of weefselverkalkingen heeft;
- als u calciumafzettingen in de nieren heeft (nefrocalcinose);
- als u te veel vitamine D in uw lichaam heeft (hypervitaminose D ;
- als u nierfalen heeft.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtabletinneemt .
Een te hoge inname van calcium en vitamine D kan schadelijk zijn voor de gezondheid.
- De inname van calcium en alkaline uit andere bronnen (voeding, verrijkte voeding of andere geneesmiddelen) moet worden gecontroleerd wanneer calciumcarbonaat wordt voorgeschreven. Het melk- en alkalisch drinksyndroom kan optreden wanneer hoge doses calcium en alkalische stoffen zoals bicarbonaten en melk gelijktijdig worden toegediend. Als hoge doses calciumcarbonaat worden toegediend, zal uw arts uw serumcalciumspiegels controleren.
- Bij langdurige behandeling is regelmatig urineonderzoek nodig om de hoeveelheid calcium die in de urine wordt uitgescheiden te controleren. Afhankelijk van de resultaten kan uw arts de behandeling verminderen of zelfs stopzetten.
Raadpleeg uw arts of apotheker:
- als u lijdt aan een nierziekte (nierfalen);
- als u lijdt aan sarcoïdose, een ziekte die zich meestal manifesteert als eenvoudige vermoeidheid en vergrote lymfeklieren en ontsteking van de longen of andere organen veroorzaakt.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet
U moet het uw arts of apotheker vertellen als u :
- digitalismedicijnen (voor bepaalde hartziekten);
- antibiotica van de cyclinefamilie (voor infecties);
- ciprofloxacine of norfloxacine (tegen infecties).
- diuretica (tegen hoge bloeddruk of zwelling, oedeem genoemd);
- bisfosfonaten (tegen osteoporose);
- fenytoïne (tegen epilepsie);
- rifampicine (tegen infecties);
- estramustine (voor de behandeling van bepaalde vormen van prostaatkanker);
- ijzerzouten (tegen ijzertekort of bloedarmoede);
- schildklierhormonen (tegen schildklierhormoondeficiëntie);
- strontium (tegen osteoporose);
- zink.
U moet ten minste twee uur wachten tussen het innemen van CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet en een van de volgende geneesmiddelen:
- bisfosfonaten;
- antibioticum van de cyclinefamilie;
- estramustine;
- schildklierhormonen;
- orlistat ;
- strontium;
- zink.
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet met voedsel, drank en alcohol
Als u wordt behandeld met dit geneesmiddel, moet u het innemen na de maaltijd, vooral als u bepaalde voedingsmiddelen eet: spinazie, rabarber, loseille, cacao, thee, volkoren granen, peulvruchten, oliehoudende zaden, chocolade, enz.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, mag u niet meer dan één tablet per dag innemen. De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1500 mg calcium en 600 IE vitamine D3 per dag.
Voertuigen besturen en machines gebruiken
CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.
CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, zuigtablet of kauwtablet bevat laspartam, sorbitol en sucrose.
Dit geneesmiddel bevat 15 mg daspartam per tablet. Laspartam bevat een bron van fenylalanine. Kan gevaarlijk zijn voor mensen met fenylketonurie (PKU), een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door een ophoping van fenylalanine die niet goed kan worden uitgescheiden.
Dit geneesmiddel bevat 413,5 mg sorbitol per tablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, praat dan met uw arts voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel inneemt of krijgt.
Dit geneesmiddel bevat sacharose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt. De behandeling moet na de maaltijd worden ingenomen (indien mogelijk langer dan twee uur).
De aanbevolen dosis is 2 tabletten per dag.
De tabletten moeten worden opgezogen of gekauwd.
Dit geneesmiddel moet in 1 of 2 doses per dag worden ingenomen.
Als u meerCALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts, apotheker of de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden: misselijkheid, braken, intense dorst, constipatie, anorexia, buikpijn, spierzwakte, vermoeidheid, psychische stoornissen, verhoogde urineproductie, verhoogde aandrang om te plassen, botpijn, aanhoudende hoofdpijn, nierstenen, verhoogd calcium en pH in het bloed en verminderde nierfunctie.
Als u gedurende langere tijd te veel CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet inneemt, kunnen er kalkafzettingen in de bloedvaten of weefsels ontstaan.
Een extreme toename van calcium in het bloed kan leiden tot coma of overlijden.
Als u vergeetCALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen. Neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Als u stopt met het innemen vanCALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende effecten kunnen optreden:
Soms (komen voor bij ten minste 1/1.000 en minder dan 1/100 behandelde patiënten):
- een overmatige stijging van de calciumspiegel in het bloed of de urine, bij langdurige behandeling.
Zelden (komt voor bij ten minste 1/10.000 en minder dan 1/1.000 behandelde patiënten):
- misselijkheid;
- maagpijn;
- diarree;
- obstipatie;
- opgeblazen gevoel;
- vorming van puistjes over het hele lichaam, netelroos en jeuk.
Onbepaalde frequentie:
- melk- en alkalinedrinking syndroom, meestal alleen gezien bij overdosering;
- allergische reacties, zoals snelle zwelling van het gezicht en de nek die kan leiden tot ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeemof larynxoedeem);
- bij patiënten met nierinsufficiëntie, risico op verhoogde fosfaatspiegels in het bloed, vorming van nierstenen of calciumafzettingen in de nieren.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar dit geneesmiddel bij een temperatuur van maximaal 30°C.
Gooi dit geneesmiddel niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet?
- De werkzame stoffen zijn :
calciumcarbonaat .................................................................................................. 1 248,75 mg
hoeveelheid die overeenkomt met elementair calcium ....................................................................... 500,00 mg
cholecalciferol omhuld met 100.000 IE/g (vitamine D3 100 CWS) ............................................... 4,00 mg
hoeveelheid die overeenkomt met cholecalciferol ................................................................................ 400 Ul
voor één zuigtablet of kauwtablet.
- De andere ingrediënten zijn :
voorgegelatineerd zetmeel, sorbitol, magnesiumstearaat, aspartam, citroensmaak (samenstelling citroensmaak: deterpenated lemon essential oil, ascorbinezuur, citral, saccharose, maltodextrine).
Wat is CALCIUM VITAMINE D3 VIATRIS 500 mg/400 IE, kauwtablet of zuigtablet en wat bevat het?
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een zuigtablet of kauwtablet. Doos van 60 of 180 tabletten in tube van 20 tabletten met dop en droogmiddelcapsule (silicagel).
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE LINDUSTRIE
74240 GAILLARD
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[Wordt later ingevuld door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).