OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 14/03/2024
Naam van het geneesmiddel
CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondspoeling
Chloorhexidine digluconaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossing en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondwater ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondwater?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondwater?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondwater EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: ANTIINFECTIIVEN EN ANTISEPTIE VOOR LOCALE ORALE BEHANDELING, ATC-code: A01AB03.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de aanvullende behandeling van infecties van de mond en verzorging na chirurgie van de mondholte.
Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondspoeling, GEBRUIKT?
Gebruik nooit CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondspoeling:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor chloorhexidine of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6;
- bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vraag uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossinggebruikt .
HOUD DIT GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN.
Langdurig gebruik van dit geneesmiddel is ongewenst omdat het de natuurlijke microbiële balans van de mond en keel kan veranderen.
Als de tekenen van infectie verergeren of als er na 5 dagen geen verbetering optreedt: RAADPLEEG UW TANDHEELKUNDE OF STOMATOLOOG.
Vanwege het chloorhexidinegehalte kan dit geneesmiddel overgevoeligheidsreacties veroorzaken, waaronder gegeneraliseerde allergische reacties en anafylactische shock.
Zorg dat u het product niet in uw ogen krijgt.
Zorg dat het product niet in uw neus of oren komt.
BUITEN BEREIK VAN KINDEREN HOUDEN.
NIET INSLIKKEN.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Gebruik niet tegelijkertijd of vlak na elkaar meerdere antiseptica bevattende geneesmiddelen.
De werkzame stof chloorhexidine is onverenigbaar met bepaalde bestanddelen die gewoonlijk in tandpasta's worden gebruikt.
De mondspoeloplossing moet daarom worden gebruikt na zorgvuldig spoelen van de mond en korte tijd na het tandenpoetsen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondspoeling met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Uit voorzorg mag CHLORHEXIDINE VIATRIS niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Het is niet bekend of dit geneesmiddel overgaat in de moedermelk. Daarom mag het niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Effecten op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken worden niet verwacht.
CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondwater bevat
- Lexcipiens azorubine (E122) dat allergische reacties kan veroorzaken.
- 0,7 mg alcohol (ethanol) per 15 mL dosis oplossing is gelijk aan 0,04 mg/mL. De hoeveelheid in een dosis van 15 ml van dit geneesmiddel komt overeen met minder dan 1 ml bier of minder dan 1 ml wijn. Het is onwaarschijnlijk dat de kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel een significant effect heeft.
- bevat macrogolglycerol ricinoleaat dat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
- 300 mg propyleenglycol per dosis van 15 ml.
3. HOE CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossing gebruiken?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts, apotheker of verpleegkundige. Raadpleeg uw arts, apotheker of verpleegkundige als u twijfelt.
Dosering
UITSLUITEND VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 6 JAAR.
Gebruik voor elk mondspoelmiddel de inhoud van de beker (15 ml). Spoel je mond grondig gedurende ongeveer een minuut met de zuivere oplossing.
Dit geneesmiddel is onverenigbaar met de anionogene middelen die gewoonlijk in conventionele tandpasta's aanwezig zijn. Daarom moet de mond grondig worden gespoeld met water na het poetsen met tandpasta voordat dit geneesmiddel wordt gebruikt. Er moet een kort interval zijn tussen het gebruik van de 2 producten.
Methode en toedieningsweg
Plaatselijk gebruiken als mondspoeling.
NIET DOORSLIKKEN.
Deze oplossing moet onverdund worden gebruikt.
Poets uw tanden voor elk gebruik en spoel uw mond grondig met water voordat u CHLORHEXIDINE VIATRIS gebruikt.
Frequentie en tijdstip van toediening
Het aantal mondspoelingen is 1 tot 3 per dag.
Duur van de behandeling
De behandeling niet langer dan 5 dagen voortzetten zonder medisch advies.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 6 JAAR.
Als u meer CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossing heeft ingenomen dan u zou mogen
Een overdosis wordt niet verwacht onder normale gebruiksomstandigheden van deze mondspoeloplossing.
Als u per ongeluk CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondspoeling, inslikt, kunt u symptomen ervaren zoals slokdarm- of maagpijn. Raadpleeg in alle gevallen uw tandarts, kaakchirurg of arts.
In geval van accidenteel contact met de ogen, spoel de ogen onmiddellijk met veel schoon water en raadpleeg uw arts.
Dit product bevat terpeenderivaten als hulpstoffen, die de epileptogene drempel kunnen verlagen en in te hoge doses neurologische ongevallen kunnen veroorzaken bij kinderen (convulsies) en oudere patiënten (agitatie en verwardheid).
Volg de aanbevolen dosering en duur van de behandeling (zie "Dosering" en "Duur van de behandeling").
Als u vergeet CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossing te gebruiken
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondwater
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Bruine verkleuring van de tong en de tanden, vooral bij thee- en koffiedrinkers, die verdwijnt wanneer de behandeling wordt gestopt.
- Mogelijke allergische reacties: irritatie, huidreacties, zwelling van de speekselklieren, zwelling van de hals of het gezicht, wat kan leiden tot een anafylactische shock. Als u een van deze symptomen ervaart, stop dan de behandeling en raadpleeg een arts.
- Mogelijke smaakverandering of branderig gevoel op de tong aan het begin van de behandeling.
- Af en toe vervellen van het mondslijmvlies.
Bijkomende bijwerkingen bij kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossing gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking en de fles. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Na opening van de fles is dit geneesmiddel maximaal 30 dagen houdbaar.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag je apotheker om medicijnen die je niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, oplossing voor mondspoeling?
- De werkzame stof is :
chloorhexidinedigluconaat: ............................................................................................ 0,1200 g
als chloorhexidine digluconaat oplossing....................................................... 0,6360 g
voor 100 ml mondspoeloplossing.
- De andere bestanddelen zijn :
glycerol, acesulfaam kalium macrogolglycerol ricinoleaat, propyleenglycol, azorubine (E122), muntsmaak*, gezuiverd water.
*Samenstelling van muntsmaak SC379118 : eucalyptol, menthone, isomenthone, menthol, carvone, anethol, menthylacetaat, triacetine, propyleenglycol, ethanol, menthofuran, pulegone, estragol, thujon, methlugenol.
Wat CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, mondspoeloplossing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een mondspoeloplossing. Flessen van 100 ml, 300 ml en 500 ml.
Niet alle presentaties mogen op de markt worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
H2 PHARMA
ZA La Croix Bonnet 21 rue Jacques Tati
78390 Bois dArcy
Frankrijk
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
