Adrigyl 10.000 IE/ml is een geneesmiddel op basis vanvitamine D, geïndiceerd voor de behandeling en/of preventie van vitamine D-tekort. Het wordt geleverd in een druppelflesje en kan met een theelepeltje worden ingenomen of door vloeibare of halfvloeibare voeding worden gemengd. Geef na uw aankoop uw mening over de gebruiksaanwijzing en de dosering via onze partner ‘Geverifieerde beoordelingen’.
Raadpleeg de bijsluiter voor informatie over waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties.
Het geneesmiddel Adrigyl 10.000 IE/ml bestaat uit cholecalciferol of vitamine D3, een drinkbare oplossing in druppels, geïndiceerd voor de behandeling en/of preventie van vitamine D-tekort.
Adrigyl 10.000 IE/ml is een oplossing die per 100 ml 25 mg cholecalciferol (vitamine D3) bevat met een concentratie van 40.000 IE/mg, wat overeenkomt met 1.000.000 IE cholecalciferol. De overige bestanddelen zijn butylhydroxytolueen, sacharine, sorbinezuur, etherische citroenolie en onverzadigde polyglycolyseerde glyceriden.
Een flesje Adrigyl van 10 ml bevat dus 300 druppels, waarbij één druppel overeenkomt met 333 IE vitamine D3.
Wat zijn de symptomen van een vitamine D-tekort?
Er zijn symptomen die wijzen op een tekort aan vitamine D. Deze symptomen zijn vermoeidheid, spierzwakte, soms een droge huid en krampen. Al deze symptomen hebben te maken met de werking van vitamine D en in dergelijke gevallen kan men zich afvragen of er sprake is van een vitamine D-tekort.
Hulpstoffen: geraffineerde olijfolie, zoete sinaasappelolie, tocoferol
De druppels kunnen puur worden ingenomen of worden verdund in flesmelk of vruchtensap. Doe ze niet in een te hete vloeistof en verwarm ze niet.
Gebruikelijke dosering:
De druppels moeten oraal worden ingenomen, puur of verdund in vloeibare of halfvloeibare voeding. Vitamine D3 mag niet worden verwarmd of gemengd met warme voeding, noch in een zuigfles worden gedaan, omdat de druppels zich dan op de wand van de fles kunnen afzetten.
Als behandeling kan Adrigyl gedurende 4 tot 6 maanden worden ingenomen in een dosering van 6-12 druppels, of gedurende 1 tot 2 maanden in een dosering van 12-24 druppels per dag.
Ter preventie is Adrigyl bedoeld voor zuigelingen en kinderen met een vitaminetekort, bij onvoldoende blootstelling aan de zon (ministeriële circulaires van 21 februari 1963 en 6 januari 1971) als gevolg van het lage vitamine D-gehalte in voedingsmiddelen.
Adrigyl kan worden gebruikt om een vitaminegebrek bij zwangere vrouwen te verhelpen en kan preventief worden ingenomen in een dosering van 3 druppels per dag, vanaf de 6e of 7e maand.
Bij volwassenen en ouderen wordt een vitaminetekort preventief gecorrigeerd met Adrigyl in een dosering van 2 tot 3 druppels per dag en als behandeling in een dosering van 6 tot 60 druppels per dag.
Presentatie van het geneesmiddel Adrigyl 10.000 IE/ml: drinkoplossing(citroensmaak); druppelflesje van 10 ml (333 druppels)
Let op: dit geneesmiddel is geen product zoals alle andere. Lees de bijsluiter zorgvuldig door voordat u het bestelt. Bewaar geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Als de symptomen aanhouden, vraag dan advies aan uw arts of apotheker. Let op mogelijke interacties met uw huidige medicatie.
Geneesmiddelenbewaking Bijwerkingen melden die verband houden met het gebruik van een geneesmiddel
ANSM - Bijgewerkt op: 12/08/2025
ADRIGYL 10 000 IE/ml, oplossing voor oraal gebruik in druppels
Cholecalciferol
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels inneem?
3. Hoe moet ik ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: VITAMINE D EN ANALOGUES - A11CC05
(A: Spijsverteringsstelsel en metabolisme)
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling en/of preventie van vitamine D-tekort.
Neem ADRIGYL 10 000 IE/ml, Oral Solution in druppels nooit in:
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6;
- als u hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed), hypercalciurie (verhoogde calciumconcentratie in de urine), calciumlithiasis (nierstenen) of calciumafzettingen in de nieren (nefrocalcinose) heeft;
- bij ziekten en/of aandoeningen die kunnen leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie;
- in geval van hypervitaminose D (vitamine D-intoxicatie).
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u ADRIGYL 10 000 IE/ml, oplossing voor oraal gebruik in druppels inneemt.
Om een overdosering van vitamine D te voorkomen, volg de doseringsinstructies en vertel het uw arts, rekening houdend met de totale doses vitamine D in geval van combinatie met een behandeling die deze vitamine al bevat of bij gebruik van melk met vitamine D-supplementen.
In geval van herhaalde toediening van hoge doses vitamine D, of in geval van combinatie met hoge doses calcium, is het noodzakelijk om de calciumspiegel in het bloed en de urine te controleren.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ADRIGYL 10 000 IE/ml, oplossing voor oraal gebruik in druppels
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap
De gegevens over het gebruik van cholecalciferol bij zwangere vrouwen zijn beperkt.
Een overdosering van cholecalciferol moet worden vermeden tijdens de zwangerschap vanwege het risico op langdurige hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed) die kan leiden tot een vertraagde lichamelijke en geestelijke ontwikkeling en tot nadelige effecten op het hart en de ogen van het ongeboren kind.
ADRIGYL 10 000 IE/ml, oplossing voor oraal gebruik in druppels wordt niet aanbevolen voor de preventie van deficiëntie bij zwangere vrouwen. In gevallen van vermoede of bevestigde deficiëntie kan ADRIGYL 10 000 IE/ml, oplossing voor oraal gebruik in druppels tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Borstvoeding
Cholecalciferol gaat over in de moedermelk. Bij een vermoed of bewezen tekort kan ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels worden voorgeschreven tijdens de borstvoeding. Deze suppletie vervangt echter niet de toediening van vitamine D aan pasgeborenen.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u geneesmiddelen inneemt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels bevat
Niet van toepassing.
3. Hoe neem ik ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels in?
Dosering
Vitaminegebrek bij kinderen
- Preventie
o Premature baby's :
2 tot 3 druppels per dag tijdens het verblijf op de neonatale intensivecareafdeling.
Bij premature baby's die geboren zijn voor 32 weken zwangerschap of die minder wegen dan 1500g op de leeftijd van één maand, wordt een vitamine D-dosering aanbevolen.
o Kinderen van 0-18 jaar:
1 tot 2 druppels per dag bij gezonde kinderen.
3 tot 4 druppels per dag voor kinderen van 2 tot 18 jaar bij verminderde beschikbaarheid van vitamine D (obesitas, gepigmenteerde huid, gebrek aan blootstelling aan de zon) of verminderde inname (veganistisch dieet).
o Kinderen en adolescenten met spijsverteringsstoornissen: 2 tot 6 druppels per dag.
o Kinderen en adolescenten die anti-convulsiva gebruiken: 4 tot 6 druppels per dag.
- Behandeling
6 tot 12 druppels per dag gedurende 4-6 maanden of 12 tot 24 druppels per dag gedurende 1-2 maanden, zonder 600.000 IE/jaar te overschrijden.
Vitaminetekort bij zwangere vrouwen
Bij een vermoed of bevestigd tekort worden doses tot 6 druppels of zelfs maximaal 12 druppels per dag aanbevolen.
Vitaminegebrek bij volwassenen en ouderen
- Preventie
2 tot 3 druppels per dag.
- Behandeling
6 tot 60 druppels per dag, niet meer dan 600.000 IE/jaar.
Wijze en wijze van toediening
Via de mond innemen.
Giet de druppels in een theelepel. De druppels kunnen onverdund worden ingenomen of gemengd met een vloeibare of halfvloeibare voeding. Niet verhitten, koken of in te warm voedsel doen. Doe de druppels bij voorkeur niet in een flesje water of melk, omdat het product dan aan de zijkant kan neerslaan.
Als u meer ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels heeft ingenomen dan u zou mogen
De klinische verschijnselen van een overdosis zijn :
- hoofdpijn, vermoeidheid, verlies van eetlust, gewichtsverlies, groeistoornis;
- misselijkheid, braken;
- overvloedig urineren, intense dorst, uitdroging;
- nierstenen, verkalking van weefsels, vooral van de nieren en de vaten;
- nierfalen (aantasting van de nierfunctie).
De biologische tekenen van een overdosis zijn :
- verhoogde calciumspiegels in het bloed en de urine en verhoogde fosforspiegels in het bloed en de urine.
Stop in geval van overdosering met het innemen van het product, drink veel vocht, beperk de calciuminname (zuivelproducten) en raadpleeg een arts.
Als u vergeet ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
De volgende bijwerkingen zijn zeer zelden gemeld, vooral bij overdosering:
- overgevoeligheidsreactie, hypercalciëmie, hypercalciurie, calciumlithiasis.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE ADRIGYL 10 000 IE/ml, orale oplossing in druppels bewaren?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gebruiken binnen 3 maanden na eerste opening.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat ADRIGYL 10 000 IE/ml, oplossing voor oraal gebruik in druppels bevat
- De werkzame stof is :
Cholecalciferol (vitamine D3) à 40 000 IE/mg..................................................................... 25 mg
Hoeveelheid die overeenkomt met cholecalciferol.................................................................. 1.000.000 IE
per 100 ml.
- De andere hulpstoffen zijn :
Alfa-tocoferolacetaat, sacharine, sorbinezuur, etherische olie van citroen, macroglyceriden van oliezuur.
Wat ADRIGYL 10 000 IE/ml is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt aangeboden als een orale oplossing in druppels in een druppelflacon van 10 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoria CRINEX
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
1 BIS rue RENE ANJOLVY
94250 GENTILLY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
In de winter is het voor het lichaam moeilijk om vitamine D aan te maken , wat kan leiden tot veel gezondheidsproblemen (depressie, slechte opname van calcium en fosfaat, toename van auto-immuunziekten, enz.) De onvoldoende blootstelling aan zonlicht maakt vatbaar voor vitamine D-tekort, leidt tot botmineralisatiestoornissen, wat rachitis bij kinderen en osteomalacie bij volwassenen veroorzaakt, en kan bijdragen aan osteoporose. Het is daarom aan te raden…
Lees het artikel op de blogOngeveer 80% van de volwassenen heeft een vitamine D-tekort. Het is echter moeilijk om alle factoren te bepalen die onze vitamine D-spiegels kunnen veranderen. Wanneer zonlicht in contact komt met de huid, begint het lichaam vitamine D aan te maken. Bovendien bevatten sommige voedingsmiddelen, zoals vette vis, vitamine D, terwijl andere gewoon verrijkt zijn met deze vitamine. Desondanks kiezen veel…
Lees het artikel op de blogTijdens het koude seizoen zijn we nooit veilig voor een verkoudheid, een hoestbui of zelfs iets ernstigers. Daarom is het belangrijk om ons lichaam te versterken. Hoe sterker die is, hoe groter de kans dat we verschillende ziekten kunnen voorkomen. Een fit lichaam hangt sterk af van onze voedingsinname, want gezondheid en voeding zijn zeer nauwe bondgenoten. Minerale zouten, vitaminen,…
Lees het artikel op de blog
