ARCALION 200 MG Tijdelijke vermoeidheid

LET OP

ANSM - Updated: 17/08/2017

Naam geneesmiddel

Arcalion 200mg, beklede tablet

Sulbutiamine

omlijst

Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in dit bericht of uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk informatie.

· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.

· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.

· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.

· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 4 weken.

Wat zit er in deze folder?

1. Wat Arcalion 200 mg, tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat u moet weten voordat u Arcalion 200 mg omhulde tablet?

3. Hoe Arcalion 200 mg omhulde tablet in te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. bewaart Arcalion 200 mg tablet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.

1. WAT Arcalion, 200 mg omhulde tablet en waarvoor wordt het gebruikt?

Farmacotherapeutische categorie: Vitamine B1, unassociated - ATC-code: A11DA02

Het is geïndiceerd in sommige passagiers vermoeidheid volwassene (ouder dan 15 jaar).

U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 4 weken.

2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U Arcalion, 200 mg, filmomhulde tablet?

Als uw arts u (e) een intolerantie voor bepaalde suikers heeft verteld, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel.

Nooit Arcalion 200 mg tablet:

· als u allergisch bent voor Sulbutiamine of één van de andere bestanddelen van deze vermeld in rubriek 6 geneeskunde.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Dit medicijn bevat glucose, lactose en sucrose. Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen bij patiënten met een slechte opname van glucose en / of galactose (zeldzame erfelijke ziekte), galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of sucrase / isomaltase (zeldzame erfelijke) of fructose-intolerantie.

Dit geneesmiddel bevat een kleurstof azo, zonnegeel (E110) en kunnen allergische reacties veroorzaken (zie rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen").

Bij aanhoudende klachten na 4 weken, raadpleeg uw arts.

Praat met uw arts, apotheker of verpleegkundige \ tijdperk alvorens Arcalion 200 mg omhulde tablet.

Kinderen en adolescenten

Arcalion mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten.

Andere geneesmiddelen en Arcalion 200 mg tablet

Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen. Arcalion kan interageren met de volgende geneesmiddelen:

· diuretica (gebruikt bij de behandeling van hypertensie) kunnen de urinaire excretie van thiamine (vitamine B1, afgeleid van sulbutiamine) verhogen.

· De neuromusculaire blokkers (gebruikt bij algemene anesthesie), kunnen de effecten worden verhoogd met thiamine (vitamine B1 derivaat Sulbutiamine).

Arcalion 200 mg, beklede tabletten, met voedsel, dranken en alcohol

Niet van toepassing.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.

zwangerschap

Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van Arcalion tijdens de zwangerschap te vermijden. Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent.

feeding

Je moet Arcalion borstvoeding niet te gebruiken. Vertel uw arts onmiddellijk als u borstvoeding geeft of op het punt om te beginnen met borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Niet van toepassing.

Arcalion 200 mg tablet bevat: glucose, lactose, sunset yellow aluminiumpigment S (E 110) en sucrose.

3. HOE Arcalion, 200 mg, filmomhulde tablet?

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker als u niet zeker bent.

dosering

GERESERVEERD VOOR VOLWASSENEN

2-3 tabletten per dag.

De tabletten worden in hun geheel met een vol glas water, distribueren genomen bij het ontbijt en lunch.

Duur van de behandeling beperkt tot 4 weken.

Neem dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige \ tijdperk. Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige \ tijdperk in twijfel.

Wijze van toediening

mondeling.

Duur van de behandeling

Gebruik niet meer dan 4 weken.

Als u meer Arcalion 200 mg tablet heeft ingenomen dan u zou mogen

In overdosering symptomen zoals agitatie en trillingen van de ledematen.

Neem contact op met uw arts of apotheker

Als je mist Arcalion 200 mg tablet

Niet van toepassing.

Als u stopt met Arcalion 200 mg tablet

Niet van toepassing.

Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk.

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.

De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:

Soms (bij minder dan 1 op de 100 maar meer dan 1 op 1000)

· huiduitslag,

· misselijkheid (nausea), braken,

· agitatie,

· hoofdpijn,

· tremoren,

· ongemak.

Niet bekend (kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)

· buikpijn, diarree.

Door de aanwezigheid van de zonsondergang geel, risico op allergische reacties.

Rapportage Side Effects

Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts, apotheker of verpleegkundige / tijdperk. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers 

Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.

5. Hoe bewaart Arcalion 200 mg tablet?

Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Blister: De tabletten moeten worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C

Bunker: de tabletten bij een temperatuur beneden 30 ° C worden bewaard

Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

6. INHOUD verpakking en overige informatie

Wat Arcalion bevat 200 mg tablet

· De werkzame stof is:

Sulbutiamine ....................................... .............................. ....................................... 200 mg

Een bekleed tablet

· De andere bestanddelen zijn:

Maïszetmeel, zetmeel, watervrije glucose, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, talk, natriumbicarbonaat, natrium- carmellose, witte bijenwas, titaandioxide (E171), ethylcellulose, sunset yellow aluminiumlak S ( E 110), glycerol-oleaat, polysorbaat 80, povidon, sucrose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide (Aerosil 130).

Wat Arcalion 200 mg, beklede tablet en inhoud van de verpakking

Dit geneesmiddel is in de vorm van gecoate tabletten. Box 15, 20, 30, 60 of 100 tabletten.

Alle afmetingen kunnen worden gebracht.

Houder van de vergunning van marketing

DE SERVIER LABORATORIES

50, rue Carnot

92284 Suresnes Cedex

FRANKRIJK

Exploitant van de vergunning op de markt

DE SERVIER LABORATORIES

50, rue Carnot

92284 Suresnes Cedex

FRANKRIJK

fabrikant

SERVIER de laboratoria van de INDUSTRIE

905 route Saran

45520 Gidy

FRANKRIJK

namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet van toepassing.

De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:

{MM / YYYY} {maand jaar}.

anders

Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).

VIDAL FAMILY

Arcalion