GEBRUIKSAANWIJZING
ANSM - Bijgewerkt op: 10/07/2026
Naam van het geneesmiddel
ASCOFER 33 mg, capsule
IJzer
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet nalezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ASCOFER 33 mg, capsule en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u ASCOFER 33 mg, capsule inneemt?
3. Hoe moet u ASCOFER 33 mg, capsule innemen?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet ASCOFER 33 mg, capsule, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ASCOFER 33 mg, capsule EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: IJZERPREPARATEN - ATC-code: B03AA10
Dit geneesmiddel bevat ijzer.
Het wordt aanbevolen voor de behandeling van bloedarmoede als gevolg van ijzertekort bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar en als preventieve behandeling van ijzertekort bij zwangere vrouwen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U ASCOFER 33 mg, capsule inneemt?
Gebruik ASCOFER 33 mg, capsule, nooit:
· als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
· bij ijzerstapeling, met name bij bepaalde vormen van bloedarmoede (thalassemie, refractaire bloedarmoede, bloedarmoede door beenmerginsufficiëntie)
BIJ TWIJFEL IS HET VAN ESSENTIEEL BELANG HET ADVIES VAN UW ARTS OF APOTHEKER IN TE WINNEN.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u ASCOFER 33 mg, capsule, inneemt .
Speciale waarschuwingen
Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor de behandeling van bloedarmoede die verband houdt met ontstekingsziekten.
Voordat u met deze behandeling begint, is een medisch consult noodzakelijk om de oorzaak van de bloedarmoede vast te stellen.
Voorzorgsmaatregelen
Het voorkomen van ijzertekort bij zuigelingen berust op het vroegtijdig starten van gevarieerde voeding.
Overmatige consumptie van thee remt de opname van ijzer.
Na 3 maanden behandeling is het raadzaam de werkzaamheid te controleren; raadpleeg uw arts.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ASCOFER 33 mg, capsule
OM EVENTUELE INTERACTIES TUSSEN VERSCHILLENDE GENEESMIDDELEN TE VOORKOMEN, MOET U ALLE ANDERE LOPENDE BEHANDELINGEN STALTELIJK AAN UW ARTS OF APOTHEKER MELDEN, met name injecteerbare geneesmiddelen die ijzer bevatten.
ASCOFER 33 mg, capsule in combinatie met voedsel en dranken
Het drinken van grote hoeveelheden thee remt de opname van ijzer.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als dat nodig is en op advies van uw arts.
Het gebruik van dit geneesmiddel is mogelijk bij vrouwen die borstvoeding geven.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt zwanger te zijn of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Autorijden en het bedienen van machines
Niet van toepassing.
ASCOFER 33 mg, capsule bevat
Niet van toepassing.
3. HOE MOET U ASCOFER 33 mg, capsule innemen?
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 6 JAAR.
Behandeling:
· E VOOR VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 30 KG (ONGEVEER 10 JAAR)
Gemiddeld: 3 tot 6 capsules per dag.
· E VOOR KINDEREN VAN 20 TOT 30 KG (ONGEVEER 6 TOT 10 JAAR)
Gemiddeld: 3 tot 4 capsules per dag.
Preventieve behandeling:
BIJ ZWANGERE VROUWEN: 1 tot 2 capsules per dag, gedurende de laatste twee trimesters van de zwangerschap (of vanaf de4e maand).
Volg in alle gevallen de voorschriften van de arts.
Toedieningswijze
Oraal.
Toedieningsfrequentie
Om bijwerkingen te beperken, wordt aangeraden dit geneesmiddel vóór de maaltijd in te nemen, maar het tijdstip van inname en eventueel de dosering moeten worden aangepast aan de spijsvertering.
Behandelingsduur
Deze moet lang genoeg zijn om de bloedarmoede te verhelpen en de ijzervoorraad weer op peil te brengen (ongeveer 3 tot 6 maanden).
Als u meer ASCOFER 33 mg-capsules heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg bij inname van een grote hoeveelheid onmiddellijk uw arts, apotheker of de spoedeisende hulp, met name als het gaat om een kind jonger dan 2 jaar.
Overdosering kan leiden tot ernstige irritatie of afsterven van het spijsverteringsweefsel (necrose van het slijmvlies van het spijsverteringsstelsel). De belangrijkste symptomen zijn: buikpijn, braken, diarree (vaak met sporen van bloed), die gepaard kunnen gaan met een snelle daling van de bloeddruk (shock) en bewustzijnsverlies met convulsies (coma), nierziekte (acuut nierfalen) en leverziekte (leverschade).
Op langere termijn kunnen er spijsverteringsproblemen optreden, zoals een vernauwing van de spijsverteringskanalen (spijsverteringsstenose).
Als u een dosis ASCOFER 33 mg, capsule, vergeet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van ASCOFER 33 mg, capsule
Niet van toepassing.
4. WELKE BIJWERKINGEN KUNNEN VOORKOMEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
· Mogelijke spijsverteringsstoornissen zoals misselijkheid, constipatie of diarree.
· De ontlasting kan zwart of grijs-zwart verkleuren
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking ervaart, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking – Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET ASCOFER 33 mg, capsule, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld na EXP.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 °C.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt op de juiste manier af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in ASCOFER 33 mg, capsule
· De werkzame stof is:
IJzerascorbaat.......................................................................................................... 245 mg
Overeenkomstige hoeveelheid ijzer........................................................................................ 33 mg
Per capsule.
· De overige bestanddelen zijn:
Magnesiumstearaat, gelatine, rood ijzeroxide en zwart ijzeroxide (E 172).
Eén capsule bevat 33 mg (0,6 mmol) ijzer.
Wat is ASCOFER 33 mg, capsule en inhoud van de buitenverpakking
Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van capsules. Doos met 30 of 90 stuks.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
MEDIXAL
23 BOULEVARD VITAL BOUHOT
92200 NEUILLY SUR SEINE
Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen
MEDIXAL
23 Boulevard Vital Bouhot
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
Fabrikant
LAPHAL INDUSTRIES
248 Avenue de la Victoire
13106 ROUSSET
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[moet later door de vergunninghouder worden ingevuld]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).