OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 17/06/2022
Naam van het geneesmiddel
Timoferol 50 mg, omhulde tablet
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt. Deze bijsluiter bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet inneem?
3. Hoe neem ik TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code: Antianaem, Oraal ijzersulfaat
Dit geneesmiddel bevat ijzer.
Het wordt aanbevolen voor de curatieve behandeling van anemie als gevolg van ijzertekort bij volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar, en als preventieve behandeling van ijzertekort bij zwangere vrouwen.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet inneemt?
Neem TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet nooit in:
- als u ijzeroverbelasting heeft, met name bij bepaalde vormen van anemie (thalassemie, refractaire anemie, anemie als gevolg van beenmergfalen).
Vraag bij twijfel advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vertel uw arts of apotheker voordat u TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet inneemt:
- Als u moeite heeft met slikken.
- Als u per ongeluk in een tablet stikt, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts. Als de tablet in de luchtwegen terechtkomt, bestaat het risico op zweren en vernauwing van de luchtwegen. Dit kan leiden tot aanhoudende hoest, bloederige hoest en/of een gevoel van kortademigheid, zelfs als de inhalatie enkele dagen of enkele maanden voor het begin van de symptomen plaatsvond. U moet daarom dringend medische hulp inroepen om er zeker van te zijn dat de geïnhaleerde tablet uw luchtwegen niet heeft beschadigd.
- Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt.
Waarschuwingen
- Dit geneesmiddel is niet geschikt voor de behandeling van bloedarmoede geassocieerd met ontstekingsziekten.
- Een medisch consult is nodig voordat u met deze behandeling begint, om de oorzaak van de bloedarmoede te achterhalen.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
- Hoge theeconsumptie remt de ijzeropname. Het is raadzaam om dit geneesmiddel niet tegelijk met thee in te nemen.
- Het is raadzaam om de werkzaamheid van dit product na 3 maanden behandeling te controleren.
- Vanwege de aanwezigheid van sacharose (0,182 g per tablet) wordt het gebruik van dit geneesmiddel afgeraden bij patiënten met fructose-intolerantie.fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie syndroom of sucrase/isomaltase deficiëntie (zeldzame erfelijke ziekten).
- Dit geneesmiddel bevat 30 mg ascorbinezuur (vitamine C). Om ongewenste effecten te beperken, en vanwege het stimulerende effect van vitamine C, is het raadzaam om dit geneesmiddel 's ochtends op een lege maag of voor het ontbijt in te nemen, maar het tijdstip van inname en eventueel de dosering moeten worden aangepast aan de spijsverteringstolerantie.
Vraag bij twijfel je arts of apotheker om advies.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, in het bijzonder injecteerbare geneesmiddelen die ijzer bevatten.
Dit geneesmiddel kan de absorptie van andere geneesmiddelen verminderen.
TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet met voedsel en drank
Met thee (zie voorzorgsmaatregelen bij gebruik).
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt indien nodig op advies van uw arts.
Dit geneesmiddel mag worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet bevat sacharose.
3. Hoe neem ik TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet in?
Dosering: Uitsluitend voor kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen.
Curatieve behandeling:
- kinderen ouder dan 6 jaar: 1 tablet per dag,
- kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen: 2 tot 4 tabletten per dag.
Preventieve behandeling:
- Zwangere vrouwen: 1 tablet per dag tijdens de laatste twee trimesters van de zwangerschap (d.w.z. vanaf de 4e maand).
Volg in alle gevallen het voorschrift van uw arts.
Wijze en frequentie van toediening
Via de mond innemen.
Innemen met een glas water, bij voorkeur voor of tijdens de maaltijd, afhankelijk van de spijsverteringstolerantie.
Duur van de behandeling
Moet voldoende zijn om de bloedarmoede te corrigeren en de ijzerreserves te herstellen (ongeveer 3 tot 6 maanden).
Volg in alle gevallen het voorschrift van uw arts.
Als u meer TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
In geval van massale inname, onmiddellijk uw arts of apotheker raadplegen of dringende medische hulp inroepen, vooral als u een kind jonger dan 2 jaar bent.
Overdosering kan leiden tot intense irritatie of afsterven van het spijsverteringsweefsel (necrose van het spijsverteringsslijmvlies). De belangrijkste symptomen zijn buikpijn, braken en diarree (vaak met sporen van bloed), die gepaard kunnen gaan met een snelle daling van de bloeddruk (shock) en bewustzijnsverlies met stuiptrekkingen (coma), nieraandoeningen (acuut nierfalen) en leveraandoeningen (leverschade).
Op langere termijn kunnen gevolgen voor de spijsvertering optreden met vernauwing van het spijsverteringskanaal (spijsverteringsstenose).
Als u vergeet TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet in te nemen
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Mogelijke spijsverteringsproblemen zoals misselijkheid, verstopping of diarree.
De ontlasting kan zwart of grijszwart van kleur zijn.
Alle patiënten, maar vooral oudere patiënten en patiënten met slikproblemen, kunnen ook gevoelig zijn voor zweren in de keel of slokdarm (de buis die je mond met je maag verbindt). Als de tablet in de luchtwegen terechtkomt, bestaat het risico op ulceratie van de bronchiën (de belangrijkste luchtwegen in de longen), wat kan leiden tot vernauwing van de bronchiën.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. hoe te gebruiken TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doos staat vermeld.
Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet?
- De werkzame stof is :
IJzer........................................................................................................................... 50.000 mg
In de vorm van gedroogd ijzersulfaat.................................................................. 136.000 mg
Voor één omhulde tablet.
- De andere ingrediënten zijn: ascorbinezuur, microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, maïszetmeel, polyvinylacetaat, talk, sucrose, Arabische gom, titaandioxide (E 171), carnaubawas.
Wat TIMOFEROL 50 mg, omhulde tablet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van witte omhulde tabletten. Doosjes van 30, 60, 90 en 120.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Fabrikant
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Niet van toepassing.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).