OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 06/09/2022
Naam van het geneesmiddel
VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet
Ginkgo (gedroogd bladextract)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u. U moet dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter innemen.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Bewaar deze bijsluiter omdat u hem misschien nog eens moet lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is vitalogink 40 mg, filmomhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet inneem?
3. Hoe neem ik VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet in?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik VITALOGINK 40 mg filmomhulde tabletten bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VITALOGINK 40 mg filmomhulde tablet EN WAAR WORDT HET VOOR GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: andere geneesmiddelen voor dementie - ATC-code: N06DX002.
Geneesmiddel op basis van kruiden, geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van bepaalde cognitieve stoornissen bij ouderen (in het bijzonder geheugenstoornissen), met uitzondering van elk type bevestigde dementie, stoornissen secundair aan medicatie, depressie of stofwisselingsstoornissen.
2. WAT MOET U KENNEN VOORDAT U VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet inneemt?
Neem nooit VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet
- als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
- als u zwanger bent.
Waarschuwingen en voorzorgen
Vanwege het risico op verhoogde bloedingen in aanwezigheid van preparaten op basis van ginkgo, moet u 3 tot 4 dagen voor een chirurgische ingreep stoppen met het innemen van dit geneesmiddel.
Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met lefavirenz wordt niet aanbevolen.
Overleg met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet inneemt.
- Als u aanleg heeft voor bloedingen (hemorragische achtergrond) en als u anticoagulantia of bloedplaatjesremmers gebruikt,
- Als u last heeft van toevallen.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet kan de werking van andere geneesmiddelen veranderen: anticoagulantia (fencoumaron, warfarine), geneesmiddelen tegen bloedplaatjes (clopidogrel, salicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen).
Als u dit geneesmiddel tegelijk met warfarine gebruikt, moet u onder toezicht staan; raadpleeg uw arts.
Als u dit geneesmiddel gelijktijdig gebruikt met dabigatran letexilaat, kan het effect van laatstgenoemd middel versterkt worden; raadpleeg uw arts.
Gelijktijdig gebruik van dit geneesmiddel met lefavirenz wordt afgeraden vanwege het risico op vermindering van het effect van lefavirenz.
Ginkgo kan de concentratie van nifedipine verhogen. Bij sommige personen kan deze stijging aanzienlijk zijn en duizeligheid en een toename van de intensiteit van opvliegers veroorzaken.
VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet bevat lactose, cochenillerood A, glucose en natrium.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat een azokleurstof (cochenillerood A, E124) en kan allergische reacties veroorzaken.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
3. Hoe neem ik VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Dosering
Alleen voor volwassenen en ouderen.
3 tabletten per dag, verspreid over de dag.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
De tabletten moeten tijdens de maaltijd met een half glas water worden ingenomen.
Duur van de behandeling
Zoals geadviseerd door uw arts.
Als u meer VITALOGINK 40 mg filmomhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u vergeet VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Als u stopt met het innemen van VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel
De meest voorkomende bijwerkingen zijn buikpijn, diarree en duizeligheid.
Als u een ernstige allergische reactie (angio-oedeem) ontwikkelt met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel, stop dan onmiddellijk met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg dringend een arts.
Andere mogelijke bijwerkingen :
- Vaak (kan bij 1 op de 10 mensen voorkomen)
o Allergische reactie
o Moeite met ademhalen
o Hoofdpijn
o Syncope
o Indigestie
o Misselijkheid
o Eczeem
o Jeuk
- Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen)
o Urticaria
o Uitslag
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. hoe te gebruiken VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de doosstaat vermeld . De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg in de gootsteen of bij het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om medicijnen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet?
- De werkzame stof is :
Ginkgo(Ginkgo biloba L.) (geraffineerd droogbladextract)........................................................ 40 mg
Gekwantificeerd op 9,6 mg heterosiden en 2,4 mg ginkgoliden-bilobalide
Extractie oplosmiddel: aceton 60% m/m
Ander hulpstof (glucose): 5%.
Voor één filmomhulde tablet.
Opvallende hulpstoffen: lactosemonohydraat, cochenillerood A, glucose.
- De andere ingrediënten zijn :
Lactosemonohydraat, cellulosepoeder, microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, OPADRY II rood (macrogol 3350, titaniumdioxide, talk, ijzeroxide rood (E172), ijzeroxide geel (E172), cochenillerood A) (E124).
Wat is VITALOGINK 40 mg, filmomhulde tablet en wat zit erin
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een filmomhulde tablet. Doosjes van 30 of 90 stuks.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabrikant
VIATRIS SANTE
1 STRAAT TURIJN
69007 LYON
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder]
{MM/JJJJ} {maand JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).