OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op : 12/11/2025
LET OP als de dosering hoger is dan 100 mg per dag
KARDEGIC 75 mg, poeder voor drinkbare oplossing in sachet, DAT EEN NON-STEROIDISCH ANTI-INFLAMMATORIUM DRUG (NSAID) IS KAN TOT DODELIJKE DOOD LEIDEN BIJ INNAME VANAF DE 6e MAAND VAN DE PREGNANCIE (24 weken amenorroe) NA EEN ENKELE INNAME.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u 6 maanden of langer zwanger bent (24 weken of langer).
Vóór de 6e maand of als u een zwangerschap plant, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken tenzij het absoluut noodzakelijk is, zoals bepaald door uw arts.
Naam van het geneesmiddel
KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet
DL-lysine acetylsalicylaat
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Als u nog vragen heeft, stel ze dan aan uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef het niet aan andere mensen. Het kan schadelijk zijn voor hen, zelfs als hun ziekteverschijnselen dezelfde zijn als die van u.
- Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet inneemt?
3. Hoe moet KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet, worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet, bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet en WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse :
ANTITROMBOTISCHE/PLAATJESAGGREGATIEREMMER, EXCLUSIEF HEPARINE.
Dit geneesmiddel bevat laspirine. KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet behoort tot de familie van trombocytenaggregatieremmers.
KARDEGIC 75 mg poeder voor orale oplossing in een sachet werkt in op de bloedplaatjes in het bloed en helpt het bloed te verdunnen.
Therapeutische indicaties :
KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet wordt gebruikt om herhaling te voorkomen van beroertes of hartaanvallen veroorzaakt door stolsels in de slagaders van de hersenen of het hart.
Uw arts kan besluiten om dit geneesmiddel te combineren met andere behandelingen indien nodig.
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen. U mag niet beginnen met het innemen van KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet zonder goedkeuring van uw arts.
2. WAT MOET IK KENNEN VOORDAT IK KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een zakje inneem?
Bij een dosering van meer dan 100 mg per dag
Neem KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een zakje nooit in als u 24 weken of langer zwanger bent (6 maanden of langer zwangerschap) (zie hieronder "Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid").
Tijdens de eerste 5 maanden van de zwangerschap mag u KARDEGIC 75 mg poeder voor orale oplossing in een sachet niet innemen, tenzij dit absoluut noodzakelijk is, zoals bepaald door uw arts.
Als u denkt zwanger te worden en een NSAID gebruikt, bespreek dit dan met uw arts.
Neem nooit KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet:
- als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel (DL-lysineacetylsalicylaat) of voor een van de andere bestanddelen in KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet, zoals vermeld in rubriek 6,
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor een geneesmiddel uit dezelfde familie als aspirine (niet-steroïdale ontstekingsremmers = NSAID's),
- als u zwanger bent, vanaf het begin van de6e maand van de zwangerschap (na 24 weken amenorroe) voor doses hoger dan 100 mg per dag,
- als u astma of neuspoliepen in verband met astma heeft of heeft gehad, veroorzaakt door het gebruik van aspirine of een geneesmiddel uit dezelfde familie (NSAID's),
- als u geleden heeft of lijdt aan een laesie op het slijmvlies van de maag of het eerste deel van de darm (actieve, chronische of terugkerende maagzweer),
- als u ooit een bloeding of perforatie in de maag heeft gehad na inname van laspirine of een ander geneesmiddel uit dezelfde familie (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; geneesmiddelen die worden gebruikt om koorts en pijn te behandelen),
- als u last heeft van bloedingen of als uw arts een risico op bloedingen heeft vastgesteld,
- als u een ernstige lever-, nier- of hartziekte heeft,
- als u mastocytose heeft (een ziekte van de cellen die betrokken zijn bij allergische reacties), omdat er een risico is op ernstige allergische reacties.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Praat met uw arts of apotheker voordat u KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachetinneemt .
Vertel uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt:
- als u een erfelijke rode bloedcelziekte heeft die G6PD-deficiëntie wordt genoemd, omdat hoge doses aspirine vernietiging van rode bloedcellen kan veroorzaken,
- als u ooit een maag- of twaalfvingerige darmzweer of maagontsteking (gastritis) heeft gehad,
- als u ooit een spijsverteringsbloeding heeft gehad (braken van bloed of bloed in de ontlasting),
- als u een nier- of leverziekte heeft,
- als u een hoge bloeddruk (hypertensie) heeft,
- als u zware menstruaties heeft.
Het syndroom van Reye, een zeer zeldzame maar levensbedreigende aandoening, is waargenomen bij kinderen met tekenen van een virusinfectie (met name waterpokken en griepachtige ziekte) die acetylsalicylzuur kregen. KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een zakje, mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten.
Tijdens de behandeling kunnen bloedingen of pijn in de buik optreden. Het risico op deze effecten neemt toe met de dosering, bij ouderen, bij mensen met een laag lichaamsgewicht, bij mensen met een voorgeschiedenis van maagzweren en in combinatie met bepaalde geneesmiddelen (zie "Andere geneesmiddelen en KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet"). Raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van deze effecten ondervindt.
Als u een operatie moet ondergaan:
Laspirine verhoogt het risico op bloedingen, zelfs bij zeer lage doses en zelfs als het enkele dagen geleden is dat u het geneesmiddel voor het laatst heeft ingenomen.
Vertel uw arts, chirurg, anesthesist of tandarts dat u dit geneesmiddel gebruikt als er een operatie, zelfs een kleine, gepland staat.
Kinderen en adolescenten
Zie de bovenstaande paragraaf "Vertel het uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt".
KARDEGIC mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten.
Andere geneesmiddelen en KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet
|
Dit geneesmiddel bevat laspirine. Andere geneesmiddelen bevatten laspirine. U mag geen andere geneesmiddelen die laspirine bevatten of geneesmiddelen van dezelfde familie (NSAID's zoals libuprofen) tegelijk innemen met KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet zonder dit met uw arts of apotheker te bespreken. Het combineren van deze geneesmiddelen met KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet kan leiden tot overdosering en het risico op bijwerkingen, met name bloedingen, verhogen.
Lees de bijsluiters van de andere geneesmiddelen die u gebruikt zorgvuldig om er zeker van te zijn dat deze geen aspirine en/of niet-steroïde ontstekingsremmers bevatten.
|
Tenzij uw arts u anders adviseert, mag u KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet niet gelijktijdig innemen met :
- een oraal anticoagulans (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het bloed te verdunnen) als u in het verleden maag- of twaalfvingerige darmzweren heeft gehad,
- een ander geneesmiddel dat ticlopidine of clopidogrel bevat (geneesmiddelen die worden gebruikt om het bloed te verdunnen), behalve in bepaalde situaties waarin uw arts zowel laspirine als clopidogrel kan voorschrijven,
- een ander geneesmiddel op basis van benzbromaron of probenecid (geneesmiddelen tegen jicht),
- een ander geneesmiddel dat agrelide bevat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het aantal bloedplaatjes in het bloed te verminderen),
- ticagrelor buiten gevalideerde indicaties,
- een ander geneesmiddel op basis van defibrotide (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een ziekte waarbij de bloedvaten van de lever beschadigd en geblokkeerd zijn door bloedstolsels),
- nicorandil (een geneesmiddel voor de behandeling van angina pectoris): de combinatie kan het risico op maagdarmzweren, perforatie en bloedingen verhogen,
- levothyroxine (een geneesmiddel voor de behandeling van onvoldoende schildklierafscheiding): de combinatie kan leiden tot een verhoging van de schildklierhormoonspiegels in het bloed. De schildklierhormoonspiegels moeten door uw arts worden gecontroleerd,
- pemetrexed (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van bepaalde kankers): de combinatie kan het risico op toxiciteit voor pemetrexed verhogen. Uw arts dient uw klinische toestand te controleren.
Vertel het uw arts als u geneesmiddelen gebruikt die :
- methotrexaat gebruikt in doses van meer dan 20 mg/week (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde kankers),
- gastro-intestinale topicale middelen, maagzuurremmers en adsorberende middelen (geneesmiddelen die worden gebruikt om pijn in de spijsvertering of maagzweren te behandelen),
- orale anticoagulantia, trombolytica of heparines (geneesmiddelen om het bloed dunner te maken),
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (geneesmiddelen tegen pijn en koorts),
- ticagrelor (bij gevalideerde indicaties),
- cobimetinib,
- ibrutinib,
- een selectieve serotonineheropnameremmer (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie of angststoornissen),
- gemengde adrenerge-serotoninerge geneesmiddelen,
- acetazolamide (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk): bij gelijktijdige inname met acetylsalicylzuur bestaat het risico op braken, tachycardie (snelle hartslag), hyperpneu (snelle, diepe ademhaling), geestelijke verwarring, vermoeidheid, lethargie (extreme slaperigheid), sufheid, verwardheid, hyperchloremische metabole acidose (een aandoening die wordt gekenmerkt door een toename van de hoeveelheid zuren in het bloed),
- valproïnezuur (een geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van epilepsie): de combinatie kan leiden tot een verhoging van de hoeveelheid valproïnezuur in het bloed. Uw arts zal daarom het valproaatgehalte in uw bloed controleren,
- tenofovir (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties veroorzaakt door virussen): de combinatie met acetylsalicylzuur kan het risico op nierproblemen (nierfalen) verhogen. Uw arts zal daarom uw nierfunctie controleren,
- glucocorticoïden (met uitzondering van hydrocortison) gebruikt bij de behandeling van ontstekingen: combinatie met acetylsalicylzuur in doses gebruikt voor de behandeling van pijn of koorts kan het risico op bloedingen verhogen,
- insuline en sulfonylureum (een geneesmiddel om de bloedsuikerspiegel te verlagen): de combinatie verhoogt het risico op hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel),
- metamizol (pijnstiller): de combinatie kan het effect van acetylsalicylzuur op de aggregatie van bloedplaatjes verminderen. Uw arts zal met voorzichtigheid metamizol voorschrijven als u lage doses acetylsalicylzuur gebruikt voor cardiovasculaire preventie.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet met voedsel, drank en alcohol
Alcoholgebruik moet tijdens de behandeling worden vermeden vanwege een verhoogd risico op gastro-intestinale laesies en veranderingen in bloedstollingstests (verlenging van de bloedingstijd). Daarom moeten patiënten die behandeld worden met acetylsalicylzuur voorzichtig zijn met het consumeren van alcoholische dranken tot 36 uur na de behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Dit geneesmiddel bevat aspirine (acetylsalicylzuur). GEEN ANDERE geneesmiddelen innemen die aspirine bevatten (ook niet zonder recept verkrijgbare geneesmiddelen).
- Tot 100 mg per dag: Tijdens de zwangerschap kan uw arts, indien nodig, een lage dosis laspirine voorschrijven (minder dan of gelijk aan 100 mg per dag) in uitzonderlijke omstandigheden die toezicht van een specialist vereisen. In dat geval is het heel belangrijk dat u de instructies van uw arts nauwkeurig opvolgt, zonder de voorgeschreven doses te overschrijden.
- Tussen 100 en 500 mg per dag: Uit voorzorg gelden de onderstaande aanbevelingen, tenzij anders voorgeschreven door je gespecialiseerde arts.
- 500 mg of meer per dag:
Vanaf het begin van de 6e maand (24e week van amenorroe) tot het einde van de zwangerschap is KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een zakje gecontra-indiceerd . Tijdens deze periode mag u dit geneesmiddel NOOIT innemen, omdat de effecten op uw ongeboren kind ernstige of zelfs fatale gevolgen kunnen hebben. In het bijzonder is toxiciteit voor het hart, de longen en/of de nieren waargenomen, zelfs met een enkele dosis. Het kan ook invloed hebben op jou en je baby door het verhogen van bloedingen en leiden tot een latere of langere bevalling dan verwacht.
Vóór het begin van de 6e maand (tot de 24e week van amenorroe) of als u een zwangerschap plant, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken tenzij het absoluut noodzakelijk is. Dit zal worden bepaald door uw arts. In dergelijke gevallen moet de dosis zo laag mogelijk worden gehouden en de duur van de behandeling zo kort mogelijk.
NSAID's, waaronder KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een zakje, kunnen miskramen en in sommige gevallen misvormingen veroorzaken na blootstelling in de vroege zwangerschap.
Vanaf 2,5 maand zwangerschap (12 weken amenorroe) kan KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet bij inname gedurende meerdere dagen nierproblemen bij uw baby veroorzaken, wat kan resulteren in een laag gehalte van het vruchtwater waarin de baby zich bevindt (oligohydramnios).
Vanaf het begin van de 5e maand van de zwangerschap (20 weken zwangerschap) kan een vernauwing van de bloedvaten in het hart van je baby (vernauwing van de ductus arteriosus) worden waargenomen. Als een behandeling van meerdere dagen nodig is tijdens de 5e maand van de zwangerschap (tussen 20 en 24 weken zwangerschap), kan uw arts u extra controle aanbevelen.
Als u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts, zodat u zo nodig passende monitoring kan worden aangeboden.
Borstvoeding
Omdat Laspirine overgaat in de moedermelk, wordt dit geneesmiddel niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Vruchtbaarheid
Laspirine kan, net als alle niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), de vruchtbaarheid van vrouwen aantasten en problemen veroorzaken bij het zwanger worden. Vertel het uw arts als u van plan bent zwanger te worden of als u moeite heeft om zwanger te worden.
KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet bevat lactose.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet, d.w.z. het is in wezen "natriumvrij".
Dit geneesmiddel bevat een suiker (lactose) die wordt afgebroken in galactose en glucose. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose-galactose malabsorptie syndroom (zeldzame erfelijke ziekten).
Als uw arts u al heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact met hem/haar op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neem ik KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Dosering
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen.
De gebruikelijke dosering is 1 sachet per dag.
Je arts zal je vertellen hoeveel zakjes je per dag moet innemen.
Neem altijd de dosis die je arts aangeeft.
Deze lage dosis aspirine is niet geschikt voor hartproblemen.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel moet oraal worden ingenomen.
Schud het zakje voor het openen. Giet de inhoud van het zakje in een hoog glas. Voeg water toe. Wacht tot het poeder is opgelost voordat je het opdrinkt.
Frequentie van toediening
Uw arts zal u vertellen wanneer u dit geneesmiddel moet innemen.
Duur van de behandeling
Uw arts zal u vertellen hoe lang u dit geneesmiddel moet innemen.
Als u meer KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet, heeft ingenomen dan u zou mogen (of in het geval van accidentele inname):
Vertel het onmiddellijk aan uw arts, vooral als u een kind bent.
Overdosering kan fataal zijn, vooral bij kinderen. De belangrijkste symptomen van overdosering zijn: suizen in de oren, gevoel van gehoorverlies, hoofdpijn, duizeligheid en in ernstigere gevallen koorts, ernstige hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel), snelle daling van de bloeddruk, snelle ademhaling en bewustzijnsverlies (coma).
|
Als deze symptomen optreden, moet je de behandeling onmiddellijk stoppen en naar het ziekenhuis gaan voor spoedbehandeling.
|
Levensbedreigend longoedeem dat geen verband houdt met hartfalen (overtollig vocht in de longen) kan optreden bij acute en chronische overdosering met acetylsalicylzuur (zie rubriek 4 "Wat zijn de bijwerkingen?"). Dit oedeem kan fataal zijn in geval van overdosering.
Als u vergeet KARDEGIC 75 mg poeder voor orale oplossing in een zakje in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om de dosis in te halen die u vergeten bent in te nemen.
Ga gewoon door met uw behandeling en vertel het uw arts.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
- buikpijn, moeite met verteren, brandend maagzuur,
- ontsteking van de slokdarm, maag, twaalfvingerige darm of dikke darm,
- zweervorming van de slokdarm, maag, twaalfvingerige darm of dikke darm, perforatie van een maagzweer, perforatie van de darm.
Deze reacties kunnen al dan niet gepaard gaan met zichtbare of niet-zichtbare maag- of darmbloedingen (zwarte ontlasting, bloed in de ontlasting of braken van bloed), wat kan leiden tot anemie (een afname van het aantal rode bloedcellen in het bloed, wat vermoeidheid, kortademigheid, bleekheid en duizeligheid kan veroorzaken), ongeacht de dosis daspirine, en bij patiënten met of zonder tekenen van waarschuwing of een ernstige gastro-intestinale voorgeschiedenis.
- abnormale vernauwing van de darmen (diafragmatische darmstrictuur) die symptomen kan veroorzaken zoals zwelling van de buik, abdominaal ongemak en bloed in de ontlasting,
- acute ontsteking van de alvleesklier tijdens een allergische reactie (overgevoeligheid) op acetylsalicylzuur,
- levensbedreigende bloeding (bloeding),
- hersenbloeding, die levensbedreigend kan zijn, vooral bij oudere patiënten,
- daling van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie),
- abnormaal lage niveaus van bepaalde bloedcellen (pancytopenie, bicytopenie, aplastische anemie),
- uitputting van de bloedcelproductie (beenmergfalen),
- abnormaal lage niveaus van bepaalde witte bloedcellen die kunnen leiden tot ernstige infecties (leukopenie, neutropenie, agranulocytose),
- vernietiging van rode bloedcellen (hemolytische anemie) bij patiënten metglucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie,
- syndroom van Reye (begin van verstoord bewustzijn of gedrag en braken) bij een kind met een virale ziekte dat aspirine krijgt (zie rubriek 2 "Waarschuwingen en voorzorgen"),
- bloed in de urine, bloeding uit de geslachtsorganen,
- blauwe plekken (hematomen), bloedingen (neus, tandvlees), kleine rode vlekjes op de huid (purpura),
- allergische reactie: puistjes en/of roodheid van de huid, urticaria, plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem of symptomen vergelijkbaar met een astma-aanval), plotselinge malaise met een aanzienlijke daling van de bloeddruk (anafylactische shock),
- bronchospasme (samentrekking van de bronchiale spieren) en astma (bronchiale ontsteking en samentrekking),
- oedeem (zwelling door vochtophoping in de weefsels) als u hoge doses KARDEGIC 75 mg poeder voor orale oplossing in een sachet inneemt,
- longoedeem dat geen verband houdt met hartfalen bij langdurig gebruik en in de context van een allergische reactie op aspirine,
- ademhalingsmoeilijkheden,
- oorsuizen, gevoel van gehoorverlies, hoofdpijn, duizeligheid. Dit kan een geval van overdosering zijn,
- verhoogde leverenzymen, leverschade (vooral aan levercellen), chronische leverziekte (chronische hepatitis),
- verminderde eliminatie van urinezuur, wat kan leiden tot een jichtaanval (gezwollen en pijnlijke gewrichten veroorzaakt door een teveel aan urinezuur),
- huiduitslag in de vorm van rode, ronde vlekken met jeuk en een branderig gevoel, waarbij gekleurde vlekken achterblijven die op dezelfde plaatsen kunnen verschijnen als het geneesmiddel opnieuw wordt ingenomen,
- nierziekte (nierfalen),
- mogelijk fatale bloedingen (ernstig, levensbedreigend bloedverlies) en ontsteking van de bloedvaten die gepaard kan gaan met schade aan gewrichten, nieren, huid en spijsverteringskanaal (vasculitis, waaronder Schönlein-Henoch purpura),
- aandoeningen van de slagaders van het hart met plaatselijke pijn op de borst die kan uitstralen naar de linkerschouder en kaak van allergische oorsprong voor acetylsalicylzuur (syndroom van Kounis),
- bloed in het sperma (hematospermie).
Als u een van deze symptomen ervaart, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet te gebruiken?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Bewaar de sachets in de buitenverpakking, uit de buurt van vocht.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet, bevat
- De werkzame stof is :
DL-lysine acetylsalicylaat .......................................................................................... 135 mg
- De andere bestanddelen zijn :
Glycine, mandarijnaroma, ammoniumglycyrrhizaat.
Wat KARDEGIC 75 mg, poeder voor orale oplossing in een sachet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een poeder voor orale oplossing.
Elke doos bevat 30 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIJS
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SUBSTIPHARM
24 RUE ERLANGER
75016 PARIJS
Fabrikant
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne
of
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
