BROCHURE
ANSM - Bijgewerkt op: 17/11/2017
Naam van het geneesmiddel
L107, tablet voor orale toediening
Kader
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd innemen volgens de aanwijzingen in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan zijn dat u deze nog eens moet lezen.
· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering merkt of als u zich na 48 uur slechter voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is L107, tablet voor orale toediening en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet u weten voordat u L107, smelttablet, inneemt?
3. Hoe gebruikt u L107, tablet voor gebruik in de mond?
4. Welke bijwerkingen kunnen optreden?
5. Hoe moet L107, tablet voor gebruik in de mond, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS L107, tablet voor orale dispersie EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code:
Niet van toepassing.
L107, tablet voor orale toediening is een homeopathisch geneesmiddel dat traditioneel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij acute gastro-enteritis.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U L107, smelttablet inneemt?
Als uw arts u heeft geïnformeerd over een intolerantie voor bepaalde suikers, neem dan contact met hem op voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik L107, tablet voor orale dispersie, nooit:
· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
· bij kinderen jonger dan 30 maanden.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt afgeraden bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of een glucose- of galactosemalabsorptiesyndroom (zeldzame erfelijke aandoeningen).
Kinderen
Bij kinderen moeten de diagnose, de start en de follow-up van de behandeling van acute gastro-enteritis door de arts worden uitgevoerd.
Andere geneesmiddelen en L107, smelttablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs heeft gebruikt of van plan bent te gaan gebruiken.
L107, tablet voor orale toediening met voedsel, dranken en alcohol
Dit geneesmiddel moet buiten de maaltijden om worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of een zwangerschap plant, vraag dan advies aan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan experimentele en klinische gegevens, en uit voorzorg, moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding worden vermeden.
Besturen van voertuigen en bedienen van machines
Niet van toepassing.
L107, tablet voor orale toediening bevat lactose en mannitol.
3. HOE MOET U L107, tablet voor orale dispersie, INNEMEN?
Zorg ervoor dat u dit geneesmiddel altijd precies volgens de instructies in deze bijsluiter of de aanwijzingen van uw arts of apotheker inneemt. Neem bij twijfel contact op met uw arts of apotheker.
Dosering
Alleen voor volwassenen en kinderen ouder dan 30 maanden.
Volwassenen: 1 tablet na elke dunne ontlasting, de dosering afbouwen naarmate de toestand verbetert (maximaal 6 tabletten per dag).
Raadpleeg een arts als er binnen 48 uur geen verbetering optreedt.
Kinderen vanaf 30 maanden, uitsluitend op medisch advies: 1 tablet na elke dunne ontlasting, de dosering afbouwen naarmate de toestand verbetert (maximaal 3 tabletten per dag).
Toedieningswijze
Sublinguaal.
Laat de tablet onder de tong smelten, bij voorkeur buiten de maaltijden om.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar moet de tabletvoor innamein een beetjewaterworden opgelostvanwege het risico op verslikken.
Behandelingsduur
De behandeling mag niet langer dan 5 dagen duren.
Als u meer L107, orodispersibele tabletten heeft ingenomen dan u had mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u de inname van L107, orodispersibele tablet, vergeet
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van L107, tablet voor orale dispersie
Niet van toepassing.
4. WELKE BIJWERKINGEN KUNNEN VOORKOMEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet bij iedereen op.
Melding van bijwerkingen
Als u een bijwerking opmerkt, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldingssysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van regionale centra voor geneesmiddelenbewaking - Website: www.ansm.sante.fr
Door bijwerkingen te melden, draagt u bij aan het verkrijgen van meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET L107, tablet voor orale toediening, worden bewaard?
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en buiten het bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum die op de verpakking staat vermeld. De uiterste houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 °C.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het riool of met het huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker om de geneesmiddelen die u niet meer gebruikt af te voeren. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat zit er in L107, tablet voor orale dispersie
· De werkzame stoffen zijn:
Arsenicum album 6 DH................................................................................................ 3,125 mg
Belladonna 3 DH......................................................................................................... 3,125 mg
Chamomilla vulgaris 9 DH........................................................................................... 3,125 mg
China rubra 3 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Colocynthis 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
Ipeca 4 DH................................................................................................................. 3,125 mg
Mercurius corrosivus 6 DH.......................................................................................... 3,125 mg
Nux vomica 4 DH........................................................................................................ 3,125 mg
per 250 mg smelttablet
· De overige bestanddelen zijn: lactose, mannitol, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat.
Wat is L107, smelttablet en inhoud van de buitenverpakking
Doosje met 1 strip van 20 smelttabletten.
Doos met 2 blisters van 20 smelttabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgroottes in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Fabrikant
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:
[later in te vullen door de vergunninghouder]
Overige
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het ANSM (Frankrijk).