AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
BETADINE TULLE il 10 per cento, spogliatoio medicati
iodio povidone
incorniciato
Si prega di leggere il manuale prima di usare questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. CHE COS'È BETADINE TULLE 10 per cento, medicato spogliatoio e CHE COSA SERVE?
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO 10 per cento BETADINE Tulle, medicati spogliatoio?
3. COME BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. COME CONSERVARE BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È BETADINE TULLE 10 per cento, medicato spogliatoio e CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Antisettici e disinfettanti
indicazioni
Questo farmaco è un antisettico (combatte contro la crescita di microbi).
Si raccomanda di:
· in caso di ferite o bruciature superficiali ed estese.
· nel trattamento aggiuntivo di malattie della pelle e delle mucose batterica in origine o può diventare secondariamente infettato.
2. Quali informazioni PRIMA DELL'USO 10 per cento BETADINE Tulle, medicati spogliatoio?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non usare mai BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato:
· per i neonati meno di 1 mesi, in particolare in prematura,
· nel caso di uso ripetuto, dal 2 ° trimestre di gravidanza e l'allattamento.
· Se la storia di allergia a uno dei componenti, in particolare povidone. Non vi sono cross-reazione con agenti di contrasto iodati.
reazioni di intolleranza (anafilattiche) reazioni ai mezzi di contrasto iodati o anafilassi frutti di mare non è una contro-indicazione all'uso di Tulle BETADINE 10 per cento.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato:
avvertenze speciali
Iodio del farmaco in grado di penetrare la pelle (soprattutto in caso di uso ripetuto o certa pelle fragile).
Particolare attenzione è necessaria quando le applicazioni regolari effettuati sulla pelle danneggiata nei pazienti con insufficienza renale, soprattutto in ustionati ( vedere Quali sono gli effetti collaterali se presente).
precauzioni
Particolare cautela è necessaria in caso di pelle "fragile" nei bambini, donne in gravidanza.
Si raccomanda l'uso nei bambini da 1 a 30 mesi. Se è necessario, applicare brevemente e leggermente ampliato. Lavare con acqua sterile dopo l'applicazione.
Evitare l'uso simultaneo o successivo di diverse antisettici compreso mercurio derivati antisettiche: La formazione è derivati molto irritanti.
In caso di dubbio non esitate a chiedere il vostro medico
L'interazione con altri farmaci
Uso con altri medicinali
Non combinare i prodotti contenenti mercurio.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
A causa della presenza di iodio, l'uso di questo farmaco in caso di uso ripetuto, è contro-indicato durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza.
Sarà usato di tanto in tanto su consiglio del proprio medico.
L'allattamento al seno è contro-indicata nei casi di uso ripetuto del farmaco.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
· Questo prodotto è per uso esterno.
o Aprire la confezione protettiva
o Applicare la compressa sulla ferita impregnato
o Coprire con un tampone di garza o un batuffolo di cotone
o Mantenere per mezzo di una benda
o App ogni giorno o ogni altro giorno.
Se si ritiene che l'effetto di BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato è troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.
Metodo e via di somministrazione
Dermal.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se è stato utilizzato più BETADINE TULLE il 10 per cento, è medicato medicazione deve:
In caso di sovradosaggio, può accadere sovraccarico iodio che potrebbero influenzare il funzionamento della ghiandola tiroidea e può condurre a insufficienza renale. Consultare un medico in fretta.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Non applicabile.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· In caso di uso prolungato e ripetuto, ci possono essere sovraccarico iodio che possono modificare il funzionamento della ghiandola tiroidea su alcuni pelle fragile o particolarmente vulnerabili in neonati prematuri e il generale bruciato
· possibilità di irritazioni cutanee e reazioni allergiche locale,
· Eccezionalmente di reazioni allergiche generali: orticaria, angioedema, shock anafilattico, reazioni anafilattiche sono state segnalate con prodotti contenenti povidone cui BETADINE TULLE 10 per cento.
· Se utilizzato su grandi aree e nelle principali ustioni sono stati osservati effetti sistemici, come disturbi della funzionalità renale.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
scadenza
Non utilizzare BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C.
Tenere lontano da fonti di calore.
Non tenere la borsa aperta.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Qual è BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicato?
Il principio attivo è:
iodio Povidone ................................................ .................................................. .................................. 10 g
Per un unguento distribuito ad una velocità di 3 g / dm 2 di garza di cotone idrofilo di 47 g / m 2.
Gli altri componenti sono:
Macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, acqua purificata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che BETADINE TULLE 10 per cento, spogliatoio medicati e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di cerotti medicati. Borse di 5 o 10.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
MEDA PHARMA
WASHINGTON STREET 40-44
75008 PARIS
sfruttando
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
MEDA PRODUZIONE
Avenue JF Kennedy
33700 MERIGNAC
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
