AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 05/08/2024
Nome del medicinale
DIFRAREL E, compressa rivestita
Estratto di antocianidine di mirtillo / Dalfa-tocoferolo acetato
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DIFRAREL E, compressa rivestita e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere DIFRAREL E, compressa rivestita?
3. Come deve essere assunto DIFRAREL E, compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva DIFRAREL E, compressa rivestita?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DIFRAREL E, compressa rivestita E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: FARMACI OFTALMOLOGICI / VASCULOPROTETTIVI (S: organi sensoriali) - Codice ATC: S01X
Questo medicinale è indicato per il trattamento aggiuntivo dei disturbi della visione crepuscolare e notturna e della miopia.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DIFRAREL E, compressa rivestita?
Non assumere mai DIFRAREL E, compressa rivestita:
- In caso di allergia ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere DIFRAREL E, compressa rivestita. In caso di disturbi visivi improvvisi o di peggioramento di un disturbo visivo preesistente, è necessario consultare il medico.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e DIFRAREL E, compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DIFRAREL E, compressa rivestita con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
È preferibile non usare questo medicinale durante la gravidanza.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
In generale, durante la gravidanza e l'allattamento, chiedere sempre consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
DIFRAREL E, compressa rivestita, contiene saccarosio e sodio.
Se il medico le ha comunicato di avere un'intolleranza a determinati zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. COME SI ASSUME DIFRAREL E, compressa rivestita?
Assumere sempre il farmaco esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio :
La dose raccomandata è di 3-6 compresse al giorno.
Il trattamento deve essere somministrato per 20 giorni al mese e poi ripetuto se necessario.
Metodo e via di somministrazione :
Per bocca.
Le compresse devono essere deglutite, senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.
Durata del trattamento :
Il trattamento deve essere effettuato per 20 giorni al mese e ripetuto se necessario.
Seguire i consigli del medico.
Se si è assunta una quantità di DIFRAREL E, compressa rivestita superiore al dovuto
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, un uso eccessivo può peggiorare gli effetti indesiderati.
Se si ritiene di aver assunto una quantità di Difrarel E, compressa rivestita superiore al dovuto, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se si dimentica di prendere DIFRAREL E, compressa rivestita
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di DIFRAREL E, compressa rivestita
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo prodotto può provocare effetti indesiderati, che tuttavia non sempre si manifestano in tutti.
I possibili effetti collaterali sono:
- Disturbi digestivi minori.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME SI UTILIZZA DIFRAREL E, compressa rivestita?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
Conservare a una temperatura non superiore a 30°C.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Che cosa contiene DIFRAREL E, compressa rivestita
- I principi attivi sono :
Estratto di antocianidine di mirtillo ............................................................................... 50.000 mg
Concentrato di alfa-tocoferolo acetato - polvere ...................................... 50.000 mg
Per una compressa rivestita.
- Gli altri componenti sono :
Gelatina, acido silicico, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, gelatina, gomma arabica, saccarosio, amido di mais, talco, biossido di titanio (E171), Opaglos 6000.
Che cos'è e come si presenta DIFRAREL E, compressa rivestita
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa rivestita.
Scatola da 24 o 60 compresse rivestite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILEZZA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILEZZA
Produttore
FAMAR L'AIGLE
ZONA INDUSTRIALE N°1,
STRADA DI CRULAI
61300 L'AIGLE
Francia
O
CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Francia
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
Ottobre 2020
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).