AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 17/01/2019
Nome del medicinale
DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose
Borace / Acido borico
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
3. Come si usa DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica ALTRI ANTIINFETTIVI - Codice ATC: S01AX.
Lavaggio oculare in caso di irritazione.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose?
Non utilizzare mai DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose:
- se si è allergici all'acido borico, al borace o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nella sezione 6.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose.
Non iniettare o ingerire.
Se l'irritazione oculare persiste senza miglioramento o peggiora dopo 2 giorni di trattamento, o se compaiono nuovi sintomi, interrompere l'uso e consultare un medico.
Questo trattamento non è un trattamento per l'irritazione causata dalle lenti a contatto.
Se si indossano lenti a contatto, si può usare questo prodotto, ma è necessario rimuoverle prima di lavare l'occhio.
Un flacone monodose aperto non deve mai essere riutilizzato per somministrazioni successive, a causa del rischio di una rapida contaminazione batterica, poiché questo prodotto non contiene conservanti.
Gettare il contenitore monodose immediatamente dopo l'uso.
In caso di problemi agli occhi, sintomi oculari insoliti, riduzione dell'acuità visiva o dolore oculare, è necessario consultare un medico.
Se i sintomi persistono o peggiorano, o se ne compaiono di nuovi, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Usare con cautela quando si guida un veicolo o si usano macchinari, poiché la vista può essere offuscata subito dopo l'uso. In questo caso, si consiglia di non guidare o utilizzare macchinari finché la vista non torna normale.
3. COME SI USA DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è da 1 a 3 lavaggi oculari al giorno.
I lavaggi si effettuano direttamente a getto, capovolgendo il flacone monodose e premendo leggermente su di esso, facendo attenzione a non portare il flacone monodose a contatto con la superficie dell'occhio e asciugando l'eventuale eccesso con un impacco o un batuffolo di cotone.
Uso locale.
CONTROINDICAZIONI PER GLI OCCHI.
Lavare accuratamente le mani.
Evitare di toccare l'occhio o le palpebre con la punta del contenitore monodose.
È possibile utilizzare lo stesso contenitore per il trattamento di entrambi gli occhi.
Utilizzare il contenitore immediatamente dopo l'apertura e gettarlo dopo l'uso.
Non riutilizzare un contenitore precedentemente aperto.
In caso di trattamento concomitante con colliri, attendere 15 minuti prima di instillarli.
Il trattamento è limitato a 2 giorni senza il parere del medico.
Se si è utilizzata una quantità di DACRYUM, soluzione oftalmica in un contenitore monodose superiore al dovuto e si verificano effetti indesiderati, sciacquare con soluzione fisiologica sterile e informare immediatamente il medico o il farmacista. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico o contattare un centro antiveleni.
Se si dimentica di usare DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose
Non applicabile.
In caso di interruzione dell'uso di DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Effetti collaterali rari (si verificano in 1-10 persone su 10.000) :
- Irritazione oculare
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE DACRYUM, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Prima dell'apertura : nessuna precauzione particolare per la conservazione.
Dopo l'apertura : gettare il contenitore monodose dopo l'uso.
Non riutilizzare un contenitore monodose aperto.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DACRYUM, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose
- I principi attivi sono :
Borace................................................................................................................................ 1,2 g
Acido borico.................................................................................................................... 1,8 g
Per 100 ml di soluzione
- Gli altri ingredienti sono : Sodio cloruro, acqua di rose distillata, acqua depurata.
Che cos'è DACRYUM soluzione oftalmica in contenitore monodose e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione oftalmica.
Contenitore monodose da 5 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Produttore
LABORATOIRE UNITHER
SPAZIO INDUSTRIALE NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
o
UNITARIO
Z.I. DE LA GUERIE
50211 COUTANCES CEDEX
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM(Francia).
Consigli / Educazione sanitaria :
L'irritazione oculare è una condizione benigna e comune.
Il lavaggio oculare è una procedura terapeutica che può essere sufficiente ad alleviare l'irritazione superficiale dell'occhio.
Infatti, il lavaggio oculare facilita la rimozione dei corpi estranei che irritano l'occhio, come sabbia, moscerini, polvere e residui di trucco, e contribuisce a ridurre la sensazione di fastidio.
Altri fattori possono causare irritazione e non rispondere al lavaggio oculare. In questo caso, è necessario consultare il medico.