AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 24/01/2024
Nome del medicinale
BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose
Borace/Acido borico
Scatola
- Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene.
- Tenga questo medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di utilizzare BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
3. Come si usa BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTISEPTICO LOCALE / LIGHTASTRINGENTE PER USO OFTALMICO - Codice ATC: S: organo sensoriale
Collirio in caso di irritazione congiuntivale.
2. COSA SI DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE BORAX/VIATRIS ACIDO BORICO 12 mg/18 mg/mL, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose?
Non utilizzare mai BORAX/ACIDO BORICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione per lavaggi oftalmici in un contenitore monodose:
- In caso di allergia (ipersensibilità) all'acido borico, al borace o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitori monodose.
Non iniettare o ingerire.
Questo prodotto può essere utilizzato in pazienti che indossano lenti a contatto, ma si consiglia di rimuoverle prima del lavaggio oculare.
A causa del rischio di rapida contaminazione batterica, un contenitore monodose aperto non deve mai essere riutilizzato per somministrazioni successive. Questo prodotto non contiene conservanti.
Gettare il contenitore immediatamente dopo l'uso.
In caso di problemi agli occhi, sintomi oculari insoliti, riduzione dell'acutezza visiva o dolore oculare, è necessario consultare un medico.
Se i sintomi persistono o peggiorano, o se ne compaiono di nuovi, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica per lavaggi in contenitore monodose con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato con cautela durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Usare con cautela quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari, poiché la vista può risultare offuscata subito dopo l'uso. In questo caso, si consiglia di non guidare o utilizzare macchinari finché la vista non torna normale.
BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitori monodose contiene
Non applicabile.
3. COME SI USA BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose?
Usi sempre questo medicinale esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è da 1 a 3 lavaggi oculari al giorno.
I lavaggi si effettuano direttamente a getto, capovolgendo il contenitore monodose e premendo leggermente su di esso, facendo attenzione a non portare il contenitore monodose a contatto con la superficie dell'occhio e asciugando l'eventuale eccesso con un impacco o un batuffolo di cotone.
Uso locale.
COME LAVAGGIO OCULARE
Lavare accuratamente le mani.
Evitare di toccare l'occhio o le palpebre con la punta del contenitore monodose.
È possibile utilizzare lo stesso contenitore per il trattamento di entrambi gli occhi.
Utilizzare il contenitore immediatamente dopo l'apertura e gettarlo dopo l'uso.
Non riutilizzare un contenitore precedentemente aperto.
In caso di trattamento concomitante con colliri, attendere 15 minuti prima di somministrarli.
Se si è utilizzata una quantità di soluzione oftalmica di BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL in un contenitore monodose superiore al dovuto e si notano effetti indesiderati, sciacquare con soluzione fisiologica sterile e consultare immediatamente il medico o il farmacista. In caso di ingestione, consultare immediatamente un medico o contattare un centro antiveleni.
Se si dimentica di usare BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose :
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Effetti collaterali rari (si verificano in 1-10 persone su 10.000):
- Irritazione degli occhi
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitori monodose
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola o sul contenitore monodose dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni di conservazione.
Dopo l'uso, il contenitore monodose deve essere gettato.
Non riutilizzare un contenitore monodose aperto.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di eliminare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto della confezione BORAX/Acido Borico VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione oftalmica in contenitore monodose
I principi attivi sono :
Borace.................................................................................................................................... 12 mg
Acido borico ....................................................................................................................... 18 mg
Per 1 ml di soluzione.
Gli altri ingredienti sono :
Sodio cloruro, acqua distillata di rose, acqua depurata.
Che cos'è e cosa contiene BORAX/ACIDO BORICO VIATRIS 12 mg/18 mg/mL, soluzione per lavaggi oftalmici in contenitore monodose
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione oftalmica.
Scatole da 10, 20 o 30 contenitori monodose da 5 mL.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
LABORATOIRE UNITHER
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
SPAZIO INDUSTRIALE NORD CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
