AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 04/04/2023
Nome del medicinale
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione
Bromuro di cetessonio
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 15 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione?
3. Come si usa SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. Che cos'è SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione e a che cosa serve?
Classe farmacoterapeutica: ANTISEPTICO LOCALE (S = organo di senso) - Codice ATC: S01AX
Trattamento antisettico dei disturbi superficiali dell'occhio e dei suoi annessi.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione?
Non utilizzare mai SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione:
- se si è allergici ad alcuni antisettici (ammonio quaternario).
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, soluzione di collirio.
Usare questo medicinale con cautela:
- non toccare l'occhio con la punta del flacone,
- l'uso di questo collirio deve essere evitato dai portatori di lenti a contatto, che corrono un rischio maggiore di intolleranza locale,
- seguire la posologia consigliata e non prolungare il trattamento oltre i 15 giorni; chiudere accuratamente il flacone dopo l'uso,
- in caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere almeno 15 minuti tra un'instillazione e l'altra.
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Bambini
Altri medicinali e SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale, al fine di evitare possibili interazioni tra più medicinali, in particolare con altri antisettici oculari.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, soluzione di collirio con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo collirio.
Nelle normali condizioni d'uso, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'instillazione può verificarsi un temporaneo disagio visivo. In questo caso, si consiglia di non guidare o usare macchinari fino a quando la visione non torna normale.
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione contiene sodio cloruro e acqua per iniezione.
3. Come si usa SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Introdurre 1 goccia nell'occhio da 3 a 4 volte al giorno.
Uso locale.
PER L'INSTILLAZIONE OCULARE
Guardando verso l'alto e tirando leggermente verso il basso la palpebra inferiore, instillare 1 goccia nell'occhio da 3 a 4 volte al giorno per 7 giorni.
COME UTILIZZARE IL FLACONE: avvitare bene il tappo per forare l'imboccatura del flacone.
Dopo l'uso, chiudere il flacone e riporlo nella sua scatola.
Fare attenzione a non toccare l'occhio con l'estremità del flacone.
DURATA DEL TRATTAMENTO: in media 7 giorni. Non prolungare il trattamento oltre i 15 giorni.
Se si è utilizzata una quantità di soluzione di SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio, superiore al dovuto
Sciacquare con soluzione fisiologica sterile.
Se si dimentica di usare SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, soluzione di collirio
Non è applicabile.
Se si interrompe l'uso di SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione Non applicabile.
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non sempre si verificano in tutti.
Può verificarsi una reazione di intolleranza locale. In caso di comparsa di sintomi anomali (arrossamento e/o dolore all'occhio), interrompere il trattamento e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone EXP.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di identificare i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille collirio soluzione
- Il principio attivo è :
Cethexonium bromide................................................................................................ 0,025 g
per 100 ml.
- Gli altri componenti sono: sodio cloruro e acqua per uso iniettabile.
Che cos'è e cosa contiene SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 per mille, collirio soluzione
Questo medicinale si presenta come un collirio in un flacone da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Produttore
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIÈRE
07100 ANNONAY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).