AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 10/06/2025
Nome del medicinale
DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film
Desloratadina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al farmacista o al medico qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se i sintomi peggiorano, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è la DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film?
3. Come deve essere assunta la DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva la DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: antistaminici anti-H1 Codice ATC: R06AX27.
Che cos'è la DESLORATADINA URGO?
DESLORATADINA URGO contiene desloratadina, un antistaminico.
Come funziona DESLORATADINA URGO?
DESLORATADINA URGO è un farmaco per le allergie che non provoca sonnolenza. Aiuta a controllare la reazione allergica e i suoi sintomi.
Quando si deve usare DESLORATADINA URGO?
DESLORATADINA URGO allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione nasale causata da un'allergia, ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prude, prurito al palato, prurito, occhi rossi o lacrimosi.
La DESLORATADINA URGO è utilizzata anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria cronica idiopatica (orticaria di causa sconosciuta) dopo la diagnosi del medico. Questi sintomi comprendono prurito e orticaria.
Il sollievo da questi sintomi dura per tutto il giorno, aiutandovi a svolgere le vostre normali attività quotidiane e a preservare il sonno.
Se i sintomi peggiorano o se si riscontrano difficoltà respiratorie o gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, è necessario contattare immediatamente un medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film?
Non prenda mai DESLORATADINA URGO :
- se è allergico alla desloratadina, alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (menzionati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di prendere DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film:
- se ha una malattia renale o una grave malattia epatica,
- se ha una storia personale o familiare di convulsioni,
- se si è depressi o si ha una storia di depressione.
Se durante l'assunzione di questo medicinale si manifestano sintomi o umore depressi, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
La diagnosi di orticaria cronica idiopatica deve essere confermata dal medico prima di assumere DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale è destinato solo agli adulti.
Altri medicinali e DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film
Non sono note interazioni di DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film con altri medicinali.
Questo medicinale contiene un antistaminico H1. Altri farmaci li contengono. Non combinarli. Chiedere consiglio al farmacista.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film con cibo, bevande e alcolici
DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film può essere assunta con o senza pasti.
Si raccomanda la massima cautela se si assumono alcolici contemporaneamente al trattamento con DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pensando di rimanere incinta, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film non è raccomandata in caso di gravidanza o allattamento.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.
Guida e uso di macchinari
Alla dose raccomandata, è improbabile che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non avverta sonnolenza, si raccomanda comunque di verificare la propria risposta a questo medicinale prima di impegnarsi in attività che richiedono vigilanza, come la guida di un veicolo o l'uso di macchinari.
DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film contiene
Non applicabile.
3. Come si assume la DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza pasti.
Questo medicinale è destinato all'uso orale.
Ingoiare la compressa intera.
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal decorso dei sintomi. È necessario contattare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se i sintomi peggiorano.
In caso di difficoltà respiratorie o di gonfiore delle labbra, della lingua o della gola, è necessario contattare immediatamente il medico.
La durata del trattamento della rinite allergica dipende dai sintomi.
Nel caso dell'orticaria cronica idiopatica, la durata del trattamento può variare da un paziente all'altro; è quindi necessario seguire le istruzioni del medico.
Se si è assunta una quantità di DESLORATADINA URGO superiore al dovuto
Non si prevedono problemi gravi in caso di sovradosaggio accidentale. Tuttavia, se ha assunto una quantità di DESLORATADINA URGO superiore al dovuto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Se si dimentica di assumere DESLORATADINA URGO
Se si dimentica di prendere la dose in tempo, prenderla il prima possibile e poi continuare il trattamento come di consueto. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di DESLORATADINA URGO
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
I seguenti effetti indesiderati sono molto rari, ma è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente il medico se si verificano:
- gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, affanno, prurito, orticaria e gonfiore).
Altri effetti collaterali che possono verificarsi:
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10.
- Stanchezza
- Secchezza delle fauci
- Mal di testa
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000
- Eruzione cutanea
- Battito cardiaco irregolare o aumentato
- Battito cardiaco accelerato
- Dolore allo stomaco
- Nausea
- Vomito
- Pesantezza di stomaco
- Diarrea
- Vertigini
- Sonnolenza
- Insonnia
- Dolori muscolari
- Allucinazioni
- Convulsioni
- Agitazione con aumento dei movimenti del corpo
- Epatite
- Anomalie nei test di funzionalità epatica
Frequenza indeterminata: la frequenza di comparsa non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
- Debolezza insolita
- Colorazione gialla della pelle e/o degli occhi
- Aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, compresa quella nebulosa, e alle radiazioni ultraviolette (UV), ad esempio quelle delle lampade UV nei solarium.
- Variazione della frequenza cardiaca
- Anomalie comportamentali
- Aggressività
- Aumento di peso, aumento dell'appetito
- Umore depresso
- Secchezza degli occhi
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sul blister.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film
- Il principio attivo è :
desloratadina. Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
- Gli altri componenti sono :
Nucleo: cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, mannitolo, talco, magnesio stearato.
Film di rivestimento: OPADRY II 03F20404 blu: ipromellosa, biossido di titanio (E171), macrogol 6000, dindigotina lago di alluminio (E132).
Che cos'è e come si presenta DESLORATADINA URGO 5 mg, compressa rivestita con film
Questo medicinale si presenta sotto forma di una compressa rivestita con film di colore blu,
1, 2, 3, 5, 7 compresse rivestite con film in blister di alluminio/alluminio.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCIA
Produttore
ACTAVIS LTD
BLB016, ZONA INDUSTRIALE DI BULEBEL
ZEJTUN ZTN 3000
MALTA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria
a) Cos'è un'allergia, cos'è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva dell'organismo a sostanze che considera nocive, note come allergeni. Gli allergeni sono i fattori e le sostanze che scatenano l'allergia e i disturbi ad essa associati.
Il contatto ripetuto e intenso tra il nostro corpo e l'allergene scatena una reazione allergica.
La reazione allergica si riferisce all'insieme dei sintomi che compaiono pochi minuti o poche ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni provengono da piante, peli di animali, alimenti, acari della polvere, muffe o sono sostanze di origine professionale.
La reazione allergica provoca il rilascio da parte dell'organismo di sostanze come l'istamina, responsabili dei sintomi avvertiti.
Come per qualsiasi malattia di natura allergica, è importante consultare almeno una volta un medico. QUESTI STABILIRÀ SE È NECESSARIO UN TEST ALLERGOLOGICO.
b) Come si riconoscono la rinite allergica, la congiuntivite allergica stagionale o non stagionale e l'orticaria acuta localizzata?
Larinite allergica è caratterizzata dai seguenti sintomi: starnuti successivi, secrezione nasale incolore, ostruzione nasale (naso chiuso), prurito e formicolio al naso. Può essere accompagnata da irritazione degli occhi (lacrimazione, arrossamento), della gola e del naso.
Si distingue tra :
- Rinite allergica stagionale o febbre da fieno: si manifesta ogni anno nella stessa stagione, quando aumenta la concentrazione di pollini nell'aria. Le allergie causate dai pollini sono molto comuni e in genere si manifestano per la prima volta durante l'adolescenza. Si ripresentano ogni anno nello stesso periodo, a seconda della presenza del polline o dei pollini responsabili. Tuttavia, non si è allergici a tutti i pollini, ma a uno o più di essi.
- La rinite allergica perenne si manifesta durante tutto l'anno ed è causata per lo più da allergeni domestici come gli acari della polvere, la polvere, la muffa e gli animali domestici.
- La congiuntivite allergica è caratterizzata da lacrimazione e bruciore di entrambi gli occhi.
- L'orticaria acuta localizzata è caratterizzata da chiazze di prurito, arrossamento e gonfiore.
c) Alcuni consigli pratici
Eliminare l'allergene (evitare) è il modo migliore per eliminare o ridurre i sintomi dell'allergia.
Per gli allergeni domestici: è essenziale adottare misure per ridurre la presenza dell'allergene:
- materassi e cuscini devono essere completamente avvolti in fodere di plastica anti acaro. La rete del letto, a meno che non sia fatta di doghe o di metallo, dovrebbe essere rivestita di plastica. Tutta la biancheria da letto deve essere lavata due volte al mese a 60°C, se possibile;
- La camera da letto deve essere regolarmente arieggiata e pulita;
- sul pavimento, evitare le sponde del letto e i tappeti;
- evitare gli animali domestici;
- durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione ai pollini:
o In giardino, diversificare le piante, evitando le specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla, ecc.);
o Evitare di tagliare il prato durante la stagione dei pollini;
o Indossare preferibilmente occhiali protettivi e una mascherina quando si fa giardinaggio.
Molto raramente questo medicinale può causare sonnolenza. Assicurarsi di tollerare bene il farmaco prima di guidare o usare macchinari.
