AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 19/03/2024
Nome del medicinale
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in contenitori monodose
Acido N-acetil aspartil glutammico (sale di sodio)
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale in stretta osservanza delle informazioni fornite in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
3. Come si usa NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato NAABAK 19,6 mg/0,4 ml?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica ANTIALLERGICI - Codice ATC: S01GX03.
Questo medicinale è un collirio antiallergico. Non contiene conservanti.
È indicato per il trattamento di alcune condizioni allergiche dell'occhio (congiuntivite, blefarocongiuntivite).
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose?
Non utilizzare mai NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in contenitore monodose:
- se si è allergici (ipersensibili) all'acido N-acetil-aspartil-glutammico o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di NAABAK collirio.
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose.
Non superare il dosaggio prescritto.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
TENERE FUORI DALLAPORTATA DEI BAMBINI.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose
Se si sta utilizzando (o si intende utilizzare) un altro collirio, attendere 15 minuti tra un'instillazione e l'altra.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in contenitori monodose con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In condizioni normali di utilizzo, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Come regola generale, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'instillazione del prodotto può verificarsi un breve disturbo visivo. Prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari, attendere che la vista sia tornata normale.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in contenitori monodose contiene {nome eccipiente/i }.
Non applicabile.
3. Come deve essere usato NAABAK 19,6 mg/0,4 ml?
Come prescritto dal medico: di solito da 2 a 6 instillazioni al giorno.
NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose è fornito in un flacone monodose. Ogni flacone monodose contiene un minimo di 4 gocce, sufficienti per entrambi gli occhi.
Istruzioni per l'uso del flacone monodose
- Al primo utilizzo, strappare l'involucro contenente una confezione di 5 flaconcini monodose;
- Rimuovere il blister dall'involucro protettivo e staccare una singola dose;
- Per aprire la confezione, ruotare energicamente la parte piatta della confezione per rompere il sigillo;
- Capovolgere il contenitore in modo che il contenuto scenda verso l'estremità;
- Instillare da 1 a 2 gocce nell'occhio da trattare spremendo delicatamente il contenitore;
- Per garantire una soluzione sempre sterile, si raccomanda di utilizzare un nuovo contenitore monodose per ogni applicazione.
IN OGNI CASO, ATTENERSI SCRUPOLOSAMENTE ALLE ISTRUZIONI DEL MEDICO.
Se si è utilizzata una quantità di NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, gocce oculari in contenitori monodose superiore a quella prevista
In caso di sovradosaggio, sciacquare con soluzione salina sterile.
Se si dimentica di usare NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose
Non assumere una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, soluzione oftalmica in contenitore monodose
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
- Durante l'applicazione del prodotto possono verificarsi brevi sensazioni di bruciore o formicolio.
Se nota la comparsa di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo o se gli effetti indesiderati diventano gravi, ne informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto collaterale, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in contenitori monodose
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Non gettare il medicinale nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di NAABAK 19,6 mg/0,4 ml collirio in confezione monodose
- Il principio attivo è :
Acido N-acetil aspartil glutammico (sale sodico)........................................................ 19,6 mg
Per un contenitore monodose
- Gli altri componenti sono :
Sodio idrossido o acido cloridrico, acqua depurata.
Che cos'è NAABAK 19,6 mg/0,4 ml, collirio in confezione monodose e cosa contiene?
NAABAK è una soluzione oculare in un contenitore monodose da 0,4 ml, confezionato in scatole da 5, 10, 20, 30, 36 e 60 monodosi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
THEA PHARMA
37 RUE GEORGES BESSE
63100 CLERMONT-FERRAND
Produttore
LABORATORIO UNITHER
SPAZIO INDUSTRIALE NORD
151 RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS28028
80084 AMIENS CEDEX 2
o
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
ZI DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
o
LABORATORIO UNITHER
1 RUE DE LARQUERIE
50200 COUTANCES
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
{MM/AAAA}
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).