AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 08/07/2022
Nome del medicinale
REFRESH, collirio in contenitori monodose
Alcool polinilico/Povidone
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è REFRESH collirio in contenitori monodose e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare REFRESH collirio in confezione monodose?
3. Come si usa REFRESH collirio in contenitore monodose?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata la soluzione oftalmica monodose REFRESH?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È REFRESH, collirio in contenitore monodose E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: sostituto lacrimale - Codice ATC: S01XA20
Questo medicinale è usato per alleviare i segni di irritazione associati alla secchezza oculare (quando le lacrime sono insufficienti).
Se non si avverte alcun miglioramento o se si avverte un peggioramento, è necessario contattare il medico.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE REFRESH, collirio in confezione monodose?
Non utilizzare mai REFRESH, collirio in confezione monodose:
- se si è allergici all'alcool polivinilico e al povidone o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico prima di usare REFRESH.
Interrompere l'uso di REFRESH e consultare il medico se si avverte dolore agli occhi, alterazioni della vista, arrossamento o irritazione persistente dell'occhio o se i sintomi dell'occhio secco peggiorano.
Questa soluzione oftalmica viene fornita in un contenitore monouso monodose e non contiene conservanti. Esiste pertanto il rischio di una rapida contaminazione batterica. Per evitare la contaminazione del collirio o eventuali danni all'occhio, non portare la punta del collirio monodose a contatto con l'occhio o con qualsiasi altra superficie.
Il contenitore monodose deve essere gettato immediatamente dopo l'uso e non deve essere conservato per usi futuri.
Non utilizzare se la soluzione cambia colore o diventa torbida.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e REFRESH, collirio in contenitore monodose
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, attendere 15 minuti tra le due instillazioni e terminare con il prodotto più viscoso.
Poiché REFRESH può ritardare la penetrazione di altri farmaci, deve essere instillato per ultimo se è il più viscoso.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri farmaci.
REFRESH, collirio in contenitori monodose con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'instillazione, la vista può risultare offuscata e ciò può compromettere la capacità di guidare o di utilizzare macchinari. In questo caso, il paziente deve essere avvisato di non guidare o utilizzare macchinari fino al ripristino della visione normale.
3. COME SI UTILIZZA REFRESH collirio in contenitori monodose?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 1 goccia nell'occhio da trattare da 3 a 4 volte al giorno e fino a 8 volte al giorno se la secchezza oculare persiste.
Modo di somministrazione
Uso locale.
PER INSTILLAZIONE OCULARE.
Una singola dose tratta entrambi gli occhi.
Utilizzare una nuova dose singola per ogni applicazione durante il giorno.
Per garantire un uso corretto del collirio, è necessario adottare alcune precauzioni:
- Lavare accuratamente le mani prima dell'uso.
- Non toccare l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta del contagocce.
- Non utilizzare il monodose se il tappo appare rotto prima dell'uso.
Per utilizzare una dose singola, procedere come segue:
1. Estrarre una dose singola dal blister.
2. Tenere la dose unitaria in verticale (tappo verso l'alto). Per aprire la dose unitaria, ruotare la parte piatta fino in fondo per rompere il sigillo.
3. Tirare delicatamente la palpebra inferiore verso il basso guardando verso l'alto. Capovolgere il contenitore e premere leggermente per far cadere 1 goccia nell'occhio da trattare. Sbattere più volte le palpebre.
Quando la dose unitaria è stata utilizzata, smaltirla immediatamente. Non conservare o riutilizzare.
Frequenza di somministrazione
Distribuire le instillazioni nell'arco della giornata, secondo le necessità.
Durata del trattamento
Se i problemi persistono o peggiorano, consultare un oculista per adattare il trattamento.
Se si è utilizzata una quantità di collirio REFRESH in un contenitore monodose superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di utilizzare REFRESH, collirio in confezione monodose
Non prenda una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata, ma continui semplicemente il trattamento.
Se si interrompe l'uso di REFRESH, soluzione oftalmica in confezione monodose
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
Durante la somministrazione di REFRESH possono verificarsi casi transitori di formicolio o irritazione.
Per le seguenti reazioni avverse non è noto il numero di persone colpite:
Reazioni oculari :
- Irritazione oculare,
- dolore agli occhi,
- Arrossamento della congiuntiva (membrana trasparente dell'occhio),
- visione offuscata,
- prurito oculare,
- Sensazione di corpo estraneo,
- occhio bloccato,
- Arrossamento oculare,
- lacrimazione,
- Ipersensibilità.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE REFRESH, collirio in contenitori monodose
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Non conservare l'unidose dopo l'apertura.
Non utilizzare il farmaco se si notano danni.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di identificare i medicinali che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto del collirio REFRESH in confezione monodose
- I principi attivi sono :
Alcool polivinilico..................................................................................................... 5,60 mg
Povidone..................................................................................................................... 2,40 mg
per un contenitore monodose da 0,4 ml.
- Gli altri ingredienti sono: sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico (per regolare il pH), acqua depurata.
Che cos'è REFRESH, collirio in contenitore monodose, e che cosa contiene
REFRESH si presenta in un contenitore monodose di plastica contenente 0,4 ml di collirio.
Ogni confezione contiene 5, 10, 30 o 90 contenitori monodose.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ABBVIE
10 RUE DARCUEIL
94528 RUNGIS CEDEX
Produttore
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
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Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).