AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 29/01/2024
Nome del medicinale
SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita
Anetiltritone
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è il SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita?
3. Come si assume il SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva il SULFARLEM S 25 mg compresse rivestite?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL SOLFARLEM S 25 mg E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: SOSTITUTI SALIVARI E LACRIMALI, codice ATC: A: apparato digerente e metabolismo/stomatologia, S: organi di senso/ftalmologia.
Questo medicinale è consigliato in caso di secchezza della bocca e degli occhi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IL SOLFARLEM S 25 mg, compressa rivestita?
Non assumere mai SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita
- se il paziente è un bambino di età inferiore a 6 anni
- in caso di ostruzione dellevie biliari (in particolare calcoli biliari).
- se si è allergici (ipersensibili) al grano, a causa della presenza di amido di frumento.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita.
Un colore più scuro delle urine è normale durante il trattamento.
Questo medicinale contiene coloranti azoici (giallo arancio S (E110) e rosso cocciniglia A (E124)) e può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale può essere somministrato in caso di cliquitosi. L'amido di frumento può contenere glutine ma solo in tracce ed è quindi considerato sicuro per i celiaci.
L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (rare malattie ereditarie).
In caso di calcoli alla cistifellea, informare il medico.
L'uso di questo medicinale non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio o deficit di sucrasi/isomaltasi (rare malattie ereditarie).
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita con cibo e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
L'uso di questo medicinale deve essere generalmente evitato durante la gravidanza.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.
Come regola generale, durante la gravidanza e l'allattamento, chiedere sempre consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita contiene amido di frumento, lattosio, giallo arancio S (E110), rosso cocciniglia A (E124) e saccarosio.
Questo medicinale contiene coloranti azoici (giallo arancio S (E110) e rosso cocciniglia A (E124)) e può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene un livello molto basso di glutine (dall'amido di frumento) ed è quindi improbabile che possa causare problemi in caso di celiachia. In caso di allergia al grano (diversa dalla malattia celiaca), non deve assumere questo medicinale.
Se il medico vi ha detto che siete intolleranti ad alcuni zuccheri, contattatelo prima di assumere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME IL SOLFARLEM S 25 mg, compressa rivestita?
La dose raccomandata è di 1 compressa 3 volte al giorno durante i pasti.
Assumere sempre il farmaco esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Somministrazione orale.
Se ha assunto una quantità di SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di assumere SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita
Non applicabile.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda maggiori informazioni al suo farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti:
- lievi disturbi digestivi (diarrea, flatulenza, meteorismo), che si attenuano con la riduzione della dose.
- SULFARLEM può scurire il colore delle urine.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita
- Il principio attivo è :
Anetiltritone .......................................................................................................... 25,00 mg
Per una compressa rivestita.
- Gli altri eccipienti sono :
Lattosio monoidrato, gomma arabica, amido di frumento, saccarosio, gomma di guar, silice colloidale idratata, magnesio stearato, gelatina, talco, titanio diossido (E171), giallo arancio S (E110), rosso cocciniglia A (E 124), cera di carnauba.
Che cos'è il SULFARLEM S 25 mg, compressa rivestita e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rivestite. Ogni scatola contiene 60 o 90 compresse rivestite.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
PARCO CENTRALE
9-15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Produttore
inPHARMAsci
ZI N° 2 DE PROUVY - ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
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Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
