Zymafluor 0,50 mg aiuta a prevenire la carie nei bambini e negli adulti. Il suo fluoruro di sodio rafforza i denti e protegge dalla demineralizzazione.
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Zymafluor 0,50 mg, in compresse, è un farmaco a base di fluoruro di sodio specificamente studiato per prevenire la carie dentale nei bambini ad alto rischio di carie. Il suo ruolo è quello di rafforzare lo smalto dei denti, contribuendo così a ridurre il rischio di demineralizzazione e carie. I bambini di età compresa tra i 2 e i 4 anni con una storia di carie o con abitudini alimentari che favoriscono la carie traggono particolare beneficio da questo prodotto.
Oltre a proteggere dalla carie dentale, Zymafluor è consigliato anche per prevenire la carie radicolare negli adulti, una condizione spesso causata da gengive ritirate. Questo trattamento è particolarmente utile per gli adulti a maggior rischio di carie radicolare, consentendo loro di mantenere una salute orale ottimale.
Il fluoro, l'ingrediente principale di Zymafluor, agisce formando una barriera protettiva sui denti. Questa azione non solo rafforza i denti, ma riduce anche la comparsa di macchie bianche, una conseguenza frequente della carenza di fluoro. Zymafluor si inserisce perfettamente in una routine di igiene orale che comprende lo spazzolamento regolare con dentifrici al fluoro.
Utilizzando Zymafluor, gli utenti possono assicurarsi un'ulteriore prevenzione contro la carie, a complemento delle buone abitudini alimentari. Tuttavia, è importante seguire le istruzioni del medico curante per adattare la dose in base all'assunzione di fluoro dall'acqua o da altre fonti alimentari.
Per una protezione ottimale della salute dentale del bambino o dei propri denti, Zymafluor 0,50 mg è un alleato essenziale da includere nella routine quotidiana di cura dei denti, fornendo una maggiore difesa contro la carie e gli effetti dannosi della demineralizzazione. A complemento di una buona igiene orale, Zymafluor contribuisce a mantenere un sorriso radioso e denti perfettamente sani.
Inoltre, Zymafluor 0,50 mg agisce come scudo preventivo rafforzando lo smalto dei denti contro l'attacco acido causato dal cibo e dai batteri orali. Questa protezione non solo rafforza i denti, ma limita anche la proliferazione dei batteri cariogeni, spesso responsabili della formazione della placca e della carie profonda. La sua formulazione bilanciata lo rende adatto all'uso quotidiano per mantenere una solida salute dentale. Grazie alla somministrazione controllata di fluoro, Zymafluor è una parte efficace di una strategia di prevenzione completa, particolarmente utile per i bambini in crescita, dove lo sviluppo dentale è fondamentale.
Si consiglia di associare Zymafluor 0,50 mg a una dieta equilibrata per la salute di denti e gengive.
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Nei bambini, Zymafluor deve essere assunto in 1 compressa al giorno, idealmente dopo una valutazione dell'assunzione di fluoro da parte di un professionista della salute. Per i bambini di età inferiore ai 6 anni, si raccomanda di sciogliere la compressa in un po' d'acqua prima della somministrazione. Per gli adulti, la compressa deve essere lasciata sciogliere lentamente in bocca per un assorbimento ottimale del fluoro. Non superare la dose giornaliera raccomandata.
Esprimete la vostra opinione sui consigli d'uso e sul dosaggio di Zymafluor con il nostro partner Opinioni verificate dopo l'acquisto.
Precauzioni d'uso:
Fluoruro di sodio, magnesio stearato, sorbitolo, olio essenziale di menta piperita, ossido di ferro giallo, silice colloidale, miscela di colori (ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, biossido di titanio).
Disponibile presso
Zymafluor 0,50 mg si presenta come compresse in un tubo di polietilene. Ogni scatola contiene 100 compresse, progettate per un uso a lungo termine.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 02/08/2024
Nome del medicinale
ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa
Fluoruro di sodio
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente l'intero foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi il foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, ne parli al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo. Vedere la sezione 4
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ZYMAFLUOR 0,50 mg, compresse e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa?
3. Come deve essere assunto ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato ZYMAFLUOR 0,50 mg compresse?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ZYMAFLUOR 0,50 mg, compresse E A COSA SERVE?
Profilassi anticarie - Codice ATC: A01AA01
Questo medicinale contiene fluoro.
- Prevenzione della carie dentale nei bambini ad alto rischio di carie, dopo aver effettuato una valutazione personalizzata dell'assunzione di fluoro.
NB: alto rischio di carie: anamnesi di carie (personale, dei genitori o dei fratelli), mancata osservanza delle norme dietetiche o di igiene orale o fattori di rischio ambientali.
Questo farmaco è particolarmente indicato per i bambini dai 2 ai 4 anni.
- Prevenzione della carie radicolare negli adulti (carie della radice dentale in caso di allentamento).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZYMAFLUOR 0,50 mg, compresse?
Non assumere mai ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa:
- se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- in caso di grave insufficienza renale.
- nelle regioni in cui il contenuto di fluoro nell'acqua di rete è superiore a 0,3 mg/L. In Francia, l'85% della popolazione vive in regioni in cui i livelli di fluoruro sono inferiori o uguali a 0,3 mg/L. In caso di dubbio, è possibile ottenere il livello locale di fluoro nell'acqua di rete presso il comune o la Direzione Dipartimentale degli Affari Sanitari e Sociali (DDASS).
Avvertenze e precauzioni
Prestare particolare attenzione con ZYMAFLUOR 0,50 mg, compresse.
Consigli da seguire oltre all'uso di questo medicinale
L'assunzione di questo farmaco non esclude una buona igiene orale e alimentare. Si consiglia pertanto di seguire le seguenti raccomandazioni:
- Limitare l'assunzione di zuccheri e, in particolare, non fare spuntini o bere bevande zuccherate tra i pasti.
- Lavarsi i denti dopo ogni pasto con un dentifricio contenente fluoro adatto alla propria età.
- Consultare regolarmente un dentista.
Precauzioni da adottare per evitare un sovradosaggio di fluoro
Nei bambini
Se si somministra al bambino una quantità eccessiva di fluoro per diversi mesi o anni, si può sviluppare una malattia dei denti chiamata fluorosi dentale (piccole macchie bianche o opache).
Nei bambini e negli adulti
L'uso di un farmaco contenente fluoro come ZYMAFLUOR deve essere regolato in base alle altre assunzioni di fluoro e, nei bambini, in base alla loro età. Pertanto, prima di assumere questo medicinale, è necessario controllare le quantità di fluoro eventualmente assunte dall'acqua in bottiglia, dall'acqua del rubinetto, dal sale fluorato, dai medicinali in compresse o gocce, dalle gomme da masticare al fluoro o dai dentifrici contenenti fluoro.
Prima di somministrare il farmaco, il medico o l'odontoiatra deve redigere con il paziente un rapporto personalizzato sull'assunzione di fluoro.
Informazioni sul consumo di acqua potabile e di bottiglie
- In alcune regioni, l'acqua del rubinetto ha una concentrazione di fluoro superiore a 0,3 mg/l. In questo caso, non deve assumere o somministrare al bambino farmaci a base di fluoro come ZYMAFLUOR(vedere paragrafo "Non assumere mai ZYMAFLUOR 0,50 mg, compresse").
- Per i neonati, non utilizzare acqua minerale contenente più di 0,3 mg di fluoro per litro d'acqua per la preparazione del biberon se si sta somministrando al bambino un medicinale contenente fluoro come ZYMAFLUOR. Controllare il contenuto di fluoro sull'etichetta del flacone.
Informazioni sull'uso del dentifricio
- L'uso di un dentifricio con un livello di fluoro adeguato all'età è compatibile con l'assunzione di un medicinale contenente fluoro come ZYMAFLUOR. Questo aiuta a proteggere i denti dalla carie.
- I bambini di età inferiore ai 6 anni dovrebbero utilizzare dentifrici con un contenuto di fluoro inferiore o uguale a 50 mg di fluoro per 100 g di dentifricio (cioè 500 ppm). La quantità utilizzata deve essere pari a quella di un pisello e i bambini devono sputare bene il dentifricio.
- I bambini a partire dai 6 anni possono utilizzare dentifrici con un contenuto di fluoro compreso tra 100 e 150 mg di fluoro per 100 g di dentifricio (cioè da 1000 a 1500 ppm).
- Controllare il contenuto di fluoro indicato sul dentifricio.
Informazioni sull'uso del sale al fluoro
Il sale al fluoro consumato durante i pasti fornisce circa 0,25 mg di fluoro al giorno. Questo sale è etichettato come "sale al fluoro" (il sale al fluoro è venduto insieme ad altri sali da cucina).
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
L'assunzione di fluoro con farmaci durante la gravidanza o l'allattamento non apporta alcun beneficio ai denti del bambino.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa contiene sorbitolo (E420).
Questo medicinale contiene 47,205 mg di sorbitolo per compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o suo figlio) ha un'intolleranza a determinati zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), deve consultare il suo medico.intolleranza al fruttosio (FTI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il medico prima di assumere o ricevere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. Come si assume ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa?
Dosaggio
Per i bambini
Seguire sempre la dose indicata dal medico o dal dentista.
La dose giornaliera deve tenere conto dell'età del paziente e della concentrazione di fluoro nell'acqua potabile e in altre fonti (ad es. dentifricio).
Se la concentrazione di fluoro nell'acqua potabile è inferiore a 0,3 mg/L: la dose giornaliera abituale è di 1 compressa da 0,5 mg per i bambini di età compresa tra 2 e 4 anni.
In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Negli adulti
Non superare la dose di 1,00 mg al giorno, cioè 2 compresse da 0,50 mg.
Metodo e via di somministrazione
Questo medicinale viene assunto per via orale.
Nei bambini
La compressa non deve essere assunta con un bicchiere di latte, poiché il calcio contenuto nel latte impedisce un corretto assorbimento del fluoro.
Dai 6 mesi fino ad almeno 2 anni di età, le compresse devono essere sciolte in un po' d'acqua prima di essere somministrate al bambino.
Come regola generale, le compresse non dovrebbero essere utilizzate nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Tuttavia, date le piccole dimensioni delle compresse di ZYMAFLUOR, è possibile somministrarle al bambino a partire dall'età di 2 anni, a condizione che le lasci sciogliere lentamente in bocca.
Dopo i 6 anni, le compresse possono essere masticate o succhiate.
Per gli adulti
Lasciare sciogliere lentamente la compressa in bocca, muovendola regolarmente. Non masticare.
Istruzioni per l'uso :
Frequenza di somministrazione
Nei bambini, questo medicinale deve essere assunto generalmente una volta al giorno.
Negli adulti, le compresse devono essere assunte a intervalli nel corso della giornata.
Seguire i consigli del medico o dell'odontoiatra.
Durata del trattamento
Il medico o il dentista le diranno per quanto tempo somministrare il farmaco al bambino.
Se ha assunto un numero di compresse di ZYMAFLUOR 0,50 mg superiore a quello previsto:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere ZYMAFLUOR 0,50 mg, compresse :
Non applicabile.
Se si interrompe l'assunzione di ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa :
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
- Sono stati segnalati alcuni casi non gravi di agitazione in caso di assunzione serale (frequenza non nota).
- Sono stati segnalati alcuni casi di reazioni cutanee come eruzione cutanea, orticaria o eritema (frequenza sconosciuta).
- Sono stati segnalati alcuni casi di scolorimento dello smalto dopo diversi anni di trattamento (frequenza sconosciuta).
- Reazioni di ipersensibilità, compresi sintomi gastrointestinali (frequenza non nota).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME SI UTILIZZA ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale deve essere conservato in un luogo asciutto.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici . Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ZYMAFLUOR 0,50 mg, compressa
- Il principio attivo è :
Sodio fluoruro..................................................................................................... 1,105 mg
Quantità corrispondente a fluoro................................................................................... 0,500 mg
Per una compressa.
- Gli altri ingredienti sono: magnesio stearato, sorbitolo (E420), olio essenziale di menta piperita, ossido di ferro giallo, silice colloidale, miscela colorante*.
*Composizione della miscela colorante: ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero, biossido di titanio.
Che cos'è e come si presenta ZYMAFLUOR 0,50 mg, compresse
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa in un tubo (polietilene). Scatola da 100 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
ROTTAPHARM
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
COOPERAZIONE FARMACEUTICA FRANCESE
LUOGO LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Produttore
ROTTAPHARM LTD
PARCO INDUSTRIALE DI DAMASTOWN
MULHUDDART
DUBLINO 15
IRLANDA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Ce médicament contient du fluor qui s'incorpore aux couches superficielles de l'émail dentaire et le rend plus résistant aux attaques des acides sécrétés par les bactéries de la plaque dentaire.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
La dernière mise à jour des informations contenues dans cette fiche médicament ne concerne que les présentations toujours commercialisées.
| p cp | p cp | p cp | |
| Fluorure de sodium | 0,55 mg | 1,10 mg | 2,21 mg |
| soit Fluor | 0,25 mg | 0,50 mg | 1 mg |
| Sorbitol | + | + | + |
Ce médicament ne doit pas être utilisé si la teneur en fluor de l'eau du robinet est supérieure à 0,3 mg/l.
L'utilisation de compléments fluorés sous forme de comprimé pour prévenir les caries chez les jeunes enfants, longtemps pratiquée, n'est plus recommandée, sauf risque de carie aggravé pour diverses raisons : antécédent de caries chez un enfant ou dans sa famille, non respect des règles d'hygiène alimentaire (grignotage ou consommation de boissons sucrées en dehors des repas, prise d'aliments au cours de la nuit...) ou buccodentaire (brossage des dents insuffisant ou inefficace...).
Certaines eaux de boissons ou sels de table sont riches en fluor. La dose optimale de fluor ne doit jamais dépasser 1 mg par jour, quel que soit le poids de l'enfant et tous apports confondus (sel, eau et dentifrice) pour éviter tout risque de coloration de l'émail dentaire (fluorose) ; l'utilité de ce médicament doit être réévaluée régulièrement par votre médecin ou votre dentiste.
Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices adaptés. Les jeunes enfants ont tendance à avaler une partie du dentifrice : il faut leur apprendre à ne pas utiliser trop de dentifrice (la grosseur d'un pois suffit).
Ce médicament n'a pas d'indication pendant la grossesse ou l'allaitement ; il n'y a pas de preuve que l'administration de fluor chez la mère pendant la grossesse ou l'allaitement comporte un bénéfice supplémentaire pour les dents de son enfant.
Les comprimés peuvent être croqués, sucés ou dissous dans un peu d'eau, en une seule prise quotidienne.
La meilleure prévention contre les caries reste le brossage après les repas avec un dentifrice fluoré adapté à l'âge, un suivi annuel par un dentiste, une limitation du grignotage de produits sucrés entre les repas, tout particulièrement sous forme de biscuits, de bonbons et de boissons sucrées (sodas...).
Fréquence indéterminée : agitation en cas de prise le soir, rougeur cutanée, urticaire, coloration de l'émail (après plusieurs années de traitement).
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.
Pâte, poudre, gel ou liquide destiné à nettoyer les dents. Les dentifrices traitants, ou thérapeutiques, contiennent des substances qui renforcent l'action du brossage, protègent l'émail ou les gencives, dissolvent le tartre, etc.
Substance minérale qui possède la propriété de se fixer sur les os et sur les dents, et qui augmente leur dureté.
Consultez l'article : Fluor et Le fluor et la prévention des caries
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Enfant de un à 30 mois. Un enfant de moins de un mois est un nouveau-né.
Dépôt adhérent dans la bouche, élaboré par des bactéries qui sécrètent des acides et des enzymes toxiques pour les dents et les gencives.
Substance chimique dont la plus connue est le chlorure de sodium, ou sel de table. Le sel de régime ne contient pas de sodium ; celui-ci est remplacé généralement par du potassium.
Consultez l'article : Le sel, ami ou ennemi ?.
Substance minérale qui peut former des sels, notamment avec le chlore (chlorure de sodium, ou sel de table).
Le sorbitol est un sucre que l'on trouve dans certains fruits (les pruneaux par exemple). Parce qu'il est moins calorique que le sucre industriel (saccharose), il est utilisé comme édulcorant (sous le sigle E420) mais également comme stabilisateur, par exemple dans certains médicaments. Lors de la digestion, le sorbitol est transformé en fructose (sucre des fruits). Certaines personnes ont du mal à digérer le fructose et, de ce fait, présentent des troubles intestinaux (diarrhées) lorsqu'elles ingèrent un produit contenant du sorbitol.
Traitement destiné à prévenir une maladie (synonyme : prophylaxie), ou à limiter la fréquence des crises ou des poussées dans une maladie chronique.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
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