Sterogyl Vitamina D Soluzione orale 20 ml è un medicinale a base di vitamina D che favorisce l'assorbimento del calcio da parte delle ossa. È indicato nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di vitamina D,dai neonati agli adulti.
Sterogyl è un medicinale sotto forma di soluzione orale in gocce a base di vitamina D2 - ergocalciferolo (2 MUI/100 mL). Il medicinale Sterogyl soluzione orale è indicato nella prevenzione e nel trattamento delle carenze di vitamina D. Favorisce il fissaggio del calcio nelle ossa.
Sterogyl Soluzione Orale 20 ml è un medicinale indicato per la prevenzione o il trattamento della carenza di vitamina D, dal neonato all’adulto. Questo trattamento della carenza di vitamina D è efficace in particolare nei casi di rachitismo, osteomalacia e ipocalcemia neonatale.
Via orale. 1 goccia = 400 UI di vitamina D2 (= 10 µg di vitamina D cristallizzata).
Per aprire il flacone, ruotare il tappo esercitando una leggera pressione (sicurezza a prova di bambino). Richiudere bene il flacone dopo ogni utilizzo. Non assumere il medicinale puro, ma diluirlo in acqua, latte o succo di frutta.
I dosaggi sono i seguenti:
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Soluzione orale (incolore): Ergocalciferolo 2.000.000 UI/100 ml.
Eccipienti: idrochinone, alcool etilico a 96,2°, acqua purificata, q.b. 1 goccia.
Eccipiente(i) con effetto noto: alcool. Gradazione alcolica volumica della soluzione: 90% (v/v). 1 goccia contiene 400 UI di vitamina D2 e 14 mg di etanolo. 1 ml di soluzione orale corrisponde a 50 gocce.
Quali sono gli effetti collaterali e le controindicazioni?
Questo medicinale non deve mai essere utilizzato in caso di anamnesi di allergia a uno dei suoi componenti, ipercalcemia, ipercalciuria o litiasi calcica.
Attenzione: il titolo alcolico di questo medicinale è di 90°, ovvero 14 mg di alcol per goccia.
Per evitare un sovradosaggio di vitamina D, è importante rispettare il dosaggio e informare il medico in caso di utilizzo di un trattamento che contenga anch'esso questa vitamina, oppure se si utilizza un latte arricchito con vitamina D.
In caso di associazione con dosi elevate di calcio, o di somministrazioni ripetute e dosi elevate di vitamina D, è necessario monitorare il livello di calcio nelle urine, ma anche nel sangue.
Sterogyl, soluzione orale in gocce, contiene piccole quantità di etanolo, inferiori a 100 mg per dose.
Presentazione - Confezione
Sterogyl Vitamina D Soluzione orale 20 ml è disponibile nella nostra farmacia online in flaconi da 20 ml.
Come trattare una carenza di vitamina D?
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornato il: 10/07/2025
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, soluzione orale in gocce
Ergocalciferolo
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce?
3. Come devo assumere STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, soluzione orale in gocce E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: VITAMINA D - A11CC01 (A: Apparato digerente e metabolismo).
Questo medicinale contiene vitamina D, che consente di legare il calcio alle ossa.
È indicato per la prevenzione e/o il trattamento della carenza di vitamina D.
Si consiglia di contattare il proprio medico se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce?
Non prenda mai STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce:
- se si è allergici (ipersensibili) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale elencati al paragrafo 6;
- Ipercalcemia (livello anormalmente elevato di calcio nel sangue);
- Ipercalciuria (livello anormalmente elevato di calcio nelle urine);
- Litiasi di calcio (calcoli renali);
- Ipervitaminosi D (livelli anormalmente elevati di vitamina D nel sangue);
- Nefrocalcinosi (presenza di depositi di calcio nei reni);
- Patologie e/o condizioni che determinano ipercalcemia (livello anormalmente elevato di calcio nel sangue) e/o ipercalciuria (livello anormalmente elevato di calcio nelle urine).
Avvertenze e precauzioni
Questo medicinale contiene glicole propilenico, ossia 20,75 mg per goccia equivalente a 1,0375 g per ml. Se il bambino ha meno di 4 settimane, chiedere al medico o al farmacista prima di somministrare questo medicinale, in particolare se il bambino riceve altri medicinali contenenti glicole propilenico o alcol.
Per evitare un sovradosaggio di vitamina D, attenersi alle istruzioni di dosaggio e informare il medico se si sta assumendo la vitamina D in associazione a un trattamento che già la contiene o se si sta utilizzando latte integrato con vitamina D.
In caso di somministrazione ripetuta di dosi elevate di vitamina D, o in caso di associazione con dosi elevate di calcio, è necessario monitorare i livelli di calcio nel sangue e nelle urine.
Parlare con il medico o il farmacista prima di assumere STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, soluzione orale in gocce
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, soluzione orale in gocce con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza
I dati sull'uso dell'ergocalciferolo nelle donne in gravidanza sono limitati. Qualsiasi sovradosaggio di vitamina D deve essere evitato durante la gravidanza, poiché una prolungata ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel sangue) può causare ritardi fisici e mentali, nonché effetti negativi sul cuore e sugli occhi del nascituro.
La vitamina D non è raccomandata per la prevenzione della carenza nelle donne in gravidanza. In caso di carenza, durante la gravidanza può essere prescritto STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, soluzione orale in gocce.
Seguire il dosaggio prescritto dal medico.
Allattamento al seno
La vitamina D passa nel latte materno.
In caso di carenza, STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, soluzione orale in gocce, può essere prescritto durante l'allattamento. Tuttavia, questa integrazione non sostituisce la somministrazione di vitamina D ai neonati.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
3. Come si assume STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce?
Dosaggio
Prevenzione della carenza :
La dose raccomandata è :
o Bambini da 0 a 18 anni: da 1 a 2 gocce al giorno in bambini sani.
o da 2 a 4 gocce al giorno nei bambini di età compresa tra i 2 e i 18 anni in caso di ridotta disponibilità di vitamina D (obesità, pelle pigmentata, scarsa esposizione al sole) o di ridotto apporto (dieta vegana).
o Bambini o adulti con patologie dell'apparato digerente (malassorbimento intestinale e fibrosi cistica): da 1.000 a 2.000 UI al giorno, cioè da 2 a 5 gocce al giorno.
o Bambini o adulti in trattamento anticonvulsivante: da 1.500 a 4.000 UI al giorno, cioè da 3 a 10 gocce al giorno.
o Bambini o adulti con insufficienza renale: da 400 a 2.000 UI al giorno, cioè da 1 a 5 gocce al giorno.
o Bambini o adulti nelle seguenti condizioni:
§ nessuna esposizione al sole o alta pigmentazione della pelle con :
§ dieta squilibrata (povera di calcio, vegetariana, ecc.)
§ o patologia dermatologica estesa,
§ o malattia granulomatosa (tubercolosi, lebbra, ecc.)
§ soggetti in trattamento a lungo termine con corticosteroidi,
§ insufficienza epatica:
da 400 a 1.000 UI al giorno, cioè da 1 a 2 gocce al giorno.
o soggetti anziani: da 400 a 2.000 UI al giorno, cioè da 1 a 5 gocce al giorno.
Trattamento della carenza di (rachitismo, osteomalacia, ipocalcemia neonatale) : da 2.000 a 4.000 UI al giorno, cioè da 5 a 10 gocce al giorno per 3-6 mesi.
o Donne in gravidanza e in allattamento
In caso di carenza, si raccomandano dosi fino a 2.000 UI/die (cioè 5 gocce) o un massimo di 4.000 UI/die (cioè 10 gocce al giorno).
Metodo e via di somministrazione
Somministrazione orale.
Per aprire il flacone, ruotare il tappo esercitando una pressione (a prova di bambino). Chiudere bene il flacone dopo ogni utilizzo.
Non bere questo medicinale non diluito; diluirlo in acqua, latte o succo di frutta.
Assumere sempre il farmaco esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Se ha assunto una quantità di STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce superiore al dovuto
La comparsa di mal di testa, stanchezza, perdita di appetito, perdita di peso, crescita stentata, nausea, vomito, minzione eccessiva, sete intensa e pressione alta sono segni di una dose eccessiva di vitamina D, soprattutto se il flacone viene accidentalmente ingerito da un neonato o da un bambino. INFORMARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.
Se si dimentica di assumere STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce
Se si interrompe l'assunzione di STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Reazioni avverse moltorare (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000) :
o ipercalcemia
o ipercalciuria
Frequenza indeterminata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili) :
o prurito
o eruzione cutanea
o eritema
o edema
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Proteggere dalla luce.
Dopo la prima apertura del flacone, questo medicinale deve essere conservato per un massimo di 6 mesi.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, soluzione orale in gocce
- Il principio attivo è :
Ergocalciferolo......................................................................................................... 2 000 000 UI
per 100 ml di soluzione orale.
- Gli altri componenti sono :
Glicole propilenico.
1 goccia contiene 400 UI di vitamina D2 e 20,75 mg di glicole propilenico.
1 ml di soluzione orale corrisponde a 50 gocce.
Cos'è STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Soluzione orale in gocce e cosa contiene?
Soluzione orale in gocce, flacone da 20 ml (=1000 gocce), confezione da 1 flacone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
111 AVENUE VICTOR HUGO
75784 PARIS CEDEX 16
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
DESMA PHARMA
87 RUE LA BOETIE
75008 PARIGI
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l.
VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78
22038 TAVERNERIO (CO)
ITALIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
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