AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 13/12/2023
Nome del medicinale
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile, edulcorata con laspartam
Metopimazina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 2 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile dolcificata con laspartam e a cosa serve?
2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam?
3. Come si assume METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LA METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ALTRI ANTIEMPITIVI. Codice ATC: A04AD05.
Questo medicinale è un antiemetico.
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL è indicato per il trattamento a breve termine di nausea e vomito senza febbre in adulti e bambini di età superiore ai 6 anni.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg compresse orodispersibili senza zucchero, dolcificate con laspartam?
Non prenda mai METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam:
- se è allergico alla metopimazina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6,
- se soffre di glaucoma (una patologia oculare caratterizzata da un aumento della pressione nell'occhio),
- in caso di difficoltà urinarie di origine prostatica.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg compresse orodispersibili senza zucchero, dolcificate con laspartam.
Questo medicinale contiene metopimazina. Non associare ad altri farmaci contenenti metopimazina per non superare la dose massima giornaliera raccomandata(vedere paragrafo Posologia).
Nei pazienti anziani o in caso di gravi malattie epatiche o renali, la comparsa di sonnolenza o vertigini può indicare un sovradosaggio: interrompere l'assunzione del farmaco e consultare il medico.
- Si sconsiglia il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento.
- Per i bambini di età inferiore ai 6 anni, utilizzare la forma in gocce.
Se nausea e vomito persistono per più di 2 giorni, o se non sono sufficientemente efficaci o se si manifestano altri sintomi, non continuare il trattamento senza consultare il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile, edulcorata con laspartam
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Per EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI TRA PIÙ MEDICAMENTI, DEVE SEMPRE SEGNALARE AL MEDICO O AL FARMACISTA QUALSIASI ALTRO TRATTAMENTO: in particolare, eviti di associare il farmaco all'alcool, poiché l'effetto sedativo di questa combinazione viene aumentato.
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam con cibo, bevande e alcolici
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale deve essere usato con cautela dalle donne in gravidanza o che allattano. In generale, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Si richiama l'attenzione dei pazienti, in particolare dei conducenti di veicoli e degli utilizzatori di macchinari, sul rischio di sonnolenza.
Questo medicinale contiene 2 mg di daspartam per dose.
METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile dolcificata con laspartam contiene laspartam, una fonte di fenilalanina°. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente.
3. COME SI ASSUME METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg compresse orodispersibili senza zucchero, dolcificate con laspartam?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Il dosaggio deve essere adattato in base al momento e all'intensità dei problemi digestivi.
Interrompere il trattamento non appena i sintomi scompaiono.
Negli adulti e nei bambini, il trattamento non deve superare i 2 giorni senza il parere del medico.
Adulti:
La dose massima raccomandata è di 30 mg/die,cioè una dose giornaliera di massimo4 compresse orodispersibili da assumere 4 volte al giorno, cioè assumere 1 compressa orodispersibile all'inizio dei sintomi e ripetere se necessario se i sintomi persistono o ricompaiono, fino a un massimo di 4 volte al giorno.
Bambini di età superiore ai 6 anni:
La dose massima raccomandata è di 15 mg/die,cioè una dose giornaliera di massimo2 compresse orodispersibili suddivise in 2 somministrazioni al giorno, cioè assumere 1 compressa orodispersibile al momento dei sintomi e ripetere se necessario se i sintomi persistono o ricompaiono, fino a un massimo di 2 al giorno.
Modo di somministrazione
Questo medicinale viene somministrato per via orale.
Deve essere assunto preferibilmente 15 minuti prima dei pasti, con un intervallo minimo di 4-6 ore tra 2 somministrazioni.
La compressa orodispersibile viene assunta dopo essere stata depositata sulla lingua, dove si disintegra quasi immediatamente (non masticare).
Se ha assunto una quantità di METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile dolcificata con laspartam superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di prendere METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam :
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile edulcorata con laspartam :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Raramente osservati in meno di 1 paziente su 1.000 e in più di 1 paziente su 10.000:
- reazioni allergiche, comprese reazioni allergiche generalizzate con disturbi respiratori;
- sonnolenza;
- disagio simile all'ipotensione, quando si cambia posizione (sdraiati/alzati), osservato in particolare con la forma iniettabile;
- secchezza delle fauci;
- cessazione delle mestruazioni, flusso anomalo di latte, sviluppo del seno negli uomini, eccesso di prolattina (ormone responsabile dell'allattamento);
- eruzione di brufoli, arrossamento della pelle;
- impotenza, frigidità.
Molto raramente, meno di 1 paziente su 10.000:
- contratture muscolari, che possono causare difficoltà in alcuni movimenti (camminare, scrivere, parlare, ecc.) o movimenti anomali;
- stipsi;
- disturbi visivi;
- ritenzione urinaria.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile dolcificata con laspartam?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto della confezione METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile dolcificata con laspartam
- Il principio attivo è :
Metopimazina................................................................................................................. 7,5 mg
per compressa orodispersibile.
Gli altri componenti dell'eccipiente sono : Glicerolo dibeenato, Silice colloidale anidra, Aroma menta, Aspartam (E951), Crospovidone tipo A, Cellulosa microcristallina, Mannitolo (E451), Magnesio stearato.
Che cos'è METOPIMAZINA VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SENZA ZUCCHERO, compressa orodispersibile dolcificata con laspartam e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di una compressa orodispersibile di colore da giallo pallido a bianco sporco, piatta e dai bordi smussati, con l'incisione "MT" su un lato.
Confezione da 8 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lione
Produttore
CENTRO SPECIALISTICO FARMACEUTICO
ZAC DU SUZOT
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT AMANT TALLENDE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria
Nausea e vomito sono sintomi comuni: corrispondono a un riflesso di difesa dell'organismo.
In genere scompaiono nel giro di 1-2 giorni, se si seguono semplici regole igieniche: non smettere di bere e, se l'assunzione di un drink non scatena il vomito, mangiare gradualmente, come tollerato.
Se i sintomi di nausea e vomito sono troppo fastidiosi, si può assumere il farmaco alla dose consigliata.
Tuttavia, se compaiono altri sintomi (in particolare dolore e febbre), se la nausea e il vomito sono molto frequenti, peggiorano o persistono per più di 2 giorni, CONSULTARE IL MEDICO.