AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 19/06/2017
Denominazione del medicinale
DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedere la sezione 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce?
3. Come assumere DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce E IN QUALI CASI SI USA?
DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nel trattamento della tosse secca o convulsa che insorge nel corso di riniti, rinofaringiti, bronchiti acute, tracheiti non complicate
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce?
Non assumere mai DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce:
· Se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, menzionati nella sezione 6.
· Nei bambini di età inferiore ai 30 mesi.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce.
· Data la presenza del ceppo Pulsatilla nella formula, questo medicinale non deve essere utilizzato in caso di otite o sinusite senza il parere del medico.
· Questo medicinale contiene al massimo il 45% vol. di etanolo (alcol), ovvero fino a 178 mg per dose (20 gocce), che equivalgono a 4,4 ml di birra, 1,8 ml di vino per dose negli adulti e fino a 44 mg per dose (5 gocce), che equivalgono a 1,1 ml di birra, 0,4 ml di vino per dose nei bambini.
· L'uso di questo medicinale è pericoloso nei soggetti alcolisti e deve essere valutato con cautela nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come i pazienti con insufficienza epatica o epilettici.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicamenti e DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce con gli alimenti
Questo medicinale va assunto lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
A causa della presenza di alcol, questo medicinale è sconsigliato durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non pertinente.
DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce contiene etanolo.
3. COME ASSUMERE DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce?
Si assicuri di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Posologia:
Riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 30 mesi.
Adulti: 20 gocce 3 volte al giorno o da 5 a 10 gocce dopo ogni attacco di tosse, senza superare le 60 gocce al giorno.
Durata del trattamento: non superare i 15 giorni senza il parere del medico.
Bambini a partire dai 30 mesi: 5 gocce al giorno. È necessario rispettare un intervallo di almeno 4 ore tra una dose e l'altra.
Durata massima del trattamento: 5 giorni.
Modalità di somministrazione
Via sublinguale.
Assumere con un po' d'acqua, preferibilmente lontano dai pasti.
Tenere il medicinale sotto la lingua prima di deglutirlo.
Tenere il flacone contagocce in posizione verticale.
Frequenza di somministrazione:
Spaziare le dosi non appena si nota un miglioramento e interrompere l'assunzione non appena i sintomi scompaiono.
Se ha assunto una dose di DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce, superiore a quella prescritta:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce:
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se interrompe l'assunzione di DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce:
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale deve essere utilizzato entro un anno dall'apertura.
Tenere il flacone ben chiuso.
Non sono necessarie particolari precauzioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce
· I principi attivi sono:
Drosera 2 DH............................................................................................................................ 3 ml
Ipeca 4 DH................................................................................................................................ 3 ml
Thymus vulgaris 3 DH................................................................................................................ 3 ml
Cuprum aceticum 4 DH.............................................................................................................. 3 ml
Pulsatilla 3 DH.......................................................................................................................... 3 ml
Lobelia inflata 3 DH................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 3 DH....................................................................................................................... 3 ml
Viola odorata TM....................................................................................................................... 3 ml
Coccus cacti 3 DH.................................................................................................................... 3 ml
Veratrum album 8 DH................................................................................................................ 3 ml
per 30 ml di soluzione orale in gocce.
· Gli altri componenti sono: acqua purificata, etanolo.
Cos'è DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce e contenuto della confezione esterna
DROSERA COMPLEXE N°64, soluzione orale in gocce è confezionata in un flacone di vetro ambrato da 30 ml con contagocce, contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
laboratoires lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
laboratori lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANCIA
Produttore
laboratori lehning
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FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
Da completare in seguito dal titolare.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).