AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/10/2022
Nome del medicinale
RECTOPANBILINA GEL, gel rettale
Estratto di bile bovina
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo alcuni giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è RECTOPANBILINA GEL, gel rettale e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare RECTOPANBILINA GEL, gel rettale?
3. Come si usa RECTOPANBILINA GEL, gel rettale?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come devo conservare RECTOPANBILINA GEL, gel rettale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È RECTOPANBILINA GEL, gel rettale E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: Non applicabile.
Questo medicinale è un lassativo rettale. Agisce innescando il riflesso di defecazione.
Il farmaco è indicato in alcuni casi di stitichezza e come preparazione ad alcuni esami (rettoscopia).
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI USARE RECTOPANBILINA GEL, gel rettale?
Non usare mai RECTOPANBILINA GEL, gel rettale nei seguenti casi:
- se è allergico all'estratto di bile di bue o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6,
- nei bambini di età inferiore ai dodici anni senza prescrizione medica.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare RECTOPANBILINA GEL, gel rettale.
Avvertenze
NON USARE PER PERIODI PROLUNGATI SENZA IL PARERE DEL MEDICO.
Stitichezza occasionale :
Può essere legata a un recente cambiamento dello stile di vita (viaggi). Il farmaco può essere utilizzato come trattamento a breve termine. Qualsiasi stitichezza recente non spiegata da un cambiamento nello stile di vita, o qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre o gonfiore addominale, deve essere consigliata al medico.
Costipazione cronica (costipazione a lungo termine):
Le cause possono essere due:
- o una malattia intestinale che deve essere trattata da un medico,
- o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
Il trattamento comprende
- aumentare l'apporto dietetico di prodotti di origine vegetale (verdure verdi, verdure crude, pane integrale, frutta, ecc.),
- bere più acqua e succhi di frutta,
- aumentare l'attività fisica (sport, passeggiate, ecc.),
- rieducazione del riflesso di defecazione,
- talvolta aggiungere crusca alla dieta.
Si consiglia di chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Bambini
Nei bambini, il trattamento della stitichezza si basa su misure relative allo stile di vita e alla dieta: in particolare, l'uso della giusta quantità di acqua con le polveri del latte artificiale, una dieta ricca di prodotti vegetali e l'aggiunta di succhi di frutta.
Il trattamento con un lassativo rettale senza il parere del medico è controindicato (l'uso regolare può interferire con il normale funzionamento del riflesso di defecazione).
Precauzioni d'uso
È preferibile evitare l'uso di questo farmaco in caso di crisi emorroidaria, ragadi anali e rettocolite emorragica.
Altri medicinali e RECTOPANBILINA GEL, gel rettale
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
RECTOPANBILINA GEL, gel rettale con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In condizioni normali di utilizzo, questo medicinale può essere usato occasionalmente durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
RECTOPANBILINA GEL, gel rettale contiene glicerolo.
Questo medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
3. Come si usa RECTOPANBILINA GEL, gel rettale?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista.
Dosaggio
La dose raccomandata è in media di 1 o 2 dosi al giorno, assunte per via rettale qualche minuto prima dell'ora scelta per l'esonero.
Se ha utilizzato una quantità di RECTOPANBILINA GEL, gel rettale superiore a quella prevista
Non applicabile.
Se si dimentica di usare RECTOPANBILINA GEL, gel rettale
Non applicabile.
Se smette di usare RECTOPANBILINA GEL, gel rettale
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sistematicamente in tutti.
- Sensazione di bruciore anale .
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE RECTOPANBILINA GEL, gel rettale?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere smaltiti nella rete elettrica o con i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene RECTOPANBILINA GEL, gel rettale
- Il principio attivo è :
Estratto di buf bile................................................................................................. 0,0975 g
Per un contenitore monodose.
- Gli altri componenti sono: gelatina, glicerolo, acqua depurata.
Che cos'è RECTOPANBILINA GEL, gel rettale e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di gel rettale. Confezione da 6 contenitori monodose.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
MEDA PHARMA
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS MEDICAL
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Produttore
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglietto illustrativo è stata
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
