NOTA
ANSM - Aggiornato il: 12/02/2026
Denominazione del medicinale
PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa
Psillio (semi di)
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le indicazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi sezione 4.
· È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 3 giorni.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos’è PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa, e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa occorre sapere prima di assumere PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa?
3. Come si assume PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa, E IN QUALI CASI SI UTILIZZA?
Classe farmacoterapeutica: lassativo di massa - codice ATC: A06AC01.
(A: apparato digerente e metabolismo).
PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa è un medicinale a base di erbe indicato:
· nel trattamento sintomatico della stitichezza,
· nei casi in cui sia auspicabile ottenere feci morbide per facilitare la defecazione, ad esempio in caso di defecazione dolorosa dopo un intervento chirurgico al retto o all’ano, ragadi anali ed emorroidi.
PSYLLIUM LANGLEBERT, pianta sfusa, è indicato per adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni.
È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 3 giorni.
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI ASSUMERE PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa?
Non assumere mai PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa:
· se siete allergici ai semi di psillio;
· in caso di improvviso cambiamento della funzione intestinale che persiste da più di 2 settimane;
· in caso di sanguinamento rettale di causa sconosciuta o in caso di assenza di defecazione dopo l’assunzione di un altro lassativo;
· se soffre di determinate malattie dell’esofago, dell’intestino e del colon;
· in caso di dolori addominali (dolori allo stomaco) o di fecaloma (ostruzione da feci);
· se si hanno difficoltà di deglutizione o disturbi alla gola.
Avvertenze e precauzioni
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa.
Non utilizzare PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa, per periodi prolungati senza il parere del medico.
Stitichezza occasionale:
può essere correlata a un recente cambiamento nello stile di vita (viaggio). Il medicinale può essere d'aiuto in un trattamento di breve durata. Qualsiasi stitichezza recente non spiegabile con un cambiamento dello stile di vita, qualsiasi stitichezza accompagnata da dolori, febbre o gonfiore addominale deve essere sottoposta a valutazione medica.
Stitichezza cronica (stitichezza di lunga durata):
Può essere dovuta a due cause:
· ovvero una patologia intestinale che richiede l’intervento del medico;
· oppure a uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
Il trattamento prevede, tra l’altro:
· un aumento dell’apporto alimentare di prodotti di origine vegetale (verdure a foglia verde, verdure crude, pane integrale, frutta...);
· un aumento del consumo di acqua e succhi di frutta;
· un aumento dell’attività fisica (camminata, corsa, nuoto...);
· una rieducazione del riflesso defecatorio;
· talvolta, l’aggiunta di crusca alla dieta.
È utile chiedere consiglio al proprio medico o al proprio farmacista.
Precauzioni d'uso
PSYLLIUM LANGLEBERT, pianta sfusa, non deve mai essere assunto in posizione sdraiata né a secco (senza liquidi). È necessario assumere una quantità abbondante di liquido insieme o dopo l’assunzione dei semi (vedere la sezione 3. Come assumere PSYLLIUM LANGLEBERT, pianta sfusa).
Se PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa, viene assunto con una quantità insufficiente di liquido, può causare un'ostruzione a livello della gola o dell'esofago e provocare soffocamento e occlusione intestinale. I sintomi associati possono essere dolore toracico, vomito o difficoltà a deglutire o a respirare.
In caso di dolori addominali o feci irregolari, interrompere il trattamento e consultare il medico.
Bambini
Nei bambini, il trattamento della stitichezza si basa su misure relative allo stile di vita e all’alimentazione: in particolare, l’uso della giusta quantità d’acqua con i latti in polvere per neonati, un’alimentazione ricca di prodotti di origine vegetale e l’aggiunta di succhi di frutta.
Il trattamento a lungo termine con lassativi è sconsigliato nei bambini poiché l’assunzione regolare può compromettere il normale funzionamento del riflesso defecatorio.
PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa, è sconsigliato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Altri medicinali e PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto di recente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
I medicamenti di seguito indicati devono essere assunti sotto controllo medico in associazione con PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa:
· i minerali, le vitamine (B12), i glicosidi cardiaci, i derivati della cumarina, la carbamazepina, il litio;
· i farmaci per il trattamento del diabete;
· e gli ormoni tiroidei.
PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa, va assunto durante il giorno, almeno da mezz'ora a un'ora prima o dopo l'assunzione di altri farmaci.
PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa con cibi, bevande e alcol
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
3. COME ASSUMERE PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
Adulti e adolescenti a partire dai 13 anni
25 - 40 g di semi al giorno (equivalenti a 4 - 7 cucchiai rasi) da suddividere in 3 assunzioni nell’arco della giornata.
Uso nei bambini dai 6 ai 12 anni
12 - 25 g di semi al giorno (equivalenti a 2 - 4 cucchiai rasi) da suddividere in 3 assunzioni nell’arco della giornata.
L’uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni è sconsigliato.
Modalità di somministrazione
Via orale.
I semi devono sempre essere assunti con una quantità sufficiente di liquido (acqua, latte, succo di frutta o simili), ovvero 30 mL di acqua per 1 g di semi.
È possibile:
· Mescolare i semi con il liquido e poi ingerire la miscela.
· Assumere i semi e poi ingerirli con una quantità sufficiente di liquido.
È necessario mantenere un adeguato apporto idrico.
PSYLLIUM LANGLEBERT, pianta sfusa, deve essere assunto durante il giorno, almeno da mezz’ora a un’ora prima o dopo l’assunzione di altri medicamenti e mai immediatamente prima di coricarsi.
L’effetto inizia da 12 a 24 ore dopo l’assunzione del medicinale.
Durata del trattamento
Se i sintomi persistono oltre i 3 giorni di utilizzo di questo medicinale, consultare un medico o un farmacista.
Se ha assunto una dose di PSYLLIUM LANGLEBERT, pianta sfusa, superiore a quella prevista
Un sovradosaggio con i semi di psillio può provocare disturbi addominali, flatulenza e occlusione intestinale. È necessario garantire un’adeguata idratazione e un trattamento sintomatico.
Se si dimentica di assumere PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se interrompe l’assunzione di PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa
Non applicabile.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda ulteriori informazioni al suo medico o al suo farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti. Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
· Sensazione di gonfiore addominale, flatulenza
· Sono stati segnalati casi di ostruzione esofagea (bezoari), che nella maggior parte dei casi richiedono l’esecuzione di un’endoscopia, in alcune persone anziane con alterata motilità esofagea (in particolare quando PSYLLIUM LANGLEBERT, in forma di pianta sfusa, viene ingerito con una quantità insufficiente di acqua).
· Reazioni allergiche quali rinite, congiuntivite, broncospasmo e, in alcuni casi, shock anafilattico.
La frequenza di questo tipo di reazione non è nota. Se si verificano altri effetti indesiderati non menzionati in precedenza, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il proprio medico o farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo {EXP}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare al riparo dall’umidità.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa
· Il principio attivo è:
Psillio (Plantago afra L) ( semi di) ................................................................................ 250 g
Per una bustina.
Che cos’è PSYLLIUM LANGLEBERT, erba sfusa e contenuto della confezione esterna
Questo medicinale si presenta sotto forma di erba sfusa costituita da semi maturi, interi e secchi. Una confezione contiene 1 bustina da 250 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Lussemburgo
LUSSEMBURGO
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORÉ
INDIRIZZO 2
75008 PARIGI
Produttore
LABORATORI FARMACEUTICI RODAEL S.A.
1 ROUTE DE SOCX
ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE
59380 BIERNE
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
{mese AAAA}.
Altre informazioni
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
