AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 24/08/2023
Nome del medicinale
ARTENSIUM crema
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ARTENSIUM crema e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare ARTENSIUM crema?
3. Come deve essere utilizzato ARTENSIUM crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservata la crema ARTENSIUM?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. COSA È ARTENSIUM crema E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: medicinale omeopatico.
Medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nel trattamento sintomatico locale del
- dolore causato da traumi minori: distorsione, contusione.
- Dolori di origine muscolare e tendineo-ligamentosa.
- riacutizzazioni dolorose dell'artrosi, dopo almeno un parere medico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ARTENSIUM crema?
Non utilizzare mai ARTENSIUM crema
- Se si è allergici ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
- Non utilizzare su mucose, occhi, dermatiti trasudanti, lesioni infette o cute lesa, o sotto un bendaggio occlusivo.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare ARTENSIUM crema.
Questo medicinale contiene 151 mg di alcol (etanolo) in un'applicazione stimata di 4 g, che equivale a 37,8 mg/g (3,78% m/m). Questo può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e ARTENSIUM crema
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale
ARTENSIUM crema con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
ARTENSIUM crema può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
ARTENSIUM, crema contiene etanolo.
3. Come si usa ARTENSIUM crema?
Dosaggio
Dolore in caso di piccoli traumi: solo per adulti e bambini a partire dai 10 anni.
Applicare uno strato sottile sulla zona dolorosa, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento, 3 volte al giorno.
Durata massima del trattamento 4 giorni. Su consiglio del medico, la durata massima del trattamento è di 7 giorni.
Dolori di origine muscolare e tendineo-ligamentosa: riservato ad adulti e bambini a partire dai 10 anni.
Applicare uno strato sottile sulla zona dolorosa, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento, 3 volte al giorno.
Durata massima del trattamento 7 giorni. Su consiglio del medico, la durata massima del trattamento è di 14 giorni.
Attacchi dolorosi di artrosi: solo per adulti.
Solo dopo almeno un parere medico.
Applicare uno strato sottile sulla zona dolorosa, massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento, 3 volte al giorno per 7 giorni. Il trattamento può essere continuato, se necessario, fino a 14 giorni. Se il dolore persiste oltre questo periodo, è necessario consultare un medico.
Interrompere il trattamento non appena i sintomi scompaiono.
Metodo di somministrazione
Per via cutanea.
Flacone a pompa:
1) Rimuovere la clip di sicurezza
2) Ruotare la pompa in posizione ON
3) Tenere il flacone in posizione verticale con la pompa rivolta verso l'alto.
4) Prima del primo utilizzo, fare pressione sulla pompa ed erogare la crema.
Se si è utilizzata una quantità di ARTENSIUM crema superiore al dovuto
consultare il medico o il farmacista.
Se si dimentica di usare ARTENSIUM crema
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se smette di usare ARTENSIUM crema
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
È possibile una reazione allergica all'arnica che richiede l'interruzione del trattamento.
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Segnalazione degli effetti collaterali
È importante segnalare le reazioni avverse sospette una volta che il farmaco è stato autorizzato. Ciò consente di monitorare costantemente il rapporto beneficio/rischio del farmaco. Gli operatori sanitari segnalano qualsiasi reazione avversa sospetta attraverso il sistema di segnalazione nazionale: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come si usa ARTENSIUM crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Utilizzare entro 6 mesi dal primo utilizzo.
Tenere il tubo ben chiuso.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ARTENSIUM crema
- Il principio attivo è :
Arnica montana tintura madre ................................................................................................... 7,0 g
Tintura madre di arpagofito........... ....................................................................................... 3,0 g
Per 100 g di crema.
- Gli altri ingredienti sono :
Acqua depurata, olio vergine di mandorle dolci, glicerina, SEPINEO P600 (copolimero di acrilamide e sodio acrilildimetiltaurato, isoesadecano, polisorbato 80, sorbitano oleato), clorexidina digluconato (soluzione al 20%).
Cos'è ARTENSIUM crema e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di crema: tubo da 70 g o flacone multidose da 120 g con pompa.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Produttore
BOIRON
2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS
69510 MESSIMY
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
CONSIGLI DI EDUCAZIONE SANITARIA
Avvertenze: qualunque sia l'indicazione per la quale si utilizza questo medicinale, se non è in grado di utilizzare l'arto che le provoca dolore, in caso di ematoma esteso ("livido") o di dolore violento , deve consultare immediatamente il medico.
Dolore in caso di trauma minore: distorsione, contusione, ecc.
In caso di distorsione, applicare del ghiaccio il prima possibile.
È necessario consultare il medico, che deciderà se è necessaria una radiografia e un trattamento ortopedico:
- Se non si è in grado di usare l'arto che fa male
- o se compare un ematoma (livido) entro 24-48 ore,
- o se la deformità o il gonfiore sono molto importanti.
Non riprendete lo sport o l'esercizio fisico intenso finché il dolore non è completamente scomparso.
Riacutizzazione dolorosa dell'artrosi
L'artrosi deve essere diagnosticata da un medico, che solo può distinguerla da altre malattie.