AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 10/06/2021
Denominazione del medicinale
L25, soluzione orale in gocce
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedere la sezione 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è L25, soluzione orale in gocce, e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa occorre sapere prima di assumere L25, soluzione orale in gocce?
3. Come si assume L25, soluzione orale in gocce?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare L25, soluzione orale in gocce?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È L25, soluzione orale in gocce E IN QUALI CASI SI USA?
L25, soluzione orale in gocce è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nei disturbi funzionali del ciclo mestruale, in particolare nel mal di testa e nelle mestruazioni dolorose.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE L25, soluzione orale in gocce?
Non assumere mai L25, soluzione orale in gocce:
· nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
· se si è allergici ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, menzionati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere L25 , soluzione orale in gocce.
· Questo medicinale contiene il 50% in volume di etanolo (alcol), ovvero fino a 296 mg per dose (30 gocce), che equivalgono a 7,40 ml di birra o 3,0 ml di vino per dose.
· Pericoloso se utilizzato da persone alcoliste.
· Da tenere in considerazione in caso di donne in gravidanza o in allattamento, bambini e gruppi ad alto rischio come i pazienti con insufficienza epatica o gli epilettici.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicamenti e L25, soluzione orale in gocce
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L25, soluzione orale in gocce con cibi e bevande
Questo medicinale va assunto preferibilmente lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
A causa della presenza di alcol, questo medicinale è sconsigliato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
L25, soluzione orale in gocce contiene etanolo.
3. COME ASSUMERE L25, soluzione orale in gocce?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
Medicinale riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni.
30 gocce da 2 a 5 volte al giorno.
La durata del trattamento non deve superare 1 settimana.
Spaziare le dosi non appena si nota un miglioramento e interrompere l'assunzione non appena i sintomi scompaiono.
Modalità di somministrazione
Via sublinguale.
Assumere con un po' d'acqua, preferibilmente lontano dai pasti. Tenere per qualche istante sotto la lingua prima di deglutire.
Tenere il flacone contagocce in posizione verticale.
Se ha assunto una dose di L25, soluzione orale in gocce, superiore a quella prescritta
Consultare il farmacista o il medico.
Se dimentica di assumere L25, soluzione orale in gocce
Non assumere una dose doppia per compensare la dose che si è dimenticato di assumere.
Se smette di assumere L25, soluzione orale in gocce
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE L25, soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale deve essere utilizzato entro un massimo di 2 anni dall'apertura.
Tenere il flacone ben chiuso.
Non sono necessarie particolari precauzioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene L25, soluzione orale in gocce
· I principi attivi sono:
Viscum album 2 DH......................................................................................................... 2,31 ml
Hydrastis canadensis 4 DH............................................................................................... 2,31 ml
Gossypium 6 DH............................................................................................................. 2,31 ml
Secale cornutum 4 DH...................................................................................................... 2,31 ml
Magnesia muriatica 3 DH.................................................................................................. 2,31 ml
Adrenalinum 6 DH............................................................................................................ 2,31 ml
Calcarea hypophosphorosa 3 DH..................................................................................... 2,31 ml
Senecio aureus 10 DH...................................................................................................... 2,31 ml
Aloe 3 DH........................................................................................................................ 2,31 ml
Chamomilla 2 DH............................................................................................................. 2,31 ml
China rubra 5 DH.............................................................................................................. 2,31 ml
Cuprum sulfuricum 5 DH................................................................................................... 2,31 ml
Cimicifuga 3 DH............................................................................................................... 2,31 ml
per 30 ml di soluzione orale in gocce
· Gli altri eccipienti sono: etanolo, acqua purificata.
Che cos'è L25, soluzione orale in gocce e contenuto della confezione esterna
L25, soluzione orale in gocce è confezionato in un flacone di vetro ambrato da 30 ml con contagocce, contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).