AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 12/04/2019
Denominazione del medicinale
LACHESIS COMPLEX N. 122, soluzione orale in gocce
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi paragrafo 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce?
3. Come assumere LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce E IN QUALI CASI SI USA?
LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nei disturbi funzionali della menopausa (vampate di calore, disturbi dell'umore, cefalee e palpitazioni).
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE LACHESIS COMPLEX N. 122, soluzione orale in gocce?
Non assuma mai LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce:
· se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
· e nei bambini.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce.
· Questo medicinale contiene il 45% in volume di etanolo (alcol), ovvero fino a 178 mg per dose (20 gocce), che equivalgono a 4,4 ml di birra o 1,8 ml di vino per dose.
· Pericoloso se utilizzato da persone alcolizzate.
· Da tenere in considerazione in caso di donne in gravidanza o in allattamento, bambini e gruppi ad alto rischio come i pazienti con insufficienza epatica o epilettici.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicamenti e LACHESIS COMPLEX N°122, soluzione orale in gocce
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce con gli alimenti
Questo medicinale va assunto preferibilmente lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale è indicato per le donne in menopausa. Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce contiene etanolo.
3. COME ASSUMERE LACHESIS COMPLEX N. 122, soluzione orale in gocce?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
Medicinale riservato agli adulti.
20 gocce 3 volte al giorno.
Durata del trattamento: 1 mese, rinnovabile su consiglio del medico.
Modalità di somministrazione
Assumere con un po' d'acqua lontano dai pasti, tenere per qualche istante sotto la lingua prima di deglutire.
Via sublinguale.
Tenere il flacone contagocce in posizione verticale.
Frequenza di somministrazione:
Spaziare le dosi non appena si nota un miglioramento e interrompere l'assunzione non appena i sintomi scompaiono.
Se ha assunto una dose di LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce, superiore a quella prescritta
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se smette di assumere LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale deve essere utilizzato entro un massimo di 2 anni dall'apertura.
Tenere il flacone ben chiuso.
Non sono necessarie particolari precauzioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce
· I principi attivi sono:
Lachesis mutus 10 DH......................................................................................................... 6 ml
Kalium carbonicum 6 DH..................................................................................................... 6 ml
Bryonia 4 DH...................................................................................................................... 6 ml
Cactus grandiflorus 3 DH..................................................................................................... 6 ml
Glonoinum 8 DH.................................................................................................................. 6 ml
per 30 ml di soluzione orale in gocce.
· Gli altri componenti sono: acqua purificata, etanolo.
Che cos'è LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce e contenuto della confezione esterna
LACHESIS COMPLEXE N°122, soluzione orale in gocce è confezionato in un flacone di vetro giallo da 30 ml con contagocce, contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).