AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 23/11/2021
Nome del medicinale
FLOROGLUCINOLO VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile
Floroglucinolo
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile?
3. Come si assume PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antispastici muscolotropi - Codice ATC: A03AX12 (A: apparato digerente e metabolismo) (G: apparato genitourinario).
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile appartiene a una classe di farmaci noti come antispastici. Agisce contro gli spasmi (contrazioni).
Questo farmaco è indicato per il trattamento del dolore spasmodico dell'intestino, delle vie biliari, della vescica e dell'utero.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile?
Non prenda mai PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile:
- se si è allergici al floroglucinolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo se necessario.
Allattamento
Questo medicinale non deve essere usato da donne che stanno allattando.
Guida di veicoli e uso di macchinari
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile non ha effetti, o ha effetti trascurabili, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg compressa orodispersibile contiene laspartam e lattosio.
Se il medico le ha comunicato di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene 2 mg di daspartam per compressa. Laspartam contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica caratterizzata da un accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente.
3. COME SI ASSUME IL FLOROGLUCINOLO VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile è un trattamento sintomatico. La durata del trattamento varia a seconda dell'indicazione. Se i sintomi persistono, consultare il medico.
Dosaggio
Negli adulti
Assumere 2 compresse al momento dell'attacco. Ripetere in caso di spasmi gravi, rispettando un intervallo minimo di 2 ore tra una dose e l'altra, senza superare le 6 compresse nelle 24 ore.
Uso nei bambini
Per i bambini di età superiore ai 2 anni, assumere 1 compressa al momento dell'attacco. Ripetere in caso di spasmi gravi, rispettando un intervallo di almeno 2 ore tra le dosi, ma senza superare le 2 compresse nelle 24 ore.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Negli adulti: sciogliere le compresse in un bicchiere d'acqua o farle sciogliere sotto la lingua per un effetto rapido.
Nei bambini: sciogliere le compresse in un bicchiere d'acqua.
Se ha assunto una quantità di PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile superiore al dovuto
consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
In alcuni casi può verificarsi un'allergia.
Riconoscerete i segni di un'allergia:
- da brufoli e/o arrossamenti della pelle, prurito,
- da un improvviso gonfiore del viso e del collo (angioedema),
- o malessere improvviso dovuto a un calo della pressione sanguigna (shock anafilattico).
Con una frequenza indeterminata, possono verificarsi
- un'estesa eruzione cutanea di colore rosso squamoso con masse sotto la pelle e vesciche accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Se si manifestano questi sintomi, interrompere l'uso di questo medicinale e contattare immediatamente il proprio medico di base o un medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME SI UTILIZZA PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 30°C, al riparo dall'umidità.
Non gettare i farmaci nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di smaltire i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile
- Il principio attivo è :
Floroglucinolo ....................................................................................................................... 80 mg
Per una compressa orodispersibile.
- Gli altri ingredienti sono :
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, povidone K90, magnesio stearato, aspartam (E951).
Che cos'è e come si presenta PHLOROGLUCINOL VIATRIS 80 mg, compressa orodispersibile
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa orodispersibile. Scatola da 10 o 20 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
VIATRIS SANTE
360 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 MEYZIEU
o
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
o
INFARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY-ROUVIGNIES
1 RUE DE NUNGESSER
59121 PROUVY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).