AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 25/08/2025
Nome del medicinale
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina
dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
Paracetamolo
Box
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per l'utente.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, se il farmaco non funziona correttamente o se si verificano altri segni.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC, e a cosa serve?
2. Quali informazioni devo sapere prima di assumere DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
3. Come devo assumere DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina edulcorata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina edulcorata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica Codice ATC: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina edulcorata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC contiene paracetamolo. Il paracetamolo è un analgesico (antidolorifico) e un antipiretico (abbassamento della febbre).
Questo medicinale è indicato per adulti e bambini di peso pari o superiore a 27 kg (circa 8 anni) per ridurre la febbre e/o alleviare il dolore da lieve a moderato (ad esempio mal di testa, sintomi influenzali, mal di denti, dolori, mestruazioni dolorose, attacchi di artrosi).
Leggere attentamente il paragrafo "Dosaggio" al paragrafo 3.
Per i bambini di peso inferiore a 27 kg esistono altre presentazioni del paracetamolo: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
Non assumere mai DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina edulcorata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC :
- se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- se si soffre di una grave malattia epatica.
In caso di dubbio, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di prendere DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC :
- se è un adulto di peso inferiore a 50 kg
- se soffre di malattie renali o epatiche,
- se si è anziani,
- se si beve regolarmente alcol o se si è smesso da poco di bere alcolici,
- in caso di malnutrizione cronica, digiuno, perdita di peso, anoressia o cachessia (basse riserve o carenza di glutatione epatico),
- in caso di disidratazione
- in caso di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD) (che può portare ad anemia emolitica),
- in caso di sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico).
In caso di epatite virale acuta, interrompere il trattamento e consultare il medico.
A lungo termine, l'uso scorretto e/o ad alte dosi di questo medicinale in pazienti con cefalee croniche può causare l'insorgenza o il peggioramento delle cefalee. Non aumentare la dose di antidolorifici, ma consultare il medico.
Durante il trattamento con DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC, informare immediatamente il medico:
- Se si è affetti da gravi condizioni mediche, tra cui grave insufficienza renale o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se si è malnutriti, se si è alcolisti cronici o se si sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi corporei) è stata segnalata in pazienti che assumono regolarmente paracetamolo per un periodo prolungato o che assumono paracetamolo in combinazione con la flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono essere: gravi difficoltà respiratorie con respiro rapido e profondo, sonnolenza, vomito (nausea) e vomito.
Bambini e adolescenti
Nei bambini in trattamento con paracetamolo, l'associazione con un altro farmaco usato per ridurre la febbre (antipiretico) è giustificata solo se è efficace. L'associazione deve essere iniziata e monitorata solo da un medico.
Altri medicinali e DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Questo medicinale contiene paracetamolo. Altri medicinali contengono paracetamolo.
Verificare che non si stiano assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Non combinarli tra loro, per non superare la dose giornaliera raccomandata.
Consultare il medico o il farmacista:
- se si stanno assumendo farmaci potenzialmente tossici per il fegato. La tossicità del paracetamolo potrebbe essere aumentata.
- se a lei o al suo bambino è stato prescritto un esame dell'acido urico o della glicemia, poiché questo medicinale potrebbe alterare i risultati.
- se sta assumendo un farmaco che rallenta la coagulazione (anticoagulanti orali). A dosi elevate, DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC può aumentare l'azione dell'anticoagulante. Se necessario, il medico modificherà il dosaggio dell'anticoagulante.
- se si sta assumendo flucloxacillina (antibiotico), a causa del grave rischio di anomalie del sangue e dei fluidi corporei (note come acidosi metabolica), che devono essere trattate come emergenza (vedere paragrafo 2).
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC con alcool
Il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento non è raccomandato.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se necessario, questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
È necessario utilizzare la dose più bassa possibile per alleviare il dolore e/o la febbre e assumerla per il minor tempo possibile. Contattare il medico se il dolore e/o la febbre non si attenuano o se è necessario assumere il farmaco con maggiore frequenza.
Fertilità
È possibile che il paracetamolo influisca sulla fertilità delle donne, ma questo effetto è reversibile quando si interrompe il trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il paracetamolo non ha alcun effetto, o solo un effetto trascurabile, sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC contiene sorbitolo, sodio benzoato, sodio e glicole propilenico.
- Questo medicinale contiene 2448,6 mg di sorbitolo per 6 ml di bustina , pari a 408,1 mg/ml.
- Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha comunicato che lei (o il suo bambino) ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri o se le è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica caratterizzata dall'incapacità di scomporre il fruttosio, ne parli con il suo medico prima di assumere questo medicinale.
- Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.
- Questo medicinale contiene 18 mg di sodio benzoato per bustina da 6 ml , pari a 3 mg/ml. Il sodio benzoato può aumentare il rischio di dicterus (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane).
- Questo medicinale contiene 14,6 mg di sodio (il componente principale del sale da cucina) per 6 ml di bustina. Ciò equivale allo 0,73% della dose giornaliera massima raccomandata per un adulto.
- Questo medicinale contiene 13,44 mg di glicole propilenico per 6 ml di bustina, pari a 2,24 mg/ml.
3. COME SI ASSUME DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Per adulti e bambini di peso pari o superiore a 27 kg (circa 8 anni di età).
Utilizzare la dose minima efficace per la durata più breve possibile. Utilizzare la dose di 1000 mg in caso di dolore e/o febbre non alleviati da una dose di paracetamolo da 500 mg.
Il dosaggio dipende dal peso. L'età è indicata solo a titolo informativo. Se non si conosce il peso del bambino, è necessario pesarlo per somministrare il dosaggio di paracetamolo più appropriato. La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo deve essere suddivisa in più somministrazioni senza superare le dosi massime indicate nella tabella seguente.
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Peso
(età approssimativa)
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Dose massima
per somministrazione
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Intervallo tra due somministrazioni
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Dose massima al giorno
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Bambino 27 kg 40 kg (da 8 a 12 anni circa)
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500 mg (1 bustina)
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6 ore minimo
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2000 mg al giorno
cioè 2 g (4 bustine)
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Bambino 41 kg 49 kg (da 13 a 15 anni circa)
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500 mg (1 bustina)
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4 ore minimo
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3000 mg al giorno
cioè 3 g (6 bustine)
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Adulti e bambini di peso superiore a 50 kg(circa 15 anni)
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da 500 mg a 1000 mg
cioè da 500 mg a 1 g (da 1 a 2 bustine)
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4 ore minimo
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3000 mg al giorno
cioè 3 g (6 bustine)
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Attenzione: per evitare il rischio di sovradosaggio, verificare che il paracetamolo non sia presente nella composizione di altri farmaci, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Rispettare la dose massima consigliata o quella prescritta dal medico: una dose superiore non allevia il dolore, ma può avere gravi conseguenze per il fegato.
Adulti di peso inferiore a 50 kg, malnutrizione cronica, disidratazione, anziani: chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Insufficienza epatica, alcolismo cronico e sindrome di Gilbert: non superare mai i 2000 mg (2 g) di paracetamolo al giorno.
Insufficienza renale: il dosaggio deve essere adattato in base al grado di insufficienza renale. Consultare il medico prima di assumere il farmaco.
Se l'effetto di questo medicinale è troppo forte o troppo debole, non superare la dose e chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Modo di somministrazione
Somministrazione orale.
Questo medicinale è pronto all'uso. Dopo l'apertura della bustina, deglutire la sospensione non diluita.
Se necessario, la sospensione può essere diluita in acqua.
Durata del trattamento
L'uso frequente o prolungato senza controllo medico non è raccomandato.
Se non si dispone di un parere medico, la durata del trattamento è limitata a 5 giorni in caso di dolore e a 3 giorni in caso di febbre.
Se i sintomi persistono oltre questo periodo, se peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico.
Se ha assunto una quantità di DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC, superiore a quella che dovrebbe avere
Interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico o rivolgersi immediatamente a un medico.
Il sovradosaggio può essere fatale.
Il sovradosaggio può causare danni al fegato, infiammazione cerebrale, coma e persino morte, in particolare nelle popolazioni a maggior rischio come i bambini piccoli, gli anziani e in determinate situazioni (malattie epatiche o renali, alcolismo cronico, malnutrizione cronica, digiuno, perdita di peso recente, sindrome di Gilbert e in pazienti trattati in concomitanza con alcuni farmaci). Sono stati segnalati anche casi di infiammazione del pancreas (che provoca forti dolori addominali e alla schiena), aumento dei livelli ematici di disasi, insufficienza renale e contemporanea riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi e delle piastrine.
Nelle prime 24 ore, i principali sintomi di tossicità sono nausea, vomito, pallore, malessere, sudorazione, perdita di appetito e dolore addominale.
Se si dimentica di assumere DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina CC
Non assumere una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina edulcorata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Reazioni avverse rare: possono interessare fino a 1 persona su 1000.
- arrossamento della pelle, eruzione cutanea, orticaria. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- macchie di sangue sulla pelle (porpora). Interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Il trattamento può essere reintrodotto solo su consiglio del medico.
- diarrea, dolore addominale.
Reazioni avverse molto rare: possono interessare fino a 1 persona su 10.000.
- reazioni cutanee gravi. Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e i farmaci contenenti paracetamolo non devono essere mai più assunti.
- alterazioni biologiche che richiedono un esame del sangue: livelli anormalmente bassi di alcuni globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) o di alcune cellule del sangue come le piastrine (trombocitopenia), che possono provocare epistassi o sanguinamento dalle gengive. In questo caso, consultare il medico.
Effetti indesiderati di frequenza non determinata: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
- eruzione cutanea o arrossamento o reazione allergica che può manifestarsi come improvviso gonfiore del viso e del collo che può causare difficoltà di respirazione (angioedema) o malessere improvviso con caduta della pressione sanguigna (shock anafilattico). Il trattamento deve essere interrotto immediatamente, il medico deve essere informato e il paziente non deve mai più assumere farmaci contenenti paracetamolo.
- Anomalie epatiche.
- Eruzione cutanea sotto forma di chiazze rosse e arrotondate con prurito e sensazione di bruciore, che lasciano macchie colorate che possono comparire negli stessi punti se si riprende l'assunzione del medicinale (eritema pigmentato fisso), difficoltà a respirare (broncospasmo), in particolare se si è già avuta difficoltà a respirare con altri medicinali come gli antinfiammatori non steroidei o l'acido acetilsalicilico. In questo caso, consultare il medico.
- nei pazienti affetti da gravi patologie che assumono paracetamolo (vedere paragrafo 2), se si è affetti da una grave patologia che può rendere più acidi il sangue e i liquidi corporei (nota come acidosi metabolica).
Segnalazione degli effetti collaterali
In caso di effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione bevibile in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "EXP". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DOLIPRANELIQUIZ 500 mg sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
- Il principio attivo è :
Paracetamolo .................................................................................................................500 mg
Per 1 bustina da 6 ml
- Gli altri ingredienti sono :
70% sorbitolo non cristallizzabile (E420), gomma xantana, sodio cloruro, sucralosio, sodio benzoato (E211), aroma crème caramel*, potassio sorbato, neoesperidina diidrocalcone, acido citrico anidro, acqua depurata.
*Composizionedell'aroma crème caramel: acetilmetilcarbinolo, acido butirrico, delta-decalattone, diacetile, etilbutirrato, vanillina e glicole propilenico (E1520).
Che cos'è e cosa contiene DOLIPRANELIQUIZ 500 mg, sospensione orale in bustina dolcificata con sorbitolo, sucralosio e neoesperidina DC
Questo medicinale si presenta sotto forma di sospensione bevibile in una bustina da 6 ml.
Scatole da 12 o 100 bustine.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
OPELLA HEALTHCARE France SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANCIA
Produttore
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNA
GERMANIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare]
{MM/AAAA} {mese AAAA}
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli di educazione sanitaria :
COSA FARE IN CASO DI FEBBRE :
La temperatura corporea normale varia da persona a persona ed è compresa tra 36,5°C e 37,5°C. Un aumento della temperatura superiore a 38°C può essere considerato una febbre, ma non è consigliabile trattare la febbre con farmaci al di sotto dei 38,5°C.
Questo medicinale è riservato agli adulti e ai bambini di peso pari o superiore a 27 kg (circa 8 anni di età).
Se i disturbi causati dalla febbre sono troppo fastidiosi, è possibile assumere questo medicinale, che contiene paracetamolo, nelle dosi indicate.
Per evitare qualsiasi rischio di disidratazione, ricordarsi di bere spesso.
Con questo farmaco la febbre dovrebbe scendere rapidamente. Tuttavia :
- Se compaiono altri segni insoliti,
- Se la febbre persiste per più di 3 giorni o peggiora,
- Se il mal di testa diventa grave o se si verifica il vomito.
CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.
COSA FARE IN CASO DI DOLORE :
L'intensità della percezione del dolore e la capacità di resistere variano da persona a persona.
- Se non ci sono miglioramenti dopo 5 giorni di trattamento,
- Se il dolore è violento, inaspettato e arriva all'improvviso (in particolare un forte dolore al petto) e/o si ripresenta regolarmente,
- Se è accompagnato da altri segni come malessere generale, febbre, gonfiore insolito della zona dolorosa o riduzione della forza di un arto,
- Se si sveglia di notte,
CONSULTARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.