AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 24/11/2025
NEL PRESENTE ALLEGATO, I TERMINI "AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO" SONO DA INTENDERSI COME "REGISTRAZIONE DI UN MEDICINALE TRADIZIONALE A BASE DI ERBE" E IL TERMINE "AUTORIZZAZIONE" COME «REGISTRAZIONE»
Denominazione del medicinale
JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita
Amamelide della Virginia (estratto secco di foglie)
Viburno (estratto secco di corteccia)
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le indicazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi sezione 4.
· È necessario rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 14 giorni.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos’è JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita con film, e in quali casi viene utilizzato?
2. Cosa occorre sapere prima di assumere JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film?
3. Come si assume JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS’È JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita con film, E IN QUALI CASI SI UTILIZZA?
JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film, è un medicinale tradizionale a base di erbe utilizzato nei disturbi soggettivi legati all’insufficienza venosa, come le gambe pesanti.
Il suo impiego è riservato all’indicazione specificata, esclusivamente sulla base della tradizione d’uso.
JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita, è indicato negli adulti.
Si deve consultare il medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio dopo 14 giorni.
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI ASSUMERE JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film?
Non assumere mai JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film:
· se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film.
Se il medico Le ha segnalato un’intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio (malattie ereditarie rare) non devono assumere questo medicinale.
Bambini e adolescenti
In assenza di dati sufficienti, l’uso di questo medicinale è sconsigliato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri medicamenti e JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto di recente o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita con film, con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In assenza di dati sufficienti, l’uso di questo medicinale è sconsigliato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita con film, contiene lattosio.
3. COME ASSUMERE JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è di 1-2 compresse al giorno, mattina e sera, durante i pasti.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di questo medicinale è sconsigliato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Modalità di somministrazione
Via orale. Da assumere con un po’ d’acqua.
Durata del trattamento
1 mese.
Se i sintomi persistono oltre le 2 settimane di trattamento, consultare un medico o un operatore sanitario qualificato.
Se ha assunto una dose di JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita, superiore a quella prescritta
Consultare il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se smette di assumere JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite
Non applicabile.
Se avete altre domande sull’uso di questo medicinale, chiedete ulteriori informazioni al vostro medico o al vostro farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
L’assunzione di amamelide può causare occasionalmente irritazione allo stomaco nelle persone sensibili.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE JOUVENCE DE LABBE SOURY, compresse rivestite con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo {EXP}. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l’ l’ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita con film
· I principi attivi sono:
Amamelide della Virginia (Hamamelis virginiana L.) (estratto secco di foglie)...................... 91,43 mg
Solvente di estrazione: etanolo al 35% (V/V)
Rapporto droga/estratto: 2,5 - 3,5 : 1
Viburno (Viburnum prunifolium L.) (estratto secco di corteccia).......................................... 12,50 mg
Solvente di estrazione: etanolo al 30% (V/V)
Rapporto droga/estratto: 8 - 10 : 1
Per una compressa rivestita con film.
· Gli altri componenti sono:
Cellactose 80*, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, AquaPolish® P incolore 099,41 MS **, AquaPolish® P rosso 049,161 MS***.
Coadiuvante degli estratti: maltodestrina
*Composizione del Cellactose 80: lattosio monoidrato e cellulosa in polvere.
**Composizione diAquaPolish® P incolore 099,41 MS: ipromellosa, cellulosa microcristallina e acido stearico.
***Composizione diAquaPolish® P rosso 049.161 MS: ipromellosa, cellulosa microcristallina, biossido di titanio e ossido di ferro rosso.
Che cos’è JOUVENCE DE LABBE SOURY, compressa rivestita con film e contenuto della confezione esterna
Questo medicinale si presenta sotto forma di compressa rivestita con film.
Confezione da 15, 30, 60, 90 e 120 (blister da 15 compresse) o portapillole da 60, 90, 120 e 180 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
LABORATOIRE DE LABBE SOURY
5 rue du Chevalier de Saint George
75008 PARIGI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GIFRER-BARBEZAT
10 Avenue des Canuts
69120 VAULX-EN-VELIN
Produttore
LAPHAL INDUSTRIES
248 Avenue Victoire
13790 ROUSSET
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre informazioni
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
Consigli per la salute:
In concomitanza con un trattamento con JOUVENCE DE L'ABBE SOURY, è necessario adottare uno stile di vita che consenta di limitare i disturbi circolatori e le loro varie manifestazioni:
· La posizione eretta prolungata e lo stile di vita: le persone che rimangono in piedi o sedute per molto tempo, in particolare durante il lavoro, sono predisposte ai disturbi venosi. Stare in piedi a lungo e la mancanza di attività degli arti inferiori ostacolano notevolmente il ritorno venoso.
· Il calore può provocare una dilatazione delle vene che rende le gambe pesanti e talvolta doloranti: riscaldamento a pavimento, bagni troppo caldi, sauna, esposizione prolungata al sole.
· L’eccesso di peso esercita un effetto frenante sulla circolazione venosa, isolando le vene dalle contrazioni dei muscoli.
· L’attività sportiva: in alcuni sport che sollecitano fortemente le gambe, come il tennis, lo squash... la ripetizione dello sforzo muscolare porta a un adattamento della circolazione periferica e a una dilatazione venosa degli arti inferiori.
· La gravidanza è un fattore che favorisce i problemi venosi. L’aumento della secrezione ormonale è responsabile della dilatazione delle vene. Tuttavia, dopo il parto, la maggior parte dei disturbi regredisce.
· L’esercizio fisico provoca contrazioni muscolari che comprimono le vene circostanti e favoriscono così il ritorno del sangue al cuore. Camminare e andare in bicicletta sono particolarmente indicati.
· L’acqua riduce gli effetti della forza di gravità e permette di mantenere una pressione uniforme su tutto il corpo. A fine giornata, un bagno tiepido rilassa e allevia la sensazione di stanchezza.