AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 06/09/2022
Nome del medicinale
VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
Ginkgo (estratto secco di foglie)
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglietto perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Si rivolga al farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è vitalogink 40 mg, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film?
3. Come si assume VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato VITALOGINK 40 mg compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: altri farmaci per la demenza - Codice ATC: N06DX002.
Medicinale a base di erbe indicato per il trattamento sintomatico di alcuni disturbi cognitivi negli anziani (in particolare disturbi della memoria), ad eccezione di qualsiasi tipo di demenza conclamata, disturbi secondari a farmaci, depressione o disturbi metabolici.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film?
Non prenda mai VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
- se è in stato di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
A causa del rischio di aumento del sanguinamento in presenza di preparati a base di ginkgo, interrompere l'assunzione di questo medicinale da 3 a 4 giorni prima di qualsiasi intervento chirurgico.
L'uso concomitante di questo farmaco con lefavirenz non è raccomandato.
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film.
- Se si è predisposti al sanguinamento (fondo emorragico) e se si assumono farmaci anticoagulanti o antiaggreganti,
- Se si soffre di crisi epilettiche.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film può alterare l'effetto di altri medicinali: anticoagulanti (fencoumarone, warfarin), antiaggreganti piastrinici (clopidogrel, acido salicilico e altri antinfiammatori non steroidei).
Se si assume questo medicinale contemporaneamente al warfarin, è necessario essere controllati e consultare il medico.
Se si assume questo farmaco contemporaneamente a dabigatran letexilato, l'effetto di quest'ultimo può essere potenziato; consultare il medico.
L'uso concomitante di questo farmaco con lefavirenz non è raccomandato a causa del rischio di ridurre l'effetto di quest'ultimo.
Il ginkgo può aumentare la concentrazione di nifedipina. In alcuni individui, questo aumento può essere significativo e causare vertigini e un aumento dell'intensità delle vampate di calore.
VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale è controindicato in gravidanza.
L'uso di questo medicinale non è raccomandato durante l'allattamento.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film contiene lattosio, rosso cocciniglia A, glucosio e sodio.
Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene un colorante azoico (rosso cocciniglia A, E124) e può causare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. COME SI ASSUME VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film?
Assumere sempre il farmaco esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Solo per adulti e anziani.
3 compresse al giorno, distribuite nell'arco della giornata.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Le compresse devono essere assunte con mezzo bicchiere d'acqua durante i pasti.
Durata del trattamento
Secondo il parere del medico.
Se si è assunta una quantità di VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di prendere VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Riassunto del profilo di sicurezza
Gli effetti collaterali più comuni sono dolore addominale, diarrea e vertigini.
Se si manifesta una grave reazione allergica (angioedema) con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e consultare urgentemente un medico.
Altri possibili effetti collaterali :
- Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
o Reazione allergica
o Difficoltà a respirare
o Mal di testa
o Sincope
o Indigestione
o Nausea
o Eczema
o Prurito
- Non comune (può colpire fino a 1 persona su 100)
o Orticaria
o Rash
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
- Il principio attivo è :
Ginkgo(Ginkgo biloba L.) (estratto secco raffinato di foglie)........................................................ 40 mg
Quantificato in 9,6 mg di eterosidi e 2,4 mg di ginkgolidi-bilobalide
Solvente di estrazione: acetone 60% m/m
Altro eccipiente (glucosio): 5%.
Per una compressa rivestita con film.
Eccipienti: lattosio monoidrato, rosso cocciniglia A, glucosio.
- Gli altri ingredienti sono:
Lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato, OPADRY II rosso (macrogol 3350, biossido di titanio, talco, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), rosso cocciniglia A) (E124).
Che cos'è e come si presenta VITALOGINK 40 mg, compressa rivestita con film
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rivestite con film. Scatole da 30 o 90 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare]
{MM/AAAA} {mese AAAA}.
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).