Sinoviale ® 2 ml sinoviale ® MINI
Aggiornato: Giovedi March 21 2013.
Applicazioni: viscoelastico iniettabili
Forme, Presentazioni
Soluzione viscoelastica iniettabile intraarticolare:
Sinoviale 2 ml: 2 ml siringhe per uso singolo (acqua vapore sterilizzato), pronto all'uso, sterile monouso + Type 21G x 1 ½ aghi pre-riempita (sterilizzato con ossido di etilene) box 3 + 3 siringhe aghi (ACL 3401094747517).
Sinoviale Mini: siringhe preriempite da 1 ml monouso (vapori di acqua sterilizzata), pronto all'uso, 1 scatola (ACL 3401099169826).
Il contenuto della siringa è sterile e apirogena.
Composizione
Ialuronato di sodio (sale sodico di acido ialuronico) 0,8% altamente purificato (8 mg di acido ialuronico / 1 ml di cloruro di sodio fisiologica tamponata), cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili iniettabili qb (100%).
Proprietà
Sinoviale è una soluzione fisiologica tamponata con acido ialuronico proprietà visco-elastiche. Sinoviale contiene acido ialuronico avente un peso molecolare tra 800 e 1200 kDalton.
Ialuronato di sodio (acido ialuronico *) è costituito da unità disaccaridiche reiterate di N-acetilglucosamina e glucuronato sodio. Esso è un componente essenziale del liquido sinoviale e conferisce le sue proprietà visco-elastiche.
*
Un altro nome usato spesso.
Indicazioni
Sinoviale 2 ml è indicato nei casi di dolore o diminuiti mobilità per un restauro di proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche.
Sinoviale Mini è adatta per viscosupplementazione piccole articolazioni: Tutte le articolazioni del polso e della mano, comprese le articolazioni interfalangee, intercarpale, metacarpo, carpometacarpica, radio-ulnare distale articolare e radiocarpale, tutte le articolazioni del piede e temporo guaine articolari e tendinee (ad esempio in caso di tenosinovite dei tendini flessori o dito a scatto).
Agente sinoviale è un liquido articolare sostituto adeguato. Si ripristina le condizioni fisiologiche e reologiche del giunto osteoarthritic. L'azione terapeutica in base alle particolari proprietà dell'acido ialuronico. Acido ialuronico sinoviale ottenuto per fermentazione e chimicamente non modificato, è molto ben tollerato. Ripristino delle proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, sinoviale riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare.
È solo nelle articolazioni sinoviali in cui è stato iniettato; non ha alcun effetto sistemico.
Istruzioni, Dosaggio
Si raccomanda di somministrare sinoviale 2 ml in base a un regime di tre iniezioni, 1 settimana di distanza.
Si raccomanda di somministrare sinoviale Mini su un regime trattamenti febbraio-marzo per anno, con intervalli di 4-6 mesi, a seconda consiglio del medico.
Succhiare un eventuale versamento articolare prima di iniettare sinoviale. Non utilizzare sinoviale se la confezione è aperta, danneggiato o incompleto. Controllare l'integrità della confezione prima dell'uso. Iniettare sinoviale a temperatura ambiente e rigorosamente osservando le regole di asepsi. Fare particolare attenzione a non toccare l'apertura della siringa rimuovendo il tappo. Utilizzare l'ago fornito sinoviale (2 ml) o di dimensioni appropriate ago 18-22 G (sinoviale Mini). Per garantire un collegamento stretto e di evitare perdite durante la somministrazione, montare saldamente l'ago al connettore siringa.
Contro-indicazioni
Non dovrebbe iniettare sinoviale in un giunto infetto o acutamente infiammata, o nei pazienti con malattia della pelle o infezione al sito di iniezione.
Precauzioni
Iniezione intra-articolare può essere fatta solo da un medico.
Non utilizzare disinfettanti sali di ammonio quaternario come cloruro di benzalconio, perché è una nota incompatibilità con acido ialuronico.
L'eventuale presenza di una bolla d'aria non influenza le caratteristiche del prodotto.
Il sito di iniezione deve essere situato in una pelle sana. Iniettare solo nello spazio articolare. Non iniettare per via intravascolare. Non iniettare al di fuori dello spazio articolare nel tessuto sinoviale o capsula articolare. Una infiltrazione extra-articolare sinoviale può provocare effetti avversi locali. Non utilizzare sinoviale in presenza di un versamento significativo.
Non ri-sterilizzare. La siringa e gli aghi sono esclusivamente monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Come con qualsiasi procedura invasiva in un comune, si raccomanda al paziente di astenersi da sforzo fisico dopo l'iniezione articolare e non riprendere le normali attività dopo pochi giorni.
Effetti collaterali:
Gli eventi associati, come il dolore, una sensazione di calore, rossore o gonfiore possono verificarsi nel sito di iniezione dopo l'utilizzo sinoviale.
L'applicazione di ghiaccio per l'articolazione trattata può alleviare tali eventi associati. Questi di solito si risolvono in breve tempo.
Il paziente deve informare il medico di qualsiasi effetto indesiderato può verificarsi più tardi.
Condizioni di stoccaggio
Non utilizzare oltre la data indicata sulla confezione.
Conservare a una temperatura compresa tra 4 ° C e 25 ° C, lontano da qualsiasi fonte di calore.
Non congelare.
Sinoviale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura e scartato dopo l'uso.
Informazioni amministrative
Prezzo di listino:
Sinoviale Mini:
€ 23,00 (senza ISL supporto, non può essere fornito su prescrizione medica).
EC 0373 (ISTISAN) marcatura.
Dispositivo Medico di Classe III.
Revisione Data di registrazione: giugno 2012.
JUNIPER Laboratories SA
ZI Les 3 Moulins. 280, rue de Goa
Parco di Sophia-Antipolis
06901 Sophia-Antipolis
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