AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 07/09/2015
Nome del farmaco
Tavoletta masticabile SINUSPAX
incorniciato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Deve sempre prendere questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Dovresti parlare con il tuo medico se non ti senti meglio o se ti senti peggio.
Avviso di riepilogo
Cosa contiene questo volantino:
1. Che cos'è la tavoletta masticabile SINUSPAX e a cosa serve?
2. Quali informazioni è necessario conoscere prima di utilizzare SINUSPAX Chewable Tablet ?
3. Come usare il tablet masticabile SINUSPAX ?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare compresse masticabili SINUSPAX ?
6. Informazioni aggiuntive.
1. CHE COS'È SINUSPAX tablet masticabile E A COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
Non applicabile.
Indicazioni terapeutiche
La tavoletta masticabile SINUSPAX è una medicina omeopatica tradizionalmente utilizzata nel trattamento aggiuntivo della sinusite e nel trattamento della rinite.
2. COSA DEVI SAPERE PRIMA DI USARE le compresse masticabili SINUSPAX
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Non utilizzare mai la tavoletta masticabile SINUSPAX:
· se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6;
· nei bambini sotto i 6 anni.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni per l'uso
Parli con il medico o il farmacista prima di usare SINUSPAX Tablet masticabile .
L'uso di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al galattosio, carenza di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio o galattosio (malattie ereditarie rare).
L'uso di questo farmaco non è raccomandato in pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o carenza di sucrasi / isomaltasi (malattie ereditarie rare).
Data la presenza del ceppo Silicea nella formula, questo farmaco non deve essere usato in caso di otite o sinusite senza consiglio medico.
Data la presenza del ceppo di zolfo Hepar nella formula, questo farmaco non deve essere usato in caso di otite o sinusite senza consiglio medico.
Interazioni con altri farmaci
Altri medicinali e compressa masticabile SINUSPAX:
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Interazioni con cibo e bevande
Compressa masticabile SINUSPAX con cibo, bevande e alcol:
Questo farmaco è meglio tolto dai pasti.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
· In assenza di dati sperimentali e clinici e come precauzione, l'uso di questo farmaco deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.
· Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
SINUSPAX Tablet masticabile contiene lattosio, saccarosio e mannitolo.
3. COME USARE il tablet masticabile SINUSPAX?
Istruzioni per un buon uso
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista in caso di dubbio.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Riservato per adulti e bambini sopra i 6 anni.
Adulti: 2 compresse masticabili 2 o 3 volte al giorno.
Bambini sopra i 6 anni: 1 compressa masticabile 2 o 3 volte al giorno.
Sciogli sotto la lingua, preferibilmente lontano dai pasti.
Modalità di amministrazione
Percorso sublinguale.
Frequenza di somministrazione
Allontana le catture il più presto possibile e ferma le catture non appena i sintomi scompaiono.
Durata del trattamento
La durata del trattamento non deve superare i 10 giorni.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più compresse masticabili SINUSPAX di quanto deve:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Se dimentichi di prendere la tavoletta masticabile SINUSPAX:
Non prenda una dose doppia per compensare il tablet che hai dimenticato di prendere.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato che non è menzionato in questo foglio. È anche possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e prodotti sanitari (ANSM) e la rete dei centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, è possibile fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE il tablet masticabile SINUSPAX?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Data di scadenza
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di questo mese.
Condizioni di conservazione
Nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare alcun medicinale nelle fogne o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista di eliminare i farmaci che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene SINUSPAX compresse masticabili:
· I principi attivi sono:
Belladonna 3DH ................................................ .................................................. ................. 20,0 mg
Calcarea carbonica ostrearum 3DH .............................................. .......................................... 20,0 mg
Calcarea fluorica 3DH ............................................... .................................................. .......... 20,0 mg
Cinnabaris 8DH ................................................ .................................................. .................. 20,0 mg
Hepar sulfuris calcareum 5DH .............................................. .................................................. 20,0 mg
Hydrastis canadensis 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Kalium bichromicum 5DH ............................................... .................................................. ..... 20,0 mg
Kalium sulfuricum 4DH ............................................... .................................................. ......... 20,0 mg
Manganum sulfuricum 3DH ............................................... .................................................. ... 20,0 mg
Sabadilla 3DH ................................................ .................................................. .................... 20,0 mg
Silicea 5DH ................................................ .................................................. ........................ 20,0 mg
Thuya occidentalis 2DH ............................................... .................................................. ....... 20,0 mg
Per un tablet da 500 mg
· Gli altri componenti sono:
Lattosio, saccarosio, mannitolo (E421), magnesio stearato.
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto di tablet masticabile SINUSPAX e contenuto della confezione
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse masticabili in blister.
Scatola di 3 piastrine da 20 compresse masticabili.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
titolare
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBE SAINTE
FRANCIA
sfruttando
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBE SAINTE
FRANCIA
fabbricante
LABORATORI DI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 BARBE SAINTE
FRANCIA
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data di questo foglio è stata rivista l'ultima volta {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (Francia).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.