AVVISO
ANSM - Aggiornato il : 04/07/2017
NEL PRESENTE ALLEGATO, IL TERMINE "AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO" SI INTENDE COME "REGISTRAZIONE DI UN MEDICINALE VEGETALE TRADIZIONALE" E IL TERMINE "AUTORIZZAZIONE" SI INTENDE COME "REGISTRAZIONE".
Nome del medicinale
CARDIOCALMA, compressa rivestita con film
Biancospino (estratto secco di foglie e fiori di biancospino)
Scatola
Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come le è stato indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 2 settimane ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è CARDIOCALM, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere CARDIOCALM, compressa rivestita con film?
3. Come si assume CARDIOCALM, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato CARDIOCALM compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL CARDIOCALMA, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
CARDIOCALM, compressa rivestita con film è un farmaco tradizionale a base di erbe usato :
per alleviare i sintomi di problemi cardiaci temporanei di origine nervosa (palpitazioni, percezione esagerata del battito cardiaco legata a una lieve ansia), dopo che il medico ha escluso qualsiasi malattia grave.
negli stati di lieve tensione nervosa e nei disturbi minori del sonno.
Il suo uso è riservato alle indicazioni specificate sulla base della sola durata di utilizzo.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CARDIOCALM, compressa rivestita con film?
Non assumere mai CARDIOCALM, compressa rivestita con film:
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Se i sintomi peggiorano durante l'assunzione di questo medicinale, consultare il medico.
In caso di gonfiore alle caviglie o alle gambe, di dolore nella regione del cuore, che può estendersi alle braccia, alla parte superiore dell'addome o alla zona del collo, o di difficoltà respiratoria (dispnea), consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Bambini e adolescenti
In caso di problemi cardiaci temporanei
Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, i problemi cardiaci richiedono una diagnosi medica. Questo medicinale non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
In caso di tensione nervosa e disturbi del sonno
In assenza di dati, questo medicinale non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Altri prodotti medicinali e CARDIOCALM, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CARDIOCALM, compressa rivestita con film con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In assenza di dati sufficienti, l'uso di questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
CARDIOCALM, compressa rivestita con film contiene
Non applicabile.
3. Come si assume CARDIOCALM, compresse rivestite con film?
Assuma sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Per problemi cardiaci temporanei e lieve tensione nervosa
Da 1 a 2 compresse per dose, fino a 6 compresse al giorno.
Per lievi disturbi del sonno
1 compressa al pasto serale e da 1 a 2 compresse al momento di coricarsi.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso di questo farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca. Deglutire le compresse con acqua.
Durata del trattamento
Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante l'assunzione di questo medicinale, consultare il medico.
Se ha assunto una quantità di CARDIOCALM, compressa rivestita con film superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di prendere CARDIOCALM, compressa rivestita con film
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di CARDIOCALM, compressa rivestita con film
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Ad oggi non sono noti effetti collaterali. In caso di effetti collaterali, consultare il medico o un operatore sanitario qualificato.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come si usa CARDIOCALM, compressa rivestita con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 30°C, nella confezione esterna, al riparo dall'umidità.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di CARDIOCALM, compressa rivestita con film
- Il principio attivo è :
Biancospino(Crataegus laevigata Jacq. (Lindm.) o C. monogyna (Poir.) DC.) (estratto secco di foglie e fiori d) 70 mg
Solvente di estrazione: 60% V/V etanolo
Rapporto farmaco/estratto: 4-7:1
Per una compressa rivestita con film.
- Gli altri ingredienti sono :
Silice colloidale anidra, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, Kollicoat Protect*, biossido di titanio (E171), talco, eritrosina (E127).
*Kollicoat Protect: copolimero di macrogol e alcool polivinilico, alcool polivinilico, biossido di silicio.
Additivo per estratti: maltodestrina, silice colloidale anidra.
Cos'è e cosa contiene CARDIOCALM, compressa rivestita con film
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse rivestite con film. Ogni scatola contiene 40 o 80 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORIO PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Produttore
LABORATOIRE PHARMASTRA
2c RUE DU MARECHAL DE LATTRE DE TASSIGNY
67460 SOUFFELWEYERSHEIM
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).