AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 15/07/2015
Nome del farmaco
Omacor 1000 mg capsule molli
90 esteri etilici di acidi omega-3
incorniciato
Si prega di leggere il manuale attentamente prima di prendere questo medicinale. Esso contiene importanti informazioni per lei.
Se avete domande, se avete dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se avete bisogno di ulteriori informazioni e consigli, contattare il proprio farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
· Se si nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, o se si verifica uno degli effetti collaterali gravi, informi il medico o il farmacista.
Sommario modulo
In questo foglio :
1. CHE COS'È Omacor 1000 mg capsule molli E CHE COSA SERVE?
2. COSA prendere prima Omacor 1000 mg,
capsule molli?
3. Come prendere Omacor 1000 mg capsule molli?
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
5. Come conservare Omacor 1000 mg capsule molli?
6. ALTRE INFORMAZIONI
1. CHE COS'È Omacor 1000 mg capsule molli E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
Omacor contiene acidi grassi polinsaturi purificati dalla serie di Omega-3.
indicazioni
Omacor appartiene ad una classe di farmaci noti per abbassare il colesterolo e trigliceridi.
E 'utilizzato:
· trattamento complementare a seguito di un attacco cardiaco (infarto del miocardio), in combinazione con altri farmaci.
· nel trattamento di alcune forme di ipertrigliceridemia (quantità eccessiva di grasso nel sangue) quando dieta appropriata e diligente rivelata insufficiente.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Omacor 1000 mg capsule molli?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Mai Omacor 1000 mg capsule molli:
· In caso di allergia (ipersensibilità) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere "Informazioni importanti su alcuni Omacor componente" e la sezione 6 "Ulteriori informazioni").
Se siete interessati (e) da una di queste situazioni, non prendere il farmaco e si rivolga al medico.
precauzioni; avvertenze speciali
Fate attenzione con Omacor 1000 mg capsule molli:
· se è necessario disporre di un intervento chirurgico o se ha sofferto di recente,
· se ha avuto una ferita recente,
· se ha problemi ai reni,
· se si ha il diabete non controllato,
· se avete problemi nel fegato. Il medico eseguirà esami del sangue per monitorare gli effetti di questo farmaco sul tuo fegato.
Se siete interessati (e) da una di queste situazioni, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Uso negli anziani
Omacor Usare con cautela se si dispone di più di 70 anni.
Uso nei bambini
Utilizzando Omacor non è raccomandato nei bambini.
L'interazione con altri farmaci
Prendendo o utilizzando altri farmaci
Se si prende un farmaco per fermare la formazione di trombi nelle arterie, come il warfarin, potrebbe essere necessario eseguire ulteriori esami del sangue e regolare la dose abituale di anticoagulante.
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Interazioni con cibi e bevande
Prodotti alimentari e bevande
Si raccomanda di prendere le capsule con i pasti per ridurre il rischio di disturbi digestivi (effetti collaterali gastrointestinali).
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Non si deve usare questo farmaco durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico lo ritiene assolutamente necessario.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Guida di veicoli e utilizzo
E 'improbabile che il farmaco ha un effetto sulla guida o l'utilizzo di strumenti e macchinari.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Informazioni importanti su alcuni dei componenti 1000mg Omacor, capsule molli
Omacor capsula molle può contenere olio di soia. Se siete allergici alle arachidi o alla soia, non utilizzare questo farmaco.
3. Come prendere Omacor 1000 mg capsule molli?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Sempre esattamente come il medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
· Inghiottire le capsule con un bicchiere di acqua.
· Si raccomanda di prendere le capsule con i pasti per ridurre il rischio di disturbi digestivi.
· Il medico deciderà la durata del trattamento.
Dose da assumere dopo un attacco di cuore:
La dose abituale è di una capsula al giorno.
Dose necessaria per il trattamento di livelli ematici di trigliceridi (quantità eccessiva di grasso nel sangue o ipertrigliceridemia)
La dose abituale consigliato da un medico è di 2 capsule al giorno. Se il farmaco non è sufficiente, il medico può aumentare la dose a 4 capsule al giorno.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha preso più Omacor 1000 mg capsule molli è necessario:
Se ha inavvertitamente preso più di questo farmaco di quanto deve, non ti preoccupare, perché è improbabile che questo richiede un trattamento speciale.
Tuttavia, è necessario consultare il medico o il farmacista per un consiglio.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica Omacor 1000 mg capsule molli:
Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda, a meno è quasi ora per la dose successiva. In questo caso, prendere la dose successiva alla solita ora.
Non prenda una dose doppia (due volte la dose raccomandata dal medico) per compensare la dose che ti sei perso.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Omacor 1000 mg capsule molli può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con questo medicinale:
effetti indesiderati comuni (che si verificano in meno di uno su 10)
· problemi digestivi tra cui distensione addominale, dolore addominale, stipsi, diarrea, gas intestinali, disturbi digestivi dello stomaco con sensazione di troppo pieno (dispepsia), eruttazione, bruciore di stomaco (reflusso gastroesofageo), nausea e vomito,
Effetti collaterali non comuni (che si verificano in meno di un paziente su 100)
· alti livelli di zucchero nel sangue
· cadere
· vertigini
· perdita o cambiamento di gusto
· mal di testa
· ipotensione
· epistassi
· sangue nelle feci
· eruzione
Effetti indesiderati rari (che colpiscono meno di uno su 1000 pazienti)
· reazioni allergiche
· transitori eruzioni cutanee rosa o rosso accompagnato da una sensazione di bruciore (orticaria)
· disturbi del fegato, con le possibili modificazioni dei risultati di alcuni esami del sangue (enzimi epatici)
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare Omacor 1000 mg capsule molli?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non utilizzare Omacor dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Conservare ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Non congelare.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Cosa c'è di Omacor 1000 mg capsule molli?
I principi attivi sono:
90 esteri etilici di acidi omega-3 ......................................... .................................................. 1000 mg
Comprendente mg di acido 840 eicosapentaenoico (EPA, in forma di estere etilico: 460 mg) e acido docosaesaenoico (DHA, in forma di estere etilico: 380 mg).
Per una capsula molle.
I composti attivi sono chiamati "acidi grassi polinsaturi della Omega-3".
Gli altri componenti sono:
Alfa-tocoferolo (antiossidante può essere miscelato con l'olio di soia),
Guscio della capsula molle: gelatina, glicerina, acqua purificata, trigliceridi a catena media, lecitina (soia).
Forma farmaceutica e contenuto
Nei Omacor 1000 mg capsule molli e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di capsule di gelatina molle oblunga trasparente contenente un olio giallo pallido.
Trasmissione 20, 28, 30, 60, 10 x 28 o 100 capsule molli.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
PO BOX 420
1327 Lysaker
NORVEGIA
sfruttando
Pierre Fabre DROGA
45 Inserire Abel eleganza
92100 Boulogne
fabbricante
PRONOVA BIOPHARMA NORGE AS
Lilleakerveien 2 c
0283 Oslo
NORVEGIA
o
PIERRE FABRE DRUG PRODUZIONE
45, Inserite Abel Gance
92100 Boulogne
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri della Comunità Europea con le seguenti denominazioni:
In conformità con le normative.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui questo foglio illustrativo è stato approvato il {data}.
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
