AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 2015/06/05
Nome del farmaco
Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale in bustine
diosmectite
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere / dell'epoca. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Sommario modulo
In questo foglio:
1. Nei Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sacchetto sospensione orale e in quali casi è utilizzato per?
2. Cosa deve sapere prima di prendere Smecta 3g FRAGOLA, polvere per sospensione orale in bustine?
3. Come prendere Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale bag?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale sacchetto?
6. Altre informazioni.
1. CHE COS'È Smecta 3g FRAGOLA, polvere per sospensione orale in bustine E CHE COSA SERVE?
Classificazione terapeutica
ALTRE ADSORBENTE INTESTINALE
indicazioni
E 'indicato:
· per il trattamento sintomatico della diarrea acuta nei neonati e nei bambini in aggiunta a reidratazione orale, e negli adulti,
· per il trattamento sintomatico di diarrea cronica,
· nel trattamento sintomatico del dolore associato a disturbi œsogastroduodénales e coliche.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE Smecta 3g FRAGOLA, polvere per sospensione orale in bustine?
Elenco delle informazioni necessarie prima di prendere la medicina
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Contro-indicazioni
Mai Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale in bustine:
· se è allergico (ipersensibile) a diosmectite o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
precauzioni; avvertenze speciali
Avvertenze e precauzioni
Se i sintomi non scompaiono in 7 giorni, consultare il medico.
Se il dolore è associata a febbre o vomito, consultare immediatamente il medico.
Smecta 3g FRAGOLA deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di stipsi grave.
Nei bambini e neonati, il trattamento della diarrea acuta dovrebbe essere fatto in combinazione con la somministrazione precoce di soluzione di reidratazione orale (ORS) per prevenire la disidratazione.
Questo trattamento è un complemento alle regole dietetiche:
· reidratare da bevande abbondanti, salati o dolci, per compensare la perdita di liquidi dovuta alla diarrea (l'adulto assunzione media giornaliera di acqua è di 2 litri)
· tempo di alimentazione diarrea, escludendo alcuni ingressi, in particolare verdure crude, frutta, verdure verdi, cibi piccanti e cibi surgelati o bevande,
· con particolare attenzione alla carne alla griglia, riso.
L'utilizzo di questo farmaco non è raccomandato nei pazienti con malassorbimento di glucosio e galattosio.
L'interazione con altri farmaci
Altri medicinali e Smecta 3 g di fragole, polvere per sospensione orale in bustine
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica; Parlate con il vostro medico o il farmacista.
Come precauzione, non dovrebbe prendere questo farmaco allo stesso tempo e un altro farmaco.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con terapie alternative o rimedi a base di erbe
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo su consiglio del medico curante.
Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico come solo lui può giudicare la necessità di continuare.
Chiedete consiglio del proprio medico o farmacista prima di qualsiasi medicinale.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non applicabile.
Elenco di eccipienti con effetti noti
Smecta 3 g FRAGOLA, bustina per sospensione orale contiene glucosio.
3. COME Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale sacchetto?
Istruzioni per l'uso corretto
Non applicabile.
Dosaggio, Modo e / o percorso (s) di somministrazione, la frequenza di somministrazione e durata del trattamento
dosaggio
Il trattamento della diarrea acuta
Nei neonati e nei bambini:
· Prima di 1 anno: 2 bustine al giorno per 3 giorni poi 1 bustina al giorno.
· Dopo 1 anno: 4 sacchi al giorno per 3 giorni e 2 bustine al giorno.
adulti:
In media 3 bustine al giorno. In pratica, il dosaggio può essere raddoppiato con un trattamento precoce.
ulteriori informazioni
Nei neonati e nei bambini:
· Prima di 1 anno: 1 bustina al giorno.
· Tra 1 e 2 anni: 1 a 2 bustine al giorno.
· Dopo 2 anni: 2 a 3 bustine al giorno.
adulti:
In media 3 bustine al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Per via orale.
I contenuti del sacchetto sono sospesi al momento dell'uso.
Nei bambini e neonati:
Il contenuto del sacchetto può essere posto in sospensione in un flacone da 50 ml di acqua per diffondere il giorno, o miscelati con un alimento semiliquido: slurry, composta, purè, "pentolino" ...
adulti:
Il contenuto della bustina può essere diluito in mezzo bicchiere d'acqua
Frequenza e ora in cui il farmaco deve essere somministrato
Somministrare preferibilmente:
· dopo i pasti a esofagite,
· tra i pasti in altre indicazioni.
Durata del trattamento
Non applicabile.
I sintomi e le istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più di Smecta 3g FRAGOLA, polvere per sospensione orale in bustine di quanto deve:
Verificare con il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di omissione di una o più dosi
Se si dimentica Smecta 3g FRAGOLA, polvere per sospensione orale in bustine:
Non prenda una dose doppia per compensare la singola dose dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Descrizione degli effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le ottiene tutti.
· costipazione, di solito cedere alla dose più bassa, ma possono in rari casi portare alla sospensione del trattamento,
· flatulenza,
· vomito.
Nel marketing, sono stati riportati rari casi di reazioni allergiche tra cui orticaria, rash, prurito e angioedema. Sono stati segnalati anche casi di peggioramento della stipsi.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. CONSERVAZIONE Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale sacchetto?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
scadenza
Non utilizzare Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e la borsa.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
condizioni di stoccaggio
Nessun speciale condizione di conservazione.
Se necessario, mettendo in guardia contro alcuni segni visibili di deterioramento
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI
Elenco completo delle sostanze attive ed eccipienti
Che contiene 3 g Smecta fragola, polvere per sospensione orale in bustine
Il principio attivo è:
Diosmectite ................................................. .................................................. ........................ 3,00 g
Per una borsa.
Gli altri componenti sono:
glucosio monoidrato, saccarina sodica, aroma di fragola *.
* Composizione del sapore di fragola: maltodestrina, glicole propilenico, gomma arabica, miscela di aromi naturali e di sintesi.
Forma farmaceutica e contenuto
Aspetto Smecta 3 g FRAGOLA, polvere per sospensione orale sacchetto e il contenuto del contenitore
Questo farmaco è in forma di polvere per sospensione orale in bustine.
Scatole 10, 12, 18, 30 o 60 bustine.
Tutti i formati possono essere commercializzati.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio sul mercato e il titolare del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore di
titolare
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
sfruttando
IPSEN PHARMA
65, quai Georges Gorse
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
fabbricante
industria BEAUFOUR IPSEN
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
FRANCIA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del record
L'ultima data in cui il foglio è stato rivisto nel <{MM / AAAA}> <{mese AAAA}.>
Dell'autorizzazione all'immissione in commercio in circostanze eccezionali
Non applicabile.
informazioni Internet
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
Informazioni riservati gli operatori sanitari
Non applicabile.
altro
Non applicabile.
