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Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés réduit les affections douloureuses.
Toprec est un médicament indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), au traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité légère à modérée et/ou fébriles.
Le traitement ne doit pas être pris au delà de 5 jours pour la douleur, ou de 3 jours pour la fièvre, sans un avis médical. Si la douleur ou la fièvre ne s'appaisent pas au delà des jours indiqués, consultez votre médecin ou pharmacien.
En cas d'intoxication ou de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu, et vous devez consulter votre médecin.
La survenue d'effets indésirables peut être réduite par l'utilisation de la dose la plus faible possible durant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Ce traitement est à prendre de préférence au cours d'un repas. Les prises systématiques permettent de réduire les oscillations de douleur et/ou de fièvre.
Soulagez vos Douleurs avec Toprec Ketoprofene :
Les affections douloureuses peuvent être débilitantes, mais Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés est là pour vous offrir une solution efficace. Ces comprimés contiennent du ketoprofene, un anti-inflammatoire puissant, pour soulager vos douleurs et vous permettre de retrouver votre bien-être.
Pourquoi choisir Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés ?
1. Puissance de l'anti-inflammatoire
Chaque comprimé contient une dose puissante de ketoprofene, reconnu pour son efficacité dans le soulagement des douleurs et des inflammations.
2. Action rapide
Toprec Ketoprofene agit rapidement pour réduire l'inflammation et soulager la douleur.
3. Polyvalence d'utilisation
Ce médicament est efficace contre divers types de douleurs, vous offrant une solution polyvalente.
4. Facilité d'utilisation
Les comprimés sont faciles à avaler et pratiques à emporter, vous permettant de les prendre à tout moment.
5. Marque de confiance
Toprec est une marque de confiance dans le domaine pharmaceutique, reconnue pour son engagement envers la qualité et l'efficacité de ses produits.
La posologie généralement préconisée est de 1 comprimé de Toprec à 25 mg, renouvelable si nécessaire, sans dépasser les 3 comprimés à 25 mg par jour (soit 75 mg par jour).
Ces derniers sont à avaler tels quels avec un peau d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Donnez votre avis sur les conseils d'utilisation et la posologie de Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés avec notre partenaire Avis vérifiés après votre achat.
FAQ sur Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés :
1. Comment utiliser Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés ?
Suivez les recommandations de votre professionnel de la santé pour la posologie appropriée. En général, les comprimés sont pris par voie orale.
2. Combien de temps faut-il pour ressentir un soulagement ?
Le temps nécessaire pour ressentir un soulagement dépend de la gravité de la douleur. En général, vous devriez constater une amélioration en quelques heures.
3. Y a-t-il des effets secondaires à craindre ?
La plupart des utilisateurs de Toprec Ketoprofene ne connaissent pas d'effets secondaires graves. Cependant, suivez les recommandations de votre professionnel de la santé.
4. Puis-je utiliser ce médicament pour d'autres problèmes de santé ?
Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés est spécifiquement formulé pour le soulagement des douleurs et des inflammations. Consultez un professionnel de la santé pour d'autres problèmes de santé.
5. Où puis-je acheter Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés ?
Vous pouvez acheter Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés dans votre pharmacie locale en toute confiance. Il est disponible pour vous aider à soulager vos douleurs. N'attendez pas que la douleur vous perturbe, procurez-vous Toprec dès aujourd'hui et retrouvez votre bien-être.
Toprec 25 mg Ketoprofene 20 Comprimés est votre allié pour soulager efficacement les affections douloureuses. Ne laissez pas la douleur affecter votre qualité de vie, optez pour la solution de confiance pour votre bien-être. Commandez dès aujourd'hui et retrouvez le confort avec Toprec Ketoprofene 20 Comprimés.
Toprec 25 mg Ketoprofene est formulé à base de :
par comprimé
Kétoprofène
25 mg
Excipients : lactose, amidon de blé, silice hydratée, gélatine, stéarate de magnésium.
Excipients à effet notoire : lactose (85,70 mg par comprimé) et amidon de blé (contenant du gluten).
Quels sont les effets secondaires et contre-indications ?
Présentation - Conditionnement
Toprec 25 mg Ketoprofene se présente sous la forme d'une boite contenant 20 comprimés.
Pharmacovigilance Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2025
ATTENTION
TOPREC 25 mg, comprimé QUI EST UN ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (AINS) PEUT ENTRAINER UNE MORT FTALE SIL EST PRIS A PARTIR DU 6EME MOIS DE GROSSESSE (24 semaines daménorrhée) MEME APRES UNE SEULE PRISE.
Nutilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte de 6 mois et plus (24 semaines daménorrhée et plus).
Avant le 6ème mois ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité déterminée par votre médecin.
Kétoprofène
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que TOPREC 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TOPREC 25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre TOPREC 25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOPREC 25 mg, comprimé ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE TOPREC 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRE ANALGESIQUE ET ANTIPYRETIQUE
(N : système nerveux central).
TOPREC 25 mg, comprimé contient du kétoprofène. Ce médicament appartient à une famille appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens. Ces médicaments sont utilisés notamment pour diminuer linflammation et calmer la douleur.
Indications thérapeutiques
TOPREC 25 mg, comprimé est destiné à ladulte et ladolescent à partir de 15 ans.
TOPREC 25 mg, comprimé est utilisé en traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TOPREC 25 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TOPREC 25 mg, comprimé si vous êtes enceinte de 24 semaines daménorrhée et plus (6 mois et plus de grossesse) (voir ci-dessous « Grossesse, allaitement et fertilité »).
Au cours des 5 premiers mois de grossesse, vous ne devez pas prendre TOPREC 25 mg, comprimé, sauf en cas dabsolue nécessité qui est déterminée par votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse et que vous prenez un AINS, parlez-en à un professionnel de la santé.
Ne prenez jamais TOPREC 25 mg, comprimé :
· Si vous êtes allergique au kétoprofène ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez déjà eu des bronchospasmes, une crise dasthme, une rhinite, de lurticaire ou dautres réactions allergiques déclenchées par la prise de kétoprofène ou par dautres médicaments de la même famille que TOPREC 25 mg, comprimé (laspirine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
Des réactions allergiques graves, rarement fatales ont été rapportées chez des patients ayant de tels antécédents.
· Si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse (au-delà de 24 semaines daménorrhée),
· Si vous avez déjà eu des saignements de lestomac ou de lintestin, une ulcération ou une perforation du tube digestif.
· Si vous souffrez dun ulcère de lestomac ou de lintestin ou si vous en avez déjà eu précédemment.
· Si vous avez des saignements au niveau de lestomac, de lintestin, du cerveau ou dun autre organe.
· Si vous souffrez dune maladie grave du foie, des reins ou du cur.
· Si vous êtes allergique au blé car ce médicament contient de lamidon de blé.
Si vous prenez un autre médicament, assurez-vous que lassociation avec ce médicament nest pas contre-indiquée (voir le paragraphe « Autres médicaments et TOPREC 25 mg, comprimé »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TOPREC 25 mg, comprimé si vous êtes dans lune des situations suivantes :
· Vous avez déjà eu de lasthme associé à des polypes dans le nez ou à une inflammation au niveau du nez ou des sinus (rhinite ou sinusite chronique).
La prise de ce médicament peut entraîner une gêne respiratoire ou une crise d'asthme, notamment chez les personnes allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir paragraphe « Ne prenez jamais TOPREC 25 mg, comprimé »).
· Vous souffrez dune maladie du cur (hypertension et/ou insuffisance cardiaque), du foie ou du rein, ou de rétention d'eau.
· Vous souffrez de troubles de la coagulation.
· Vous souffrez dune maladie inflammatoire chronique de l'intestin (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique).
· Vous avez déjà eu des problèmes digestifs (comme un ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien).
· Vous suivez déjà un traitement avec un médicament qui augmente le risque d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie (voir paragraphe « Autres médicaments et TOPREC 25 mg, comprimé »).
· Vous avez une infection. Veuillez consulter le paragraphe « Infections » ci-dessous.
· Vous avez déjà eu une réaction exagérée de la peau au soleil ou aux UV (cabine de bronzage).
· Vous avez du diabète, une maladie du rein (insuffisance rénale), ou vous suivez déjà un traitement avec un médicament susceptible daugmenter le taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie) ; ce médicament peut induire une hyperkaliémie.
· Vous avez déjà développé un érythème pigmenté fixe (rougeurs sous forme de plaques rondes ou ovales et gonflement de la peau qui récidivent généralement au(x) même(s) endroit(s), cloques, urticaire et démangeaisons) avec le kétoprofène.
Personnes ayant un risque cardiovasculaire
Vous devez prévenir votre médecin si vous êtes dans lune des situations suivantes :
· Vous avez des problèmes cardiaques.
· Vous avez déjà eu une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral).
· Vous pensez avoir des facteurs de risques de maladies cardio-vasculaires (par exemple vous avez une tension artérielle élevée, du diabète, un taux de cholestérol élevé ou si vous fumez).
Les médicaments tels que TOPREC 25 mg, comprimé, pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou daccident vasculaire cérébral. Le risque est dautant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.
Infections
TOPREC 25 mg, comprimé peut masquer des signes dinfections tels que fièvre et douleur. Il est donc possible que TOPREC 25 mg, comprimé retarde la mise en place dun traitement adéquat de linfection, ce qui peut accroître les risques de complications. Cest ce que lon a observé dans le cas de pneumonies dorigine bactérienne et dinfections cutanées bactériennes liées à la varicelle. Si vous prenez ce médicament alors que vous avez une infection et que les symptômes de cette infection persistent ou quils saggravent, consultez immédiatement un médecin.
Pendant le traitement :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin ou les urgences médicales :
· Si une crise dasthme ou une difficulté à respirer survient après avoir pris ce médicament. Ceci peut être le signe dune allergie à ce médicament.
· Si vous avez une éruption de boutons ou des plaques sur la peau, des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou. Il peut alors sagir dune allergie à ce médicament.
· Si vous rejetez du sang par la bouche, si vous avez du sang dans les selles ou si vos selles sont colorées en noir. Il peut alors sagir de saignements localisés dans votre estomac et/ou votre intestin (hémorragie digestive).
· Si vous souffrez dulcération gastro-intestinale.
Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si des troubles de la vision surviennent (vision floue).
Prévenez votre médecin si vous pensez avoir une infection (notamment en cas de fièvre), ou si vos symptômes saggravent. Comme tout anti-inflammatoire non stéroïdien, le kétoprofène peut masquer les symptômes dune infection.
Patients âgés et patients de faible poids
Si vous êtes âgé(e) ou si votre poids corporel est faible, vous avez plus de risques davoir des effets indésirables, en particulier des hémorragies gastro-intestinales, des ulcères et des perforations.
Votre médecin vous demandera de faire une prise de sang pour surveiller le fonctionnement de vos reins, de votre foie, et de votre cur, et réduira la dose.
Autres médicaments et TOPREC 25 mg, comprimé
|
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : le kétoprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'aspirine. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'aspirine. |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, certains médicaments ne doivent pas être pris ensemble et d'autres peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.
Vous devez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou recevez l'un des médicaments suivants avant de prendre TOPREC 25 mg, comprimé :
· des médicaments de la même famille que TOPREC 25 mg, comprimé (aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens) qui sont utilisés pour diminuer linflammation et la fièvre et/ou pour calmer la douleur,
· des corticostéroïdes,
· des médicaments qui empêchent la formation de caillots et fluidifient le sang (anticoagulant par voie orale comme la warfarine, les inhibiteurs de la thrombine comme le dabigatran, les inhibiteurs directs du facteur Xa comme lapixaban, le rivaroxaban et lédoxaban, les antiagrégants plaquettaires, lhéparine injectable). Si la prise ou lutilisation concomitante de lun de ces médicaments savérait nécessaire, votre médecin devra vous surveiller étroitement en raison dun risque accru de saignements,
· du lithium (utilisé pour certains troubles de lhumeur),
· certains anti-cancéreux (pemetrexed, méthotrexate),
· des médicaments utilisés pour diminuer la tension et traiter certaines maladies du cur (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants, antagonistes de l'angiotensine II, nicorandil et glycosides cardiaques),
· certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine),
· du deferasirox (utilisé pour abaisser la quantité de fer dans le sang),
· certains médicaments immunosuppresseurs utilisés en cas de greffe dorgane (ciclosporine, tacrolimus).
TOPREC 25 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
A partir du début du 6ème mois (24ème semaine daménorrhée) jusquà la fin de la grossesse, TOPREC 25 mg, comprimé est contre-indiqué. Au cours de cette période, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant à naître peuvent avoir des conséquences graves voire fatales. Notamment, il a été observé une toxicité pour le cur, les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise. Cela peut également avoir des répercussions sur vous et votre bébé en favorisant les saignements et entraîner un accouchement plus tardif ou plus long que prévu.
Avant le début du 6ème mois (jusquà la 24ème semaine daménorrhée) ou si vous envisagez une grossesse, vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en cas dabsolue nécessité. Celle-ci sera déterminée par votre médecin. Le cas échéant, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
En effet, les AINS, dont fait partie TOPREC 25 mg, comprimé, peuvent causer des fausses couches et pour certains, des malformations après une exposition en début de grossesse.
À partir de 2 mois et demi de grossesse (12 semaines daménorrhée), TOPREC 25 mg, comprimé peut provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé, sil est pris pendant plusieurs jours, ce qui peut entraîner un faible niveau du liquide amniotique dans lequel il se trouve (oligoamnios).
Dès le début du 5ème mois de grossesse (20 semaines daménorrhée), un rétrécissement des vaisseaux sanguins au niveau du cur de votre bébé (constriction du canal artériel) peut sobserver. Si un traitement de plusieurs jours est nécessaire pendant le 5ème mois de grossesse (entre 20 et 24 semaines daménorrhée), votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre médecin, afin quune surveillance adaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé de le prendre pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pour devenir enceinte, de façon réversible à larrêt du traitement. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés à concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges, une somnolence, des convulsions ou des troubles visuels. Il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines si vous ressentez l'un de ces symptômes.
TOPREC 25 mg, comprimé contient du lactose et du gluten
· Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient un sucre (le lactose). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de lamidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible dentraîner des problèmes en cas de maladie cliaque.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (voir paragraphe « Ne prenez jamais TOPREC 25 mg, comprimé »).
3. COMMENT PRENDRE TOPREC 25 mg, comprimé ?
Posologie
La dose est de 1 comprimé, à renouveler si nécessaire.
Ne pas dépasser 3 comprimés par jour (soit 75 mg par jour).
Fréquence d'administration
Les prises régulières permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre.
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou quils saggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
Mode et voie d'administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre deau, si possible au cours dun repas, ou à défaut avec une collation.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement sans lavis de votre médecin :
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent.
· Si de nouveaux troubles surviennent.
Si vous avez pris plus de TOPREC 25 mg, comprimé que vous nauriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN OU LES URGENCES MEDICALES.
A fortes doses, ce médicament peut provoquer des effets indésirables parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires.
Si vous oubliez de prendre TOPREC 25 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TOPREC 25 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les médicaments tels que TOPREC 25 mg, comprimé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.
En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
· Très fréquent (plus de 1 personne sur 10).
· Fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10).
· Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1000 et moins de 1 personne sur 100).
· Rare (plus de 1 personne sur 10000 et moins de 1 personne sur 1000).
· Très rare (moins de 1 personne sur 10 000).
· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Arrêtez immédiatement le traitement et avertissez votre médecin, si les réactions suivantes surviennent :
· Des réactions allergiques sur la peau :
o peu fréquent : éruption de boutons ou plaques, démangeaisons,
o fréquence indéterminée : urticaire, aggravation d'urticaire chronique, une réaction allergique particulière de la peau appelée érythème pigmenté fixe qui réapparait généralement au(x) même(s) endroit(s) lors de la réexposition au médicament et pouvant ressembler à des rougeurs sous forme de plaques rondes ou ovales et à un gonflement de la peau, des cloques (urticaire) et des démangeaisons.
· Des réactions allergiques respiratoires :
o rare : crise d'asthme,
o fréquence indéterminée : rhinite, difficulté à respirer notamment chez les patients allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.
· Des réactions allergiques générales :
o fréquence indéterminée : brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (dème de Quincke), et pouvant aller jusquau malaise brutal avec baisse de la tension artérielle (choc allergique).
· Fréquence indéterminée : des saignements digestifs, une perforation digestive (voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »). Ils sont d'autant plus fréquents que la dose utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.
· Fréquence indéterminée : une réaction exagérée de la peau après exposition au soleil ou aux UV (cabine de bronzage).
· Fréquence indéterminée : une éruption de bulle avec décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell).
Avertissez votre médecin si les réactions suivantes surviennent :
· Effets indésirables fréquents :
o nausées, vomissements, difficulté pour digérer, douleurs abdominales, maux d'estomac.
· Effets indésirables peu fréquents :
o diarrhée, constipation, flatulence, inflammation de lestomac (gastrite),
o maux de tête, étourdissements, somnolence,
o gonflement (dème),
o fatigue.
· Effets indésirables rares :
o inflammation dans la bouche (stomatite), ulcère gastro-intestinal, inflammation de lintestin (colite),
o sensation de fourmillements et de picotements,
o bourdonnements doreille,
o troubles de la vue (vision floue),
o prise de poids,
o diminution des globules rouges (anémie) due à un saignement,
o augmentation des enzymes hépatiques, maladie du foie (hépatite), augmentation de la bilirubine.
· Effets indésirables de fréquence indéterminée :
o aggravation d'une inflammation de l'intestin, d'une maladie de Crohn, inflammation du pancréas (pancréatite),
o inflammation non infectieuse des méninges (méningite aseptique), convulsions, vertiges, troubles de lhumeur, confusion, troubles du goût,
o hypertension, insuffisance cardiaque, augmentation du diamètre des vaisseaux sanguins (vasodilatation), inflammation des parois des vaisseaux sanguins (vascularite),
o chute des cheveux ou des poils, éruption de pustules sur tout le corps,
o diminution du nombre de globules blancs (leucopénie), diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), diminution des plaquettes, insuffisance de la moelle osseuse, baisse du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique),
o augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie), maladie rénale, défaillance du fonctionnement des reins.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TOPREC 25 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TOPREC 25 mg, comprimé
· La substance active est :
Kétoprofène..................................................................................................................... 25 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Lactose, amidon de blé, silice hydratée, gélatine, stéarate de magnésium
Quest-ce que TOPREC 25 mg, comprimé et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 20 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy,
60200, Compiègne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte contre la douleur et fait baisser la fièvre. Ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent à forte dose.
Il est utilisé dans le traitement de la fièvre et de la douleur.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p cp | |
| Kétoprofène | 25 mg |
| Amidon de blé (gluten) | + |
| Lactose | + |
Tout traitement prolongé ou surdosage d'AINS expose à des effets indésirables graves.
Certaines situations doivent conduire à ne poursuivre le traitement qu'après un avis médical :
brûlures d'estomac importantes ou selles noires et nauséabondes pouvant traduire une irritation ou un saignement du tube digestif ;éruption cutanée sans cause évidente, souvent associée à des cloques ou à des lésions des muqueuses ;crise d'asthme ;fatigue inhabituelle et intense, ou baisse brutale et importante du volume des urines chez une personne souffrant d'insuffisance cardiaque, déshydratée ou traitée par diurétique.Des précautions sont nécessaires chez la personne âgée ou en cas d'antécédent d'ulcère de l'estomac ou du duodénum ou de risque hémorragique, notamment digestif (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
Les AINS ont un effet inhibiteur sur l'ovulation et sont susceptibles de diminuer la fertilité chez la femme. Cet effet est réversible à l'arrêt du traitement.
Certains médecins considèrent que les anti-inflammatoires peuvent diminuer l'efficacité des dispositifs intra-utérins (stérilets) et exposer à un risque de grossesse non désirée. Ce risque est très controversé.
Conducteur : ce médicament peut provoquer parfois des étourdissements et des troubles de la vue.
Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments, notamment :
l'aspirine et les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : risque d'augmentation des effets indésirables ;les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires (PLAVIX...) : augmentation du risque hémorragique ;le lithium (TÉRALITHE) : augmentation du taux de lithium dans le sang ;le méthotrexate.Informez par ailleurs votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par un diurétique, un inhibiteur de l'enzyme de conversion, un inhibiteur de l'angiotensine II, un bêtabloquant ou un médicament contenant de la ciclosporine.
La prise d'AINS pendant la grossesse expose l'enfant à naître à des effets néfastes (malformations cardiaques et pulmonaires, mauvais fonctionnement des reins...) qui peuvent avoir des conséquences graves, voire fatales. Les risques varient en fonction du stade de la grossesse :
Si vous êtes enceinte et que vous avez pris un AINS par erreur, informez-en rapidement votre médecin.
Ce médicament passe dans le lait maternel : par mesure de prudence, il est déconseillé pendant l'allaitement.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un grand verre d'eau.
Afin de limiter la survenue de troubles digestifs, ce médicament peut être pris au cours des repas. Toutefois, en cas de douleurs aiguës, la prise à jeun assure un effet plus rapide.
Les prises doivent être espacées de 4 à 6 heures.
Ne dépassez pas la posologie ni la durée de traitement préconisées par votre médecin ou votre pharmacien, afin de limiter les effets indésirables.
Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales, gastrite, stomatite, colite.
Rarement : ulcère de l'estomac ou du duodénum (le plus souvent lors d'un traitement de longue durée ou à forte dose), hémorragie digestive (vomissements de sang, selles noires ou, plus souvent, pertes de sang imperceptibles responsables de l'apparition progressive d'une anémie).
Réaction allergique : éruption cutanée, asthme...
Maux de tête, vertiges, somnolence.
Photosensibilisation.
Vision floue, bourdonnements d'oreille.
Anomalie de la numération formule sanguine, augmentation des transaminases.
Augmentation de la tension artérielle.
Abréviation d'anti-inflammatoire non stéroïdien. Famille de médicaments anti-inflammatoires qui ne sont pas dérivés de la cortisone (stéroïdes), et dont le plus connu est l'aspirine.
Consultez l'article : Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.
L'amidon se compose d'une longue chaîne de molécules de glucose (sucre). Présent dans les céréales, les pommes de terre et autres féculents, l'amidon est une des bases de notre alimentation. L'amidon extrait du blé est utilisé comme ingrédient dans de nombreux aliments industriels et également comme excipient (composant sans activité thérapeutique) dans de nombreux médicaments. Certaines personnes sont allergiques aux produits dérivés du blé (allergie au gluten ou maladie cœliaque) et ne tolèrent pas les aliments ou les médicaments contenant de l'amidon de blé.
Baisse du taux d'hémoglobine dans le sang, qui se traduit le plus souvent par une baisse du nombre des globules rouges. Le fer est indispensable à la synthèse de l'hémoglobine. Une carence en fer lors d'une grossesse, d'un régime végétarien, d'hémorragies abondantes ou répétées (règles) est une cause fréquente d'anémie. D'autres causes, plus rares, sont liées à des carences en vitamines du groupe B.
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.
Médicament qui lutte contre l'inflammation. Il peut être soit dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire stéroïdien), soit non dérivé de la cortisone (anti-inflammatoire non stéroïdien ou AINS).
Maladie caractérisée par une difficulté à respirer, se traduisant souvent par des sifflements. L'asthme, permanent ou survenant par crise, est dû à un rétrécissement et à une inflammation des bronches.
Consultez l'article : Asthme
Inflammation d'une partie ou de la totalité du côlon. Elle peut être causée par une infection bactérienne ou parasitaire, une maladie inflammatoire (maladie de Crohn) ou un dérèglement de l'intestin (colite spasmodique).
Le sens médical strict de diarrhée est « émission de selles trop fréquentes et trop abondantes ». En fait, le sens commun assimile la diarrhée à la notion de selles liquides et fréquentes. Normalement, les selles sont pâteuses, mais l'émission de selles liquides ou à peine formées, sans douleur ou trouble particulier associé, n'est pas pathologique. On peut parler de diarrhée lorsque les émissions de selles liquides se répètent dans la journée, et que les besoins sont impérieux ou douloureux.
Beaucoup de médicaments peuvent accélérer le transit intestinal et rendre les selles plus liquides, sans que cet effet indésirable soit réellement préoccupant.
Les antibiotiques peuvent altérer la flore digestive, indispensable à la digestion, et provoquer des diarrhées plus ou moins gênantes mais bénignes. L'effet apparaît immédiatement ou après quelques jours de traitement. Une forme de diarrhée grave et exceptionnelle, la colite pseudomembraneuse, peut être observée après un traitement antibiotique ; cette affection se traduit par l'émission de glaires et de fausses membranes (ressemblant à des lambeaux de peau) associées à des douleurs abdominales ; une constipation peut remplacer la diarrhée initiale. La colite pseudomembraneuse peut survenir plusieurs jours après l'arrêt du traitement antibiotique et nécessite un avis médical urgent.
Consultez l'article : Diarrhée et gastro-entérite de l’adulte ou Diarrhée et gastro-entérite de l’enfant
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
La tendance actuelle dans les textes officiels est de rapporter la totalité des symptômes gênants observés, même exceptionnellement, chez les personnes ayant utilisé le médicament.
Certains de ces troubles sont réellement imputables au médicament, d'autres peuvent avoir été constatés alors que le médicament ne possède probablement pas de responsabilité réelle dans leur survenue.
Dans un souci d'exhaustivité, nous avons choisi de reproduire l'intégralité des troubles énumérés dans les textes officiels, bien que nous ayons conscience du risque de créer une inquiétude parfois injustifiée. L'information précise du public reste néanmoins notre principale priorité. Ayez conscience en lisant la rubrique Effets indésirables possibles que les troubles cités ne sont pas forcément imputables à la molécule utilisée.
Consultez l'article : Comprendre les effets indésirables
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.
Constituant de certaines céréales (blé, avoine, orge, seigle) et de la farine, qui peut donner lieu chez de très rares personnes prédisposées à une intolérance digestive grave.
Le maïs et le riz ne contiennent pas de gluten.
Perte de sang à partir d'une artère ou d'une veine. Une hémorragie peut être externe, mais également interne et passer inaperçue.
Incapacité du cœur à remplir sa fonction de pompe. Les principaux symptômes de l'insuffisance cardiaque sont une fatigue et un essoufflement lors d'un effort.
Consultez les articles : Troubles du rythme cardiaque
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Le lactose est un sucre que l'on retrouve dans le lait et certains de ses dérivés. Pour le digérer, l'intestin doit être capable de sécréter une enzyme appelée lactase. De nombreuses personnes perdent la capacité à produire cette lactase à l'âge adulte. Le lactose passe alors dans l'intestin sans avoir été digéré et sa présence provoque des troubles intestinaux : diarrhée, ballonnements, gaz, etc. Certains médicaments contiennent du lactose utilisé comme excipient (composant sans activité thérapeutique). Les personnes qui ne digèrent pas le lactose peuvent, lorsqu'elles prennent ce type de médicament, souffrir d'effets indésirables intestinaux.
La numération mesure le nombre de globules rouges (hématies), de globules blancs (leucocytes) et de plaquettes dans le sang. La formule sanguine précise le pourcentage des différents globules blancs : neutrophiles, éosinophiles, basophiles, lymphocytes, monocytes.
Abréviation : NFS.
Sensibilité anormale de la peau à la lumière ou aux rayons ultraviolets, due à un médicament ou à une substance naturelle ou chimique.
Consultez l'article : Photosensibilisation.
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.
Consultez l'article : Peut-on être allergique aux médicaments ?.
Inflammation de la bouche et des gencives qui peut être due à une infection, mais aussi à certains médicaments qui se concentrent dans la salive.
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Voir pression artérielle.
Enzymes dosées dans le sang, dont le taux s'élève lors de certaines hépatites. Elles figurent dans les analyses de sang sous le nom de SGOT et SGPT ou ASAT et ALAT.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).
Consultez l'article : Vertiges.
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