AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/06/2022
Nombre del medicamento
Timoferol 50 mg, comprimido recubierto
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto?
3. ¿Cómo debo tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: Antianémico, Sulfato ferroso oral
Este medicamento contiene hierro.
Está indicado para el tratamiento curativo de la anemia por deficiencia de hierro en adultos y niños mayores de 6 años, y como tratamiento preventivo de la deficiencia de hierro en mujeres embarazadas.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto?
Nunca tome TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto :
- si tiene sobrecarga de hierro, especialmente en ciertas formas de anemia (talasemia, anemia refractaria, anemia debida a insuficiencia de la médula ósea).
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto:
- Si tiene dificultad para tragar.
- Si se atraganta accidentalmente con un comprimido, consulte a su médico lo antes posible. Si el comprimido penetra en las vías respiratorias, existe riesgo de úlceras y estrechamiento de las vías respiratorias. Esto puede provocar tos persistente, tos con sangre y/o sensación de falta de aire, incluso si la inhalación tuvo lugar varios días o varios meses antes de la aparición de los síntomas. Por lo tanto, debe acudir urgentemente al médico para asegurarse de que el comprimido inhalado no ha dañado sus vías respiratorias.
- Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares.
Advertencias
- Este medicamento no es adecuado para tratar la anemia asociada a enfermedades inflamatorias.
- Es necesaria una consulta médica antes de iniciar este tratamiento, con el fin de averiguar la causa de la anemia.
Precauciones de empleo
- El consumo elevado de té inhibe la absorción del hierro. Se aconseja no tomar este medicamento al mismo tiempo que el té.
- Es aconsejable comprobar la eficacia de este producto después de 3 meses de tratamiento.
- Debido a la presencia de sacarosa (0,182 g por comprimido), no se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con intolerancia a la fructosa.Intolerancia a la fructosa, síndrome de mala absorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa/isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
- Este medicamento contiene 30 mg de ácido ascórbico (vitamina C). Para limitar los efectos indeseables, y debido al efecto estimulante de la vitamina C, se aconseja tomar este medicamento en ayunas por la mañana o antes del desayuno, pero el momento de la toma y eventualmente la posología deben ajustarse en función de la tolerancia digestiva.
En caso de duda, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, especialmente medicamentos inyectables que contengan hierro.
Este medicamento puede reducir la absorción de otros medicamentos.
TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto con alimentos y bebidas
Con té (ver precauciones de empleo).
Embarazo y lactancia
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo si es necesario por indicación de su médico.
Este medicamento puede ser utilizado por mujeres en periodo de lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto contiene sacarosa.
3. ¿CÓMO TOMAR TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto?
Posología: reservada a niños mayores de 6 años y adultos.
Tratamiento curativo:
- niños mayores de 6 años: 1 comprimido al día,
- niños mayores de 12 años y adultos: de 2 a 4 comprimidos al día.
Tratamiento preventivo:
- Mujeres embarazadas: 1 comprimido al día durante los dos últimos trimestres del embarazo (es decir, a partir del 4º mes).
En todos los casos, siga la prescripción de su médico.
Método y frecuencia de administración
Por vía oral.
Tomar con un vaso de agua, preferentemente antes o durante las comidas, en función de la tolerancia digestiva.
Duración del tratamiento
Debe ser suficiente para corregir la anemia y restablecer las reservas de hierro (alrededor de 3 a 6 meses).
En todos los casos, siga la prescripción de su médico.
Si ha tomado más TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto del que debiera
En caso de ingestión masiva, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o solicite atención médica urgente, especialmente si es un niño menor de 2 años.
La sobredosificación puede causar irritación intensa o muerte de los tejidos digestivos (necrosis de la mucosa digestiva). Los principales síntomas son dolor abdominal, vómitos y diarrea (a menudo con restos de sangre), que pueden ir acompañados de una rápida caída de la presión arterial (shock) y pérdida de conocimiento con convulsiones (coma), enfermedad renal (insuficiencia renal aguda) y enfermedad hepática (daño hepático).
A largo plazo pueden producirse consecuencias digestivas con estrechamiento del tracto digestivo (estenosis digestiva).
Si olvidó tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto
No es aplicable.
Si deja de tomar TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto
No procede.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Posibles problemas digestivos como náuseas, estreñimiento o diarrea.
Las heces pueden ser de color negro o negro grisáceo.
Todos los pacientes, pero sobre todo los de edad avanzada y los que tienen problemas para tragar, pueden ser propensos a ulceraciones de la garganta o el esófago (el conducto que conecta la boca con el estómago). Si el comprimido penetra en las vías respiratorias, existe riesgo de ulceración de los bronquios (los principales conductos de aire de los pulmones), lo que puede provocar el estrechamiento de los bronquios.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO USAR TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
No tomar precauciones especiales de conservación.
No tirar los medicamentos por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto?
- El principio activo es :
Hierro........................................................................................................................... 50.000 mg
En forma de sulfato ferroso desecado.................................................................. 136,000 mg
Por un comprimido recubierto.
- Los demás componentes son: ácido ascórbico, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, almidón de maíz, acetato de polivinilo, talco, sacarosa, goma arábiga, dióxido de titanio (E 171), cera de carnauba.
Qué es TIMOFEROL 50 mg, comprimido recubierto y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos de color blanco. Cajas de 30, 60, 90 y 120.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Fabricante
Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183 rue André KARMAN
93300 Aubervilliers
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).