AVISO
ANSM - Actualizado el: 29/05/2017
EN ESTE ANEXO, LOS TÉRMINOS "AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN" SIGNIFICARÁN COMO "REGISTRO DE MEDICAMENTOS BASADO EN PLANTAS TRADICIONALES" Y EL TÉRMINO "AUTORIZACIÓN" COMO "REGISTRO"
Nombre de la droga
CASTAÑO DE ARKOGELULES DE LA INDIA, cápsula
Polvo de corteza de castaño de indias
Caja
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento siguiendo cuidadosamente la información provista en este folleto o por su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que deba leerlo nuevamente.
· Pídale consejo o información a su farmacéutico.
· Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
· Debe hablar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 2 semanas.
¿Qué contiene este folleto?
1. ¿Qué es ARKOGELULES MARRONNIER D'INDE, cápsula y en qué casos se utiliza?
2. ¿Qué información debe saber antes de tomar ARKOGELULES MARRONNIER D'INDE, cápsula?
3. ¿Cómo tomar ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA, cápsula?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo almacenar ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA, cápsula?
6. Contenido del paquete y otra información.
1. QUÉ ES ARKOGELULES CASTAÑO DE LA INDIA, cápsula ¿Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
La medicina herbal tradicional utilizada para:
1) aliviar los síntomas de incomodidad y pesadez de las piernas relacionadas con trastornos circulatorios venosos menores.
2) alivio sintomático de picazón y ardor asociados con hemorroides después de que un médico haya descartado cualquier condición grave.
Su uso está reservado para las indicaciones especificadas sobre la base exclusiva de la edad de uso.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA, cápsula ?
Nunca tome ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA , cápsula:
· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo oa alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones.
En caso de pesadez de las piernas o trastornos circulatorios menores, consulte a su médico:
· si tiene inflamación de la piel, sistema circulatorio, venas,
· Si tiene una induración subcutánea, una úlcera, hinchazón de una o ambas piernas, problemas cardíacos o renales,
· en caso de insuficiencia cardíaca o renal.
En caso de trastornos hemorroidales, consulte a su médico:
· Si se produce sangrado del recto.
Si los síntomas asociados con la crisis de hemorroides no disminuyen rápidamente, es esencial consultar a su médico, quien decidirá si debe continuar con este tratamiento. Pueden ser necesarios exámenes adicionales, en particular un examen local de la mucosa anal.
Si estos síntomas persisten más de 15 días, consulte a su médico porque la causa de estos trastornos puede ser de origen diferente.
Niños y adolescentes
En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Arkogélules MARRONNIER D'INDE, cápsula.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Arkocaps MARRONNIER D'INDE, cápsula con comida y bebida
Sin objeto.
Embarazo y lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En ausencia de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas.
Sin objeto.
CASTAÑO DE ARKOGELULES DE LA INDIA , la cápsula contiene
Sin objeto.
3. ¿CÓMO TOMAR ARKOGELULES CASTAÑA DE LA INDIA, cápsula ?
Siempre tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Dosis
Adultos
1 cápsula 3 veces al día, para tomar con las comidas.
La dosis se puede aumentar a 6 cápsulas por día si es necesario.
Uso en niños y adolescentes.
No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
Uso oral. Trague la cápsula con un vaso grande de agua.
Duración del tratamiento.
1 mes
Si los síntomas persisten durante más de 2 semanas mientras usa este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Arkocaps MARRONNIER D'INDE , cápsula de la que debe:
Sin objeto.
Si olvidó tomar Arkogélules MARRONNIER D'INDE , cápsula:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Si deja de tomar ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA , cápsula
Sin objeto.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Informe de efectos secundarios.
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del sistema nacional de informes: Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos de Salud (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Sitio web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. ¿CÓMO ALMACENAR ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA, cápsula?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de {EXP} . La fecha de vencimiento se refiere al último día de este mes.
No tire ningún medicamento a través de las aguas residuales o los residuos domésticos Pídale a su farmacéutico que descarte cualquier medicamento que ya no use. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL PAQUETE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene ARKOGELULES CHESTNUT OF INDIA, cápsula
· El principio activo es:
Castaño de Indias ( Aesculus hippocastanum L.) (polvo de corteza) ................................. ...... 275 mg
Por una cápsula.
· El otro componente es:
Cubierta de la cápsula: hipromelosis.
Qué es ARKOGELULES MARRONNIER D'INDE, cápsula y contenido del envase.
Frasco de 45 cápsulas.
Frasco de 150 cápsulas.
No todas las presentaciones pueden ser comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización
ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Operador de autorización de comercialización
ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Fabricante
ARKOPHARMA
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
TAPA de Carros le Broc
1st Avenue 2709 M
06510 CARROS
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en que se revisó este folleto es:
[Para completar más tarde por el titular]
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de ANSM ( www.ansm.sante.fr ).