NicoretteSkin 25mg Parches Transdérmicos : Este medicamento está indicado en el tratamiento de la dependencia del tabaco para aliviar los síntomas de abstinencia nicotínica en sujetos que desean dejar de fumar.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
La adicción al tabaco y a la nicotina puede hacer que dejar de fumar resulte difícil y estresante. Ahí es donde entra NicoretteSkin Patch 25mg/16h. Estos parches transdérmicos están diseñados para ayudarle a superar los efectos del síndrome de abstinencia a la nicotina y facilitarle el camino hacia un estilo de vida sin tabaco.
Cada parche contiene una dosis de 25 mg de nicotina, administrada de forma continua a través de la piel durante 16 horas. Esta liberación lenta y constante de nicotina ayuda a reducir tus ansias, permitiéndote centrarte en tu objetivo de dejar de fumar sin las fluctuaciones repentinas de la nicotina.
NicoretteSkin Patch 25mg/16h está destinado a los fumadores dependientes que desean abandonar su hábito. Existe un plan de tratamiento en tres fases dependiendo de su grado de dependencia:
En un estudio clínico (CEASE) en el que participaron más de 3.500 fumadores, NicoretteSkin 25 mg/16h mostró tasas de éxito significativamente superiores al cabo de 1 año en comparación con el placebo. El uso de NicoretteSkin 25 mg/16h condujo incluso a un aumento del 23% en la abstinencia en comparación con NicoretteSkin 15 mg/16h. Esto significa que NicoretteSkin puede mejorar en gran medida sus posibilidades de dejar de fumar con éxito.
La duración total del tratamiento puede variar en función de su respuesta individual, pero se recomienda no utilizar estos parches durante más de 6 meses. Algunas personas pueden necesitar un periodo de tratamiento más largo para evitar recaídas. NicoretteSkin Parche 25mg/16h es un aliado de elección en tu lucha contra la dependencia del tabaco.
Dé su opinión sobre los consejos de utilización y la posología de NicoretteSkin Parche 25mg/16h con nuestro socio Verified Reviews después de su compra.
Usar NicoretteSkin Parche 25mg/16h es sencillo y eficaz. A continuación te explicamos cómo puedes empezar tu viaje hacia un estilo de vida sin tabaco:
Monoterapia: Si decide utilizar NicoretteSkin Parche 25mg/16h como monoterapia, siga estos pasos:
Combinación con otros productos sustitutivos de la nicotina: Si prefiere combinar NicoretteSkin Parche 25mg/16h con otras formas de productos sustitutivos de la nicotina, consulte a un profesional sanitario para que le asesore de forma personalizada.
Es importante tener en cuenta que la administración diurna de nicotina con el dispositivo transdérmico no suele causar las alteraciones del sueño asociadas a la administración nocturna. Si experimenta signos de deseo de fumar durante la primera semana con el parche de 15 mg/16 h, no dude en cambiar a un parche de 25 mg/16 h y siga la pauta para fumadores muy dependientes.
Toma el control de tu camino hacia un futuro sin tabaco con NicoretteSkin Parche 25mg/16h. ¡Y no olvides compartir tus experiencias con nuestra comunidad de Opiniones Verificadas después de tu compra!
NicoretteSkin Patch 25mg/16h está cuidadosamente diseñado para ayudarte a dejar de fumar. He aquí la composición detallada de este innovador dispositivo transdérmico:
NicoretteSkin 25mg/16h Dispositivo Transdérmico está disponible en cajas que contienen 7 ó 28 parches de 25 mg, lo que te ofrece la flexibilidad de adaptar el tratamiento a tus necesidades. Se vende al mejor precio en tu farmacia online.
Al utilizar NicoretteSkin Parche 25mg/16h, estás eligiendo una solución eficaz para la dependencia del tabaco. Toma las riendas de tu vida y deja que NicoretteSkin te guíe hacia un futuro sin tabaco.
Tenga en cuenta que este medicamento no es como los demás. Lea atentamente el prospecto antes de pedirlo. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, consulte a su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades con sus productos actuales.
No dejes que la adicción al tabaco dicte tu vida. NicoretteSkin Parche 25mg/16h es tu fiel aliado para ayudarte a dejar de fumar. Disponible en farmacias, este revolucionario dispositivo transdérmico está listo para acompañarte en tu viaje hacia un estilo de vida sin tabaco. No espere más, dé el primer paso hacia una vida más sana y pida hoy mismo su NicoretteSkin Patch 25mg/16h.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
AVISO
ANSM - Actualizado el: 29/06/2023
Nombre del medicamento
NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico
Nicotina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?
3. ¿Cómo debo utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: MEDICAMENTOS UTILIZADOS EN LA DEPENDENCIA DE NICOTINA - Código ATC: N07BA01
NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico pertenece a la gama de medicamentos destinados a ayudar a dejar de fumar.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la dependencia del tabaco para aliviar los síntomas de abstinencia nicotínica en sujetos que desean dejar de fumar.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?
No utilice nunca NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico:
- si es alérgico a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
- si no fuma o fuma ocasionalmente,
- si padece alguna enfermedad de la piel que pueda interferir con el uso de un sistema transdérmico.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE QUE PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico.
Para dejar de fumar con éxito, es esencial dejar de fumar completamente.
Lea atentamente los consejos de educación sanitaria.
Ciertas enfermedades requieren examen y control médico antes de utilizar este medicamento.
Por lo tanto, es esencial que consulte a su médico antes de tomar este medicamento si padece alguna de las siguientes enfermedades
- antecedentes recientes (< 3 meses) de infarto de miocardio o ictus,
- dolor en el pecho (angina de pecho inestable), o angina de pecho estable,
- un problema cardíaco que afecte a su frecuencia o ritmo cardíacos,
- hipertensión arterial no controlada con medicación,
- antecedentes de reacciones alérgicas manifestadas por hinchazón de labios, cara y garganta (angioedema) o erupción cutánea con picor (urticaria). En ocasiones, el uso de NRT puede desencadenar este tipo de reacciones,
- Insuficiencia hepática grave o moderada,
- insuficiencia renal grave
- diabetes
- hipertiroidismo
- un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma)
- una úlcera de estómago o duodeno en evolución,
- una enfermedad crónica de la garganta,
- asma,
- antecedentes de ataques o convulsiones.
Es esencial mantener el dispositivo transdérmico fuera del alcance de los niños antes y después de su uso.
La dosis terapéutica prevista para los adultos podría provocar una intoxicación grave o incluso mortal en los niños.
Ciertos signos indican una infradosificación. Si, a pesar del tratamiento, experimenta una sensación de "abstinencia", como :
- ganas de fumar
- irritabilidad, problemas para dormir
- Inquietud o impaciencia,
- dificultad para concentrarse.
Consulte a su médico o farmacéutico. Puede ser necesario cambiar la dosis del medicamento.
Ciertos signos pueden indicar una sobredosis. Si aparecen signos de sobredosis, como :
- náuseas, dolor abdominal, diarrea,
- hipersalivación,
- sudoración, dolor de cabeza, mareos, pérdida de audición,
- debilidad general.
Es esencial adaptar su tratamiento con la ayuda de los consejos de su médico o farmacéutico.
Si se utiliza el dispositivo transdérmico NICORETTESKIN en combinación con formas orales de sustitución de nicotina como NICORETTE chicle medicamentoso 2 mg, NICORETTE inhalador 10 mg, NICORETTE comprimidos masticables 2 mg, NICORETTE comprimidos sublingualess comprimidos sublinguales NICORETTE MICROTAB 2 mg o NICORETTESPRAY 1 mg/dosis, solución para pulverización bucal, consulte las advertencias y precauciones de empleo en el prospecto de cada uno de estos medicamentos.
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es especialmente importante si está tomando medicamentos que contienen clozapina (un antipsicótico), metadona (un tratamiento de sustitución de opiáceos), ropinirol (un tratamiento para la enfermedad de Parkinson) o teofilina (utilizada en el tratamiento del asma).
NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Es importante dejar de fumar durante el embarazo ya que puede ralentizar el crecimiento de su bebé. También puede provocar un parto prematuro o muerte fetal tardía. Es aconsejable dejar de fumar sin utilizar medicamentos que contengan nicotina.
Si no puede dejar de fumar sin terapia de sustitución de nicotina, puede utilizar NICORETTESKIN en consulta con su profesional sanitario que esté siguiendo su embarazo, su médico de familia o un médico de un centro especializado en ayudar a personas que quieren dejar de fumar.
Lactancia
Si usted es una fumadora empedernida y no tiene intención de dejar de fumar, no debe dar el pecho a su hijo, sino que debe recurrir a la lactancia artificial. No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna y puede afectar a su hijo.
No obstante, si desea dejar de fumar y dar el pecho a su hijo, pida consejo a su médico o a un médico de un centro especializado en deshabituación tabáquica.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico no tiene efecto alguno o es insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Para adultos y niños mayores de 15 años .
Posología
Existen tres tamaños de dispositivo transdérmico: 9; 13,5; 22,5 cm2, correspondientes a 3 dosis diferentes: 10 mg/16 horas, 15 mg/16 horas, 25 mg/16 horas.
El dispositivo transdérmico debe aplicarse en una parte sana de la piel por la mañana al levantarse, y retirarse por la noche al acostarse, es decir, aproximadamente 16 h después. El tratamiento imita las fluctuaciones de nicotina durante el día en los fumadores, sin la administración de nicotina por la noche. La administración de nicotina durante el día mediante el dispositivo transdérmico no provoca las alteraciones del sueño que se observan cuando la nicotina se administra por la noche.
- Se recomienda que fumadores muy dependientes (puntuación del test de Fagerström ≥ 7) que empiecen con el dispositivo transdérmico 25 mg/16 horas. Se aplicará un dispositivo transdérmico diariamente por la mañana y se retirará por la noche, durante 8 semanas.
- A continuación, se iniciará una reducción de la dosis. Se utilizará un dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas diariamente durante 2 semanas, seguido de un dispositivo transdérmico de 10 mg/16 horas durante otras 2 semanas.
- Se recomienda para fumadores moderadamente dependientes (puntuación del test de Fagerström 5 y 6) comiencen con el paso 2 utilizando el dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas.
o Si se consigue dejar de fumar en la primera semana con la dosis de 15 mg/16 horas, se aplicará un dispositivo transdérmico diariamente por la mañana y se retirará por la noche, durante 8 semanas, y después se aplicará un dispositivo transdérmico de 10 mg/16 horas durante 4 semanas.
o Si tras 1-7 días de uso del dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas persisten los signos de abstinencia, se recomienda utilizar un dispositivo transdérmico de 25 mg/16 horas y continuar el tratamiento según el esquema para pacientes muy dependientes (véase "fumadores muy dependientes").
- Se recomienda que fumadores ligeramente dependientes (puntuación del test de Fagerström 3 y 4) comiencen con el paso 2 con el dispositivo transdérmico de 15 mg/16 horas aplicado diariamente durante 8 semanas y continúen con un dispositivo transdérmico de 10 mg/16 horas aplicado durante 4 semanas.
Fumadores con dependencia alta a leve
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Fumadores muy dependientes |
Fumadores moderadamente dependientes |
Fumadores ligeramente dependientes |
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(Prueba de Fagerström ≥ 7) |
(Test de Fagerström 5 - 6) |
(Test de Fagerström 3-4) |
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Dispositivo transdérmico |
Duración |
Dispositivo transdérmico |
Duración |
Dispositivo transdérmico |
Duración |
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Paso 1 |
NICORETTESKIN 25 mg/16 horas |
Primeras 8 semanas |
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Paso 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 horas |
2 semanas siguientes |
Segundo paso |
NICORETTESKIN 15 mg/16 horas |
Primeras 8 semanas (NB: si persiste el tabaquismo o si hay un consumo importante de sustitutos orales, remitir desde la primera semana al paso 1 del esquema "fumadores muy dependientes"). |
Etapa 2 |
NICORETTESKIN 15 mg/16 horas |
Primeras 8 semanas |
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Etapa 3 |
NICORETTESKIN 10 mg/16 horas |
2 últimas semanas |
Tercer paso |
NICORETTESKIN 10 mg/16 horas |
4 semanas siguientes |
Tercer paso |
NICORETTESKIN 10 mg/16 horas |
4 semanas siguientes |
El tratamiento completo debe durar al menos 3 meses.
No obstante, la duración del tratamiento puede variar en función de la respuesta individual.
Se recomienda que los dispositivos transdérmicos no se utilicen durante más de 6 meses. No obstante, algunos "ex fumadores" pueden necesitar una duración más larga del tratamiento para evitar recaídas.
Si durante el tratamiento sigue sintiendo deseos irreprimibles de fumar o si el tratamiento ha fracasado, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACIA.
Es posible que le aconseje combinar los dispositivos transdérmicos de NICORETTESKIN con sustitutos orales (chicles de NICORETTESKIN, comprimidos de NICORETTESKIN).NICORETTE 2 mg chicle, NICORETTE 10 mg inhalador, NICORETTE 2 mg comprimidos masticables, NICORETTE MICROTAB 2 mg comprimidos sublinguales o NICORETTESPRAY 1 mg/dosis solución para pulverización bucal).
Si NICORETTESKIN se utiliza en combinación con un sustituto oral, la posología debe ser la misma que cuando estos medicamentos se utilizan solos como monoterapia. Para la posología de la forma oral, consulte el prospecto del medicamento elegido.
En caso de combinación, utilizar sólo una forma oral a la vez durante un período de 24 horas.
Método de administración
- Lávese las manos antes de aplicar el dispositivo transdérmico.
- Abra el sobre con unas tijeras y extraiga el dispositivo transdérmico.
- Inmediatamente después de abrirlo, aplicar el dispositivo transdérmico en una zona seca de la piel sin lesiones y donde haya poco vello (cadera, parte superior del brazo o pecho).
- Retire la mayor parte posible del papel de aluminio. En la medida de lo posible, evite tocar con los dedos la superficie pegajosa del dispositivo transdérmico.
- Aplique la parte pegajosa con los dedos y retire el papel de aluminio restante.
- Presione firmemente el dispositivo transdérmico sobre la piel con los dedos.
- Frote firmemente los bordes con los dedos para que el dispositivo transdérmico se adhiera correctamente.
- El dispositivo transdérmico debe aplicarse por la mañana y retirarse al acostarse, aproximadamente 16 horas después.
- El lugar de aplicación debe cambiarse todos los días, evitando si es posible volver a colocar el dispositivo transdérmico en el mismo sitio durante varios días.
- Es esencial doblar el dispositivo transdérmico sobre sí mismo después de su uso antes de desecharlo en un lugar seguro.
- Todo dispositivo transdérmico, utilizado o no, debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
- Durante la manipulación, evite el contacto con los ojos y la nariz y lávese las manos después de la aplicación.
- No corte el dispositivo transdérmico.
- Si va a estar mucho tiempo en el mar o en la piscina, tiene 2 opciones :
o Antes de bañarse, retire el dispositivo transdérmico y vuelva a colocarlo inmediatamente en su soporte. A continuación, puede volver a adherirlo a la piel bien seca.
o Cubrir el dispositivo transdérmico con un apósito adhesivo impermeable mientras dure el baño.
- En caso de ducha corta, el dispositivo transdérmico puede mantenerse en su sitio evitando dirigir el chorro de la ducha hacia él.
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Duración del tratamiento
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El uso está limitado a 6 meses. |
En caso de antojos persistentes o si le resulta difícil dejar de tomar este medicamento, consulte a su médico.
Si ha utilizado más NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis accidental o si un niño ha chupado o se ha aplicado un dispositivo transdérmico, PÓNGASE EN CONTACTO CON UN MÉDICO O UN SERVICIO DE URGENCIAS.
Puede producirse una intoxicación grave que se manifiesta por hipotensión, pulso débil e irregular, dificultad para respirar, postración, colapso cardiovascular y convulsiones.
Si olvida utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico
No es aplicable.
Si deja de utilizar NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Muy frecuentes: afectan a más de 10 de cada 100 usuarios
- picor (prurito).
Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 usuarios.
- Erupción cutánea y urticaria,
- náuseas y vómitos,
- trastornos digestivos,
- enrojecimiento de la piel,
- dolor de cabeza,
- mareos.
Poco frecuentes: afectan de 1 a 10 usuarios de cada 1000
- Palpitaciones (sensación inusual en los latidos del corazón), o latidos rápidos del corazón (taquicardia),
- sueños anormales,
- sudoración excesiva, sofocos,
- fatiga, malestar, dolor/malestar en el pecho, dificultad para respirar (disnea),
- reacción en el lugar de aplicación,
- reacciones alérgicas,
- hipertensión,
- dolor muscular,
- sensación de hormigueo que puede extenderse alrededor del lugar de aplicación.
Muy raro: afecta a menos de 1 de cada 10.000 usuarios.
- Trastornos del ritmo cardíaco.
Frecuencia indeterminada: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
- Dolor/malestar en el abdomen,
- Reacción alérgica que incluye hinchazón de la cara y la boca (angioedema),
- convulsiones.
Los mareos, dolores de cabeza, trastornos del sueño, úlceras bucales pueden estar relacionados con dejar de fumar y no con su tratamiento.
Si se utiliza el dispositivo transdérmico NICORETTESKIN en combinación con los productos orales sustitutivos de nicotina NICORETTE (NICORETTE 2 chicles mg, NICORETTE 10 chicles mg, NICORETTE comprimidos masticablesNICORETTE 2 comprimidos masticables mg, NICORETTE MICROTAB 2 comprimidos sublinguales mg o NICORETTESPRAY 1 mg/dosis, solución para pulverización oral), consulte el prospecto de cada uno de estos medicamentos.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO SE ENVÍA NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el sobre. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico?
- El principio activo es :
Nicotina....................................................................................................................... 39,37 mg
Para un dispositivo transdérmico de 22,5 cm2.
Un dispositivo transdérmico suministra 25 mg de nicotina durante 16 horas.
- Los demás componentes son :
Triglicéridos de cadena media, copolímero básico de metacrilato de butilo, película de tereftalato de polietileno (PET) .
Matriz de acrilato
Solución adhesiva de copolímero acrílico, hidróxido potásico, croscarmelosa sódica, acetilacetonato de aluminio.
Película protectora extraíble
Película de tereftalato de polietileno (PET), aluminizada por una cara y siliconada por ambas caras.
Cada dispositivo transdérmico se presenta en un sobre laminado termosellado.
Qué es NICORETTESKIN 25 mg/16 horas, dispositivo transdérmico y qué contiene
Dispositivo transdérmico (caja de 7, 14 ó 28 unidades).
Dispositivo transdérmico semitransparente, de color beige, compuesto por una capa externa, una capa fuente de nicotina, una capa adhesiva y un forro de liberación siliconado y aluminizado.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX, FRANCIA
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
43, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricante
LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)
LOHMANNSTR. 2
56626 ANDERNACH
ALEMANIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
Consejos de educación sanitaria :
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Dejar de fumar lo antes posible tiene beneficios inmediatos para la salud. Nunca es demasiado tarde para dejar de fumar, aunque haya fumado mucho durante mucho tiempo. |
En cuanto deje de fumar :
- Dejará de absorber las sustancias irritantes y tóxicas de los cigarrillos,
- Notará una serie de mejoras: desaparición gradual de los dolores de cabeza, la tos, el dolor de garganta y la dificultad para respirar,
- A menudo tendrá la satisfacción de dormir mejor, disfrutar del sabor y el olor de los alimentos y mejorar su rendimiento físico,
- Reducirá el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón o enfermedades cardiovasculares.
Además, en caso de cardiopatías o arteriopatías (angina de pecho, arteritis de los miembros inferiores), es especialmente importante conseguir dejar de fumar.
¿Qué es la dependencia del tabaco?
La adicción al tabaco tiene dos vertientes:
- Dependencia psicológica :
Fumar un cigarrillo implica un ritual de gestos automáticos y repetitivos asociados a circunstancias particulares (placer, respuesta al estrés, estímulo intelectual, apoyo a la moral, necesidad del gesto de convivencia). Se trata de una dependencia psicológica y comportamental.
- Dependencia física :
La necesidad de nicotina por parte del organismo se debe a los efectos de esta sustancia sobre el sistema nervioso. Es lo que se conoce como dependencia física. Si no se satisface esta necesidad, se produce una sensación de apetencia (véase la descripción en el capítulo "Cómo superar la dependencia física ").
Para tratar esta dependencia se utilizan sustitutos de la nicotina.
¿Cómo superar la dependencia psicológica?
- Dejar de fumar por completo es necesario para aumentar sus posibilidades de éxito, pero además :
o Elija un día en el que crea que es el mejor momento para dejar de fumar.
o Tire el último paquete de cigarrillos, el mechero y guarde los ceniceros.
o Si fuma en pareja, es mejor que ambos dejen de fumar al mismo tiempo.
- Comunique a su familia y compañeros de trabajo que va a dejar de fumar. Pídales que respeten su decisión (que no fumen cerca de usted, que no le ofrezcan más cigarrillos).
- Prepárese para las ganas de fumar. Puede aparecer de repente y con intensidad, sobre todo en las primeras semanas después de dejar de fumar, pero no debería durar más de 3 ó 4 minutos.
Debe planificar lo que hará en este caso y actuar con rapidez para evitar "rajarse", por ejemplo
o beber un gran vaso de agua
o masticar chicle
o Contar hasta 100,
o respirar profundamente varias veces,
o salir de la habitación,
o cambiar de actividad...
- Evitar las situaciones asociadas al tabaco (café, aperitivos, etc.), evitar las tentaciones (sentarse con no fumadores).
- Busque formas de compensar el tabaquismo (aficiones, deporte, actividades culturales, etc.).
¿Cómo superar la dependencia física?
Si es adicto a la nicotina, es posible que necesite utilizar sustitutos de la nicotina para lograrlo.
Para evaluar su nivel de dependencia, le sugerimos que realice el test de Fagerström.
TEST DE FAGERSTRÖM
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¿Cuánto tiempo después de despertarse fuma su primer cigarrillo? |
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- antes de 5 minutos: 3 |
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- entre 6 y 30 minutos: 2 |
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- de 31 a 60 minutos: 1 |
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- después de 60 minutos: 0 |
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¿Le resulta difícil no fumar en lugares donde está prohibido? |
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- sí : 1 |
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- no : 0 |
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¿Qué cigarrillo le resultaría más difícil dejar durante el día? |
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- el primero: 1 |
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- otro: 0 |
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¿Cuántos cigarrillos fumas al día? |
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- 10 o menos : 0 |
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- 11 à 20 : 1 |
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- 21 à 30 : 2 |
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- 31 o más: 3 |
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¿Fuma más por la mañana que por la tarde? |
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- sí: 1 |
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- no : 0 |
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¿Fuma cuando está tan enfermo que tiene que permanecer en cama la mayor parte del día? |
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- sí : 1 |
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- no : 0 |
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TOTAL PUNTOS |
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puntuación de 0 a 2 : no es adicto a la nicotina.
Puede dejar de fumar sin necesidad de un sustituto de la nicotina.
Sin embargo, si le preocupa dejar de fumar, pida consejo a su farmacéutico o médico.
puntuación de 3 a 4 : tiene una ligera dependencia de la nicotina.
puntuación de 5 a 6 : tiene una dependencia moderada de la nicotina.
El uso de productos sustitutivos de la nicotina aumentará sus posibilidades de éxito.
Pida consejo a su farmacéutico o médico para elegir el tratamiento más adecuado para usted.
puntuación de 7 a 10 : tiene una dependencia fuerte o muy fuerte de la nicotina.
Se recomienda el uso de sustitutos de la nicotina para ayudarle a superar esta dependencia de la nicotina. Este tratamiento debe utilizarse en dosis suficientes y adecuadas.
Pida consejo a su farmacéutico o médico, posiblemente en el marco de una consulta especializada para dejar de fumar.
Los problemas relacionados con el síndrome de abstinencia pueden persistir durante mucho tiempo, por lo que el tratamiento debe tener una duración suficiente, generalmente de uno a tres meses.
Si, a pesar del tratamiento, experimenta una sensación persistente de "síndrome de abstinencia", como :
- fuertes ganas de fumar
- irritabilidad, problemas para dormir
- inquietud o impaciencia
- dificultad para concentrarse,
Pida consejo a su médico o farmacéutico, ya que puede ser necesario ajustar las dosis.
¿Cómo puede obtener ayuda?
- Apoyo de los profesionales sanitarios
El apoyo, los consejos y el seguimiento que le pueden dar su médico o farmacéutico serán inestimables durante los seis primeros meses de dejar de fumar. También puede buscar asesoramiento especializado sobre cómo dejar de fumar, sobre todo si ya ha fracasado.
- Apoyo psicológico
Dejar de fumar requiere un entorno familiar y social que le apoye. Si le preocupa que las dificultades sean demasiado grandes, el apoyo psicológico o un tratamiento temporal pueden ayudarle.
- Dieta
En los meses posteriores a dejar de fumar, puede notar un aumento moderado de peso.
Si tiene alguna preocupación en este sentido, puede hablar con un profesional sanitario que podrá aconsejarle.
¿Por qué ha vuelto a fumar?
Piense en esta recaída como un accidente en el camino, como un acontecimiento normal que le ayuda a aprender: una recaída no es un fracaso.
Analice las razones por las que ha vuelto a fumar.
- Por dependencia física
Es posible que se haya tratado de forma incorrecta o que haya reaparecido después de varios meses, por ejemplo, durante estancias prolongadas en ambientes con humo.
- Debido a un aumento excesivo de peso
Probablemente será necesario cambiar un poco sus hábitos alimenticios antes de su próximo intento de dejar de fumar.
- A causa de una disminución de la motivación, a causa de un acontecimiento doloroso o de un período difícil, a causa de dificultades psicológicas que han surgido en el transcurso de dejar de fumar.Dificultades psicológicas (depresión, ansiedad), o a causa de una situación muy tentadora. Comprenda el motivo de esta recaída para poder evitarla, si es posible, la próxima vez que lo intente.
En todos los casos, no dude en pedir consejo a un profesional de la salud o en una consulta especializada para dejar de fumar.
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Si ha vuelto a fumar, no se desanime. La experiencia demuestra que las posibilidades de éxito aumentan tras uno o varios intentos de dejar de fumar. |
Ce médicament aide les fumeurs à se désintoxiquer du tabac. Le dispositif transdermique (timbre) contient de la nicotine, principale substance active du tabac ; celle-ci traverse la peau, gagne le sang et agit sur le système nerveux, permettant ainsi au fumeur de ne pas ressentir les symptômes dus à l'arrêt du tabac.
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
| p 9 cm2 | p 13,5 cm2 | p 22,5 cm2 | |
| Nicotine libérée/16 h | 10 mg | 15 mg | 25 mg |
Dans l'optique d'une désintoxication définitive, l'arrêt du tabac est une condition nécessaire au succès du traitement.
N'utilisez pas d'autres médicaments contenant de la nicotine, notamment les gommes à mâcher (chewing-gums) sans avis médical.
Des précautions sont nécessaires en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique : dans ces situations, une consultation médicale préalable est indispensable avant d'utiliser ce médicament et un arrêt du tabac sans traitement de substitution peut être nécessaire.
Ne laissez pas le timbre neuf ou usagé à la portée des enfants : une application intempestive peut être à l'origine d'accidents graves. Pliez le timbre avant de le jeter.
Les produits contenus dans la fumée du tabac peuvent accélérer la vitesse d'élimination de certains médicaments, la théophylline notamment. Lors de l'arrêt du tabagisme, ces médicaments peuvent voir leur effet renforcé et des signes de surdosage peuvent apparaître. Contactez votre médecin au moindre doute.
Le tabagisme chez la femme enceinte peut être à l'origine d'un retard de croissance du fœtus. L'arrêt du tabac est donc toujours souhaitable. Chez les femmes fortement dépendantes à la nicotine, l'usage de ce médicament peut être une aide, mais les effets de la nicotine seule sur le fœtus sont mal connus. Ce médicament a l'avantage de ne pas exposer le fœtus aux autres toxiques présents dans la fumée du tabac. En résumé : si l'idéal est de ne pas fumer et de ne pas exposer le fœtus à des apports de nicotine, l'usage de ce médicament est un moindre mal par rapport au tabac.
La nicotine passe dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Il existe 3 dosages correspondant à 3 surfaces de timbre différentes : la quantité de nicotine qui passe dans le sang est proportionnelle à la surface du dispositif transdermique.
Le dosage le plus fort est destiné aux grands fumeurs ou aux fumeurs de cigarettes riches en nicotine ; une forte dépendance à la nicotine peut également conduire des fumeurs modérés à préférer le dosage fort.
Une fois le sevrage obtenu, il convient de passer à un timbre moins dosé après une période de 8 semaines, puis à l'arrêt après l'utilisation du dosage le plus faible.
Mettre le timbre sur une région sèche, pauvre en poils, et dépourvue de lésions cutanées. Libérer la surface adhésive et appliquer soigneusement le timbre en effectuant une pression sur toute sa surface. Changer d'emplacement tous les jours.
Pensez à vous laver les mains après l'application et évitez tout contact avec les yeux ou le nez.
Il est recommandé de ne pas dépasser 12 mois de traitement continu.
Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec les gommes à 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE. Dans ce cas, conformez-vous aux recommandations de votre médecin.
La nicotine prise par voie cutanée en remplacement de la cigarette présente la même nocivité cardiovasculaire que celle qui est contenue dans le tabac. Seul le risque de cancer du poumon disparaît. Lorsque l'arrêt du tabac est motivé par des raisons médicales urgentes : infarctus récent, artérite, gastrite ou ulcère, il est préférable d'arrêter l'absorption de nicotine sous toutes ses formes.
Comme toutes les méthodes antitabac utilisées pour aider les fumeurs, ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté d'arrêter de fumer est personnelle et s'accompagne d'une forte motivation. C'est cette motivation qui permettra de lutter contre l'envie de fumer, sans être forcé de faire en permanence appel à la volonté qui s'émousse avec le temps. Un arrêt du tabac durable chez le fumeur suppose que celui-ci considère le tabac comme un poison, une dépendance inacceptable. Il doit se faire à l'idée qu'il ne fumera plus jamais, dès le début du sevrage. Chaque jour sans tabac doit être vécu comme une libération, et non comme un calvaire. Le fumeur qui est dans cet état d'esprit est un bon candidat au sevrage définitif.
L'arrêt du tabac, qui est une véritable drogue, induit de nombreux problèmes : une prise de poids est fréquente, des troubles de la concentration peuvent durer plusieurs semaines. Un état dépressif léger est possible. La prise de poids doit être combattue par un régime, et si possible par un programme sportif qui a l'avantage de réconcilier le fumeur avec son corps. N'hésitez pas à consulter votre médecin en cas de difficulté ; ses conseils et son expérience seront précieux pour lutter contre les rechutes.
Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : rougeur et démangeaisons au niveau de l'application pouvant nécessiter l'arrêt du traitement en cas de réaction importante.
Fréquents (1 à 10 % des personnes) : maux de tête, étourdissements, nausées, vomissements, troubles digestifs, éruption cutanée, urticaire.
Peu fréquents (0,1 à 1 % des personnes) : transpiration excessive, bouffées de chaleur, palpitations, tachycardie, fourmillements, rêves anormaux, douleurs musculaires, fatigue, essoufflement.
Très rares (moins de 0,01 % des personnes) : troubles du rythme cardiaque.
Fréquence indéterminée : œdème de Quincke.
Maladie des artères favorisée par le tabagisme et le plus souvent localisée aux jambes. Elle se caractérise par un épaississement des parois artérielles qui gêne la circulation du sang et entraîne des douleurs au cours de la marche (claudication intermittente). L'artérite des membres inférieurs augmente le risque de survenue d'infarctus du myocarde et nécessite un traitement médicamenteux. À un stade évolué, elle peut être traitée chirurgicalement.
Synonyme : artériopathie oblitérante des membres inférieurs.
Consultez l'article : Artérite des jambes
Maladie due au développement anarchique et incontrôlable de certaines cellules de l'organisme. Ces cellules anormales, capables de se multiplier indéfiniment, peuvent envahir des organes ou des vaisseaux sanguins et lymphatiques, formant à distance de nouvelles tumeurs, appelées métastases. On classe les cancers en tumeurs solides (qui se développent à partir d'un organe visible) et en tumeurs liquidiennes, qui proviennent des cellules de la moelle osseuse (leucémies notamment).
Consultez les articles : Les cancers
Besoin psychique ou physique entraîné par la prise de certaines substances naturelles ou médicamenteuses. Cet état peut s'accompagner, à l'arrêt des prises, de symptômes variés, regroupés sous le terme de syndrome de sevrage.
Système, parfois appelé timbre ou patch, permettant l'absorption d'un médicament au travers de la peau : il assure la diffusion de la substance active vers les vaisseaux sanguins du derme. La substance circule ensuite dans le sang et peut agir comme si elle avait été avalée ou injectée. Ce dispositif permet d'éviter l'effet de premier passage hépatique.
Partie de l'intestin dans laquelle pénètrent les aliments issus de l'estomac.
Apparition de boutons ou de plaques sur la peau. Ces lésions peuvent être dues à un aliment, à un médicament, et traduire une allergie ou un effet toxique. De nombreux virus peuvent également provoquer des éruptions de boutons : celles de la rubéole, de la roséole et de la rougeole sont les plus connues.
État de souffrance morale associant une démotivation, une fatigue, un sentiment d'inutilité, d'autodépréciation. En l'absence de traitement, l'état dépressif risque d'évoluer vers une dépression grave avec sensation d'incurabilité, de culpabilité, et un risque suicidaire.
Consultez l'article : Déprime ou dépression ?
La fréquence d'un effet indésirable est décrite dans les documents officiels de la manière suivante :
Inflammation de l'estomac favorisée par le stress, le tabac, l'alcool et certains médicaments tels que l'aspirine ou les anti-inflammatoires.
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).
Incapacité des reins à éliminer les déchets ou les substances médicamenteuses. Une insuffisance rénale avancée ne se traduit pas forcément par une diminution de la quantité d'urine éliminée. Seuls une prise de sang et le dosage de la créatinine peuvent révéler cette maladie.
Perception anormale de battements cardiaques irréguliers.
Consultez l'article : Palpitations.
Réaction allergique touchant généralement le visage. L'œdème de Quincke se traduit par un gonflement parfois spectaculaire. Les paupières sont souvent les premières touchées. Dans les rares cas où l'œdème touche la gorge, des troubles respiratoires peuvent survenir et un traitement urgent est nécessaire.
La prise en quantité excessive d'un médicament expose à une augmentation de l'intensité des effets indésirables, voire à l'apparition d'effets indésirables particuliers.
Ce surdosage peut résulter d'une intoxication accidentelle, ou volontaire dans un but de suicide : il convient alors de consulter le centre antipoison de votre région (liste en annexe de l'ouvrage). Mais le plus souvent, le surdosage est la conséquence d'une erreur dans la compréhension de l'ordonnance, ou de la recherche d'une augmentation de l'efficacité par un dépassement de la posologie préconisée. Enfin, une automédication intempestive peut conduire à l'absorption en quantité excessive d'une même substance contenue dans des médicaments différents. Certains médicaments exposent plus particulièrement à ce risque, car ils sont considérés (à tort) comme anodins : vitamines A et D, aspirine, etc. L'arrêt ou la diminution des prises médicamenteuses permettent de faire disparaître les troubles liés à un surdosage.
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.
Accélération du rythme des battements du cœur. Elle peut être due à une fièvre, à une hyperthyroïdie, à une maladie cardiaque, à l'action de certains médicaments, etc.
Consultez l'article : Tachycardie et bradycardie.
Anomalie grave ou bénigne de la fréquence des contractions du cœur. L'extrasystole est une contraction survenant juste avant ou après une contraction normale, souvent perçue comme un léger choc dans la poitrine. La fibrillation est une contraction irrégulière et désordonnée. D'autres troubles existent : torsades de pointes, syndrome de Wolf-Parkinson-White, maladie de Bouveret, tachysystolie, flutter et bloc auriculoventriculaire, etc.
Consultez l'article : Troubles du rythme cardiaque.
Ensemble de symptômes traduisant une irritation ou un mauvais fonctionnement du tube digestif. Un ou plusieurs troubles peuvent être présents : nausées, vomissements, aérophagie, douleurs abdominales, brûlures d'estomac, ballonnements, flatulences, diarrhée ou constipation, etc. Les antibiotiques peuvent favoriser les candidoses, souvent responsables de troubles digestifs.
Lésion en creux de la peau, des muqueuses ou de la cornée.
Éruption de boutons sur la peau, dont l'origine est le plus souvent allergique. Les boutons ressemblent à des piqûres d'orties et leur couleur varie du rose pâle au rouge. L'urticaire peut apparaître ou disparaître en quelques minutes, et provoque d'intenses démangeaisons ; elle peut être localisée ou généralisée à la totalité de la surface cutanée.
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).
Consultez l'article : Vertiges.
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