AVISO 
 ANSM - Actualizado: 03/07/2017 
 Nombre del medicamento 
 Hexomedine 1 PARA MILLE, solución tópica 
 Di-isetionato de hexamidina 
 enmarcado 
 Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. 
 Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico. 
 ·           Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. 
 ·           Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información. 
 ·           Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. 
 ·           Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor. 
 Lo que está en el prospecto? 
 1. ¿Qué Hexomedine 1 PARA Mille, solución para aplicación local y en qué casos se utiliza? 
 2. Qué necesita saber antes de usar Hexomedine 1 PARA Mille, solución para aplicación local? 
 3. ¿Cómo utilizar Hexomedine 1 PARA Mille, solución tópica? 
 4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios? 
 5. Conservación Hexomedine 1 PARA MILLE, solución tópica? 
 6. Contenido del embalaje y otra información. 
 1. ¿QUÉ Hexomedine 1 PARA Mille, solución tópica y para qué se utiliza? 
 Farmacoterapéuticos - antisépticos y desinfectantes, código ATC: D08AC02 
 (D. Dermatología) 
 Este antiséptico pertenece a la familia de las diaminas. 
 Antisepsia de pequeñas heridas superficiales y tratamiento adyuvante local de una posible infección secundaria de la piel. 
 2. ¿Qué información ANTES DE USO PARA 1 MIL Hexomedine, solución tópica? 
 Nunca use Hexomedine 1 PARA MILLE, solución tópica en los siguientes casos: 
 ·           Antiséptico antes de probar (punción, inyección). 
 ·           Desinfección de equipos médicos y quirúrgicos. 
 ·           derivados de la alergia hexamidina. 
 ·           No lo use en las membranas mucosas. 
 Advertencias y precauciones 
 No lo use en un área grande, bajo oclusión, sobre una piel quemada, piel prematuro o bebé. 
 Al abrir la botella, la contaminación microbiana es posible. Tenga cuidado de no mantener demasiado tiempo una botella abierta de antiséptico. 
 Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Hexomedine 1 PARA Mille, solución para aplicación local. 
 niños 
 Sin objeto. 
 Otros medicamentos y Hexomedine 1 PARA MILLE, solución tópica 
 Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico. 
 Evitar el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos con este antiséptico (incluyendo el uso previo de jabón debe ser seguido por un enjuague a fondo). 
 Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. 
 Hexomedine 1 PARA MILLE, solución tópica con alimentos y bebidas 
 Sin objeto. 
 Embarazo y la lactancia 
 Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia. 
 Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico   o farmacéutico antes de tomar este medicamento. 
 Conducción y uso de máquinas 
 Sin objeto. 
 Hexomedine 1 por mil, solución tópica contiene alcohol, ácido acético y acetato de sodio. 
 3. CÓMO MIL Hexomedine 1, solución tópica? 
 No tragar. 
 La solución Hexomedine se debe utilizar en la aplicación local puro, apósitos húmedos o baños de locales a una velocidad de 2 a 3 veces al día. 
 También se puede utilizar como un aerosol. 
 No se requiere enjuague después de la aplicación. 
 PISTA DE LA PIEL 
 Si ha utilizado más Hexomedine 1 PARA Mille, solución tópica que se debe hacer 
 Sin objeto. 
 Si olvidó usar Hexomedine 1 PARA Mille, solución tópica 
 Sin objeto. 
 Si deja de usar Hexomedine 1 PARA Mille, solución tópica 
 Sin objeto. 
 4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos? 
 Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos. 
 ·           posibles reacciones locales alérgicas: enrojecimiento, irritación, picor, piel seca. 
 ·           A veces se producen reacciones alérgicas más grandes. 
 Retroceden lentamente. 
 Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico. 
 Efectos secundarios de informes 
 Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web:   www.ansm.sante.fr 
 Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento. 
 5. CONSERVACIÓN Hexomedine 1 PARA MILLE, solución tópica? 
 Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. 
 No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. 
 No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 
 6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN 
 Contenía Hexomedine 1 PARA MILLE, solución tópica 
 ·           El principio activo es: 
 hexamidina Di-isetionato ............................................ .................................................. ...... 0,100 g 
 Para 100 ml de solución para aplicación local. 
 ·           Los demás componentes son: 
 Etanol 96% (v / v) de ácido acético glacial, acetato de sodio, agua purificada. 
 Lo Hexomedine 1 PARA Mille, solución para la aplicación y contenido del contenedor local 
 Este medicamento está en forma de una solución para aplicación tópica - 45 ml frascos, 250 ml y 1000 ml y 60 ml botella de spray. 
 Titular de la autorización de comercialización 
 Sanofi-Aventis FRANCIA 
 82 Avenue RASPAIL 
 94250 GENTILLY 
 Operador de la autorización en el mercado 
 Sanofi-Aventis FRANCIA 
 82 Avenue RASPAIL 
 94250 GENTILLY 
 fabricante 
 ESPECIALIDADES PHARMA RPR 
 20, avenue RAYMOND ARON 
 92160 ANTONY 
 o 
 A. Nattermann & CIE GMBH 
 NATTERMANNALLEE 1 
 50829 KOLN 
 ALEMANIA 
 nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo 
 Sin objeto. 
 La última fecha en la que se revisó el folleto es: 
 [Posteriormente completar a nivel nacional] 
 otro 
 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).