AVISO 
 ANSM - Actualizado: 30/11/2015 
 Nombre del medicamento 
 Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 PARA MILLE, solución tópica 
 hexamidina Diisétionate 
 enmarcado 
 Por favor, lea el manual antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para usted. 
 Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
 ·           Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo. 
 ·           Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico. 
 ·           Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico. 
 ·           Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico. 
 formulario Resumen 
 En este prospecto: 
 1. ¿QUÉ TRANSCUTÁNEA 1,5 Hexomedine PARA Mille, solución tópica y para qué se utiliza? 
 2. ¿Qué información ANTES DE USO Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 PARA MILLE, solución tópica? 
 3. CÓMO 1,5 MIL Hexomedine TRANSCUTÁNEA, solución tópica? 
 4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos? 
 5. CONSERVACIÓN Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 PARA MILLE, solución tópica? 
 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 
 1. ¿QUÉ TRANSCUTÁNEA 1,5 Hexomedine PARA Mille, solución tópica y para qué se utiliza? 
 Clasificación terapéutica 
 antiséptico 
 (D. Dermatología) 
 Antiséptico de las diaminas de la familia. 
 indicaciones 
 Antisepsia de pequeñas heridas superficiales y tratamiento adyuvante local de una posible infección secundaria de la piel. 
 2. ¿Qué información ANTES DE USO Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 PARA MILLE, solución tópica? 
 Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento 
 Sin objeto. 
 Contra-indicaciones 
 Nunca use Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 para Mille, solución para aplicación local en los siguientes casos: 
 ·           antisepsia antes del muestreo (punción, inyección) 
 ·           desinfección de equipo médico y quirúrgico, 
 ·           si es alérgico a hexamidina o cualquier componente de la solución. 
 ·           No utilizar sobre heridas abiertas o membranas mucosas. 
 IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico. 
 Precauciones de empleo ; advertencias especiales 
 Tenga cuidado con Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 para Mille, solución tópica: 
 advertencias especiales 
 No lo use en un área grande, bajo oclusión, sobre una piel quemada, prematuro de la piel de los bebés. 
 Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel. 
 Precauciones de empleo 
 Al abrir la botella, la contaminación microbiana es posible. 
 Tenga cuidado de no mantener demasiado tiempo una botella abierta de antiséptico ( ver Dosificación ). 
 En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico. 
 Interacción con otros medicamentos 
 Toma o uso de otros medicamentos: 
 Evitar el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos con este antiséptico (incluyendo el uso previo de jabón debe ser seguido por un enjuague a fondo). 
 Si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte con su médico o farmacéutico. 
 Interacciones con alimentos y bebidas 
 Sin objeto. 
 Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales 
 Sin objeto. 
 Uso durante el embarazo y la lactancia 
 Embarazo y la lactancia 
 Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia. En general, se debe preguntar a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. 
 deporte 
 Sin objeto. 
 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 
 Sin objeto. 
 Lista de excipientes con efecto conocido 
 Excipiente con efecto conocido: propilenglicol. 
 3. CÓMO 1,5 MIL Hexomedine TRANSCUTÁNEA, solución tópica? 
 Las instrucciones para el uso adecuado 
 Sin objeto. 
 Dosificación, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento 
 dosificación 
 No tragar. 
 Utilice puras 2 veces al día o baños badigeonnages locales. 
 En infecciones de las uñas y la periferia de la uña, la solución puede ser utilizada: 
 ·           ya sea apósito húmedo a corto plazo (30 a 45 minutos) 
 ·           ya sea por baño de 1 a 3 minutos (se proporciona La botella de boca ancha para este trabajo). 
 En este caso, no utilice la solución para otro uso antiséptico o almacenar el frasco después de su uso. 
 Enjuagar después de la aplicación es innecesaria. 
 Cierre la botella. 
 Utilizar una y otra vez: 
 ·           15 días si se hace uso en condiciones higiénicas (el producto se coloca sobre una gasa estéril antes de la aplicación a la zona a tratar). 
 ·           5 días como máximo, si la pieza a tratar se sumerge en el vial (baños locales para una condición de uñas). 
 Método y vía de administración 
 Dérmica. 
 Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis 
 Sin objeto. 
 Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis 
 Sin objeto. 
 El riesgo de síndrome de abstinencia 
 Sin objeto. 
 4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos? 
 Descripción de los efectos secundarios 
 Al igual que todos los medicamentos, Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 para Mille, solución tópica puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay un sujeto. 
 ·           posibles reacciones locales alérgicas: enrojecimiento, irritación, picor, piel seca. 
 ·           A veces se producen reacciones alérgicas más grandes. 
 Retroceden lentamente. 
 Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico. 
 5. CONSERVACIÓN Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 PARA MILLE, solución tópica? 
 Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 
 Fecha de caducidad 
 No utilice Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 para Mille, solución tópica después de la fecha de caducidad indicada en la botella. 
 condiciones de almacenamiento 
 Almacenar a una temperatura que no exceda de 25 ° C. 
 Después de abrir una era: la vida útil de hasta 15 días (5 días si se utiliza en baños de locales para una infección de las uñas). 
 Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro 
 Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 
 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 
 la lista completa de las sustancias activas y excipientes 
 ¿Qué hay Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 para Mille, solución tópica? 
 El principio activo es: 
 hexamidina Di-isetionato ............................................ .................................................. ................... 0,150 g 
 Para 100 ml de solución para aplicación local. 
 Los demás componentes son: 
 propilenglicol, metilal, nonoxinol, alcohol etílico 96,5 °, agua purificada. 
 Forma farmacéutica y contenido 
 Lo Hexomedine TRANSCUTÁNEA 1.5 para Mille, solución para la aplicación y el contenido del paquete local? 
 Este medicamento está disponible como una solución para aplicación local. 
 Vial de 45 ml. 
 Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización en el mercado y el titular de la titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación del lote, si es diferente 
 titular 
 Sanofi-Aventis FRANCIA 
 82 Avenue RASPAIL 
 94250 GENTILLY 
 explotando 
 Sanofi Aventis FRANCIA 
 82 Avenue RASPAIL 
 94250 GENTILLY 
 fabricante 
 ESPECIALIDADES PHARMA RPR 
 20, avenue RAYMOND ARON 
 92160 ANTONY 
 o 
 RPR PROGIPHARM 
 BP 77 
 ZONA INDUSTRIAL 
 45502 GIEN 
 o 
 FAMAR HEALTH CARE SERVICIOS DE MADRID SAU 
 AVENIDA LEGANES, 62 
 28923 ALCORCON MADRID 
 ESPAÑA 
 o 
 UNITHER FABRICACIÓN DE LÍQUIDOS 
 1-3 ALLEY DE NESTE 
 31770 COLOMIERS 
 nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo 
 Sin objeto. 
 Fecha de aprobación del expediente 
 La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}. 
 La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales 
 Sin objeto. 
 información de internet 
 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia). 
 profesionales de la salud información reservada 
 Sin objeto. 
 otro 
 Sin objeto.