AVISO
ANSM - Actualizado el: 11/07/2024
Nombre del medicamento
HEXICID, solución para aplicación tópica
Gluconato de clorhexidina / Cloruro de benzalconio / Alcohol bencílico
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento siguiendo estrictamente la información proporcionada en este prospecto o por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si empeora después de 5 días.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es HEXICID, solución para aplicación tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar HEXICID, solución para aplicación tópica?
3. ¿Cómo debo utilizar HEXICID, solución para aplicación tópica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse HEXICID solución tópica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES HEXICID, solución para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Antisépticos y desinfectantes - Código ATC: D08AC02
Antisepsia de pequeñas heridas superficiales.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR HEXICID, solución para aplicación tópica?
No utilice nunca HEXICID, solución para aplicación tópica
- Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6;
- En el conducto auditivo externo, en caso de perforación timpánica, o en los ojos.
- En las mucosas, especialmente en las mucosas genitales;
- No utilizar para desinfectar material médico y quirúrgico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar HEXICID, solución para aplicación tópica.
Advertencias especiales
No utilizar sobre una zona extensa, bajo un vendaje oclusivo, sobre la piel profundamente quemada o sobre la piel de bebés prematuros o lactantes, ya que existe el riesgo de que pase a la circulación general.
Este medicamento es sólo un antiséptico local. Su acción sólo reduce el número de microorganismos.
Utilizar con precaución en neonatos, especialmente en prematuros.
HEXICID, solución para aplicación tópica puede producir quemaduras químicas en la piel.
HEXICID, solución para aplicación tópica no debe entrar en contacto con los ojos debido al riesgo de daño visual. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediata y abundantemente con agua.
En caso de irritación, enrojecimiento o dolor ocular o problemas visuales, acuda inmediatamente al médico.
Se han notificado casos graves de lesiones persistentes de la córnea (daños en la superficie del ojo) que pueden requerir un injerto de córnea cuando productos similares entraron accidentalmente en contacto con el ojo durante una intervención quirúrgica en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
Evitar el uso simultáneo o sucesivo de otros antisépticos.
Utilizar de forma limpia, ya que puede producirse contaminación microbiana desde el momento en que se abre un preparado antiséptico.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños
No aplicable.
Otros medicamentos y HEXICID, solución para aplicación tópica
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo o sucesivo de diferentes antisépticos con este antiséptico (en particular, el uso previo de jabón debe ir seguido de un aclarado cuidadoso).
HEXICID, solución para aplicación tópica con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
HEXICID, solución para aplicación tópica contiene
1. Agua purificada.
3. CÓMO UTILIZAR HEXICID, solución para aplicación tópica
Posología
1 ó 2 aplicaciones al día.
No es necesario aclarar después de la aplicación.
Método y vía de administración
Por vía cutánea.
Uso externo
Duración del tratamiento
La duración del uso está limitada a 5 días.
Si ha utilizado más HEXICID, solución para aplicación tópica del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar HEXICID, solución para aplicación tópica
No procede.
Si deja de usar HEXICID, solución para aplicación tópica
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este producto puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- Eczema alérgico al contacto con el producto, especialmente en caso de piel dañada, mucosas o ulceraciones de los miembros inferiores;
- En raras ocasiones, un accidente alérgico general que puede desembocar en un choque anafiláctico;
- quemaduras químicas en neonatos (frecuencia indeterminada);
- daño corneal (daño en la superficie del ojo) y daño ocular permanente, incluyendo discapacidad visual permanente (tras exposición ocular accidental durante procedimientos quirúrgicos en cabeza, cara y cuello) en pacientes bajo anestesia general (sueño sin dolor intenso).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR HEXICID, solución para aplicación tópica?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Para el frasco de 250 ml: No hay precauciones especiales de conservación.
Para el frasco pulverizador de 50 ml: Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tirar los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene HEXICID, solución para aplicación tópica
- Los principios activos son :
Gluconato de clorhexidina............................................................................................ 0,250 g
Cloruro de benzalconio.............................................................................................. 0,025 g
Alcohol bencílico......................................................................................................... 4.000 ml
Por 100 ml
- Los demás componentes son :
Agua purificada.
Qué es HEXICID, solución para aplicación tópica y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución para aplicación tópica.
Frasco de 50 ml o 250 ml.
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Titular de la autorización de comercialización
COOPERACIÓN FARMACÉUTICA FRANCESA
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricante
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
O
VETPROM AD
EL SITIO VPHARMA, 26 OTES PAISIY STR
RADOMIR 2400
BULGARIA
Nombres del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).